Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amnion Chorion -kalvo yhdistettynä allograftin luukittiin luunsisäisten vikojen hoitoon

lauantai 12. elokuuta 2023 päivittänyt: Mariam Samy Abdelmalak Hanna, Cairo University

Kliininen ja radiografinen arviointi Amnion Chorion -kalvon käytöstä yhdessä allograft-luukitteen kanssa kroonista parodontiittia sairastavien potilaiden luunsisäisten vaurioiden hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus

Parodontaalin hoidon perimmäinen tavoite on saada aikaan todellinen periodontaalin regeneraatio. Parodontaalin regeneraatio tarkoittaa, että CAL-lisäys saavutetaan muodostamalla uutta sementtiä ja uusia kohdistettuja parodontaalisia nivelsiteitä, joihin liittyy keuhkorakkuloiden luun muodostuminen, jolloin rakennetaan kokonaan uusi parodontaalilaitteisto. Yhdistetty periodontaalinen regeneratiivinen hoito; Luunsiirto mukaan lukien, pidetään toteuttamiskelpoisena hoitovaihtoehtona, ja ne johtavat merkittävästi parempiin kliinisiin tuloksiin luunsisäisissä vaurioissa verrattuna monoterapiaan.

Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kliinisenä tutkimuksena arvioimaan kliinisesti ja radiografisesti mahdollisia ennustettavia tuloksia amnion chorion allograft (ACM) -esteen ja demineralisoidun pakastekuivatun luuallograftin (DFDBA) ja avoimen läpän debridementin (OFD) käytöstä parodontaalisen luuston vauriot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Todellinen parodontaaliregeneraatio on perimmäinen tavoite periodontaalisessa hoidossa, mikä tarkoittaa, että kliinisen kiinnittymisen tason nousu saavutetaan uuden sementin ja uusien istutettujen periodontaalisten nivelsiteiden muodostumisen myötä, ja siihen liittyy keuhkorakkuloiden luun muodostuminen, jolloin rakennetaan kokonaan uusi periodontaalinen laite. Erilaisia ​​tekniikoita ja biomateriaaleja on käytetty luunsisäisten vaurioiden periodontaalisen regeneraation saavuttamiseksi.

Erilaisten parodontaalien regeneratiivisten hoitojen tehokkuuden vertaamiseksi parodontaalisen infraluun vikojen hoidossa tehtiin monia systemaattisia katsauksia. Ohjatun kudosregeneraation (GTR) ja yhdistettyjen hoitojen käyttö regeneratiivisena lähestymistavana osoittautuivat tehokkaammaksi kuin läppätoimenpiteet, mutta erot regeneratiivisten hoitojen välillä ovat kuitenkin vähäisiä ja merkityksettömiä.

Amnion chorion placental derived kalvo (ACM) on otettu käyttöön parodontaalin regeneratiivisessa hoidossa sen biologisten ominaisuuksien vuoksi. Se on biologisesti yhteensopiva, biohajoava ja edistää viereisen autogeenisen sidekudoksen proliferaatiota ja migraatiota. Istukan kudosten käytöstä ei ole raportoitu yhtä ainoaa siirteen hylkimisreaktion, taudin leviämisen tai immuunivasteen ilmaantuvuutta sen ensimmäisen dokumentoidun käytön jälkeen tähän päivään asti. ACM:ää on käytetty monissa kirurgisissa hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä, kuten GTR, alveolaarisen luun säilyttäminen ja ohjattu luun regeneraatio. ACM:llä on ainutlaatuisia ominaisuuksia, jotka erottavat sen muista tällä alalla käytetyistä materiaaleista. Parodontaalin regeneratiivisissa toimenpiteissä, kuten GTR, ACM auttaa nopeaa epiteelisolujen kasvua epiteelisolujen poissulkemisen sijaan, kuten perinteisessä GTR-konseptissa. Koska epiteelisoluja rohkaistaan ​​kulkemaan nopeasti ACM-esteen poikki, ne muodostavat epiteelin tiivisteen alla olevan luusiirteen tai luuvauriotilan päälle eivätkä kulje apikaalisesti defektiin.

Useat tutkimukset tukevat ACM:n käyttöä tehokkaana materiaalivaihtoehtona tällä hetkellä käytetyille materiaaleille/tekniikoille parodontaalin regeneraatiotoimenpiteissä, mutta paremmin suoritettuja tutkimuksia tarvitaan vielä.

Näin ollen nykyään on saatavilla lukuisia tietoja ja tutkimuksia, jotka tukevat parodontaalisen luunsisäisten vaurioiden, erityisesti DFDBA:n ja ACM:n, laajasti saatavilla olevien ja tällä hetkellä käytettyjen parodontaalibiomateriaalien suuria ja vaihtelevia regeneratiivisia kykyjä. Aiemmissa systemaattisissa katsauksissa, joissa verrattiin yhdistettyä regeneratiivista lähestymistapaa ja OFD:tä, mainittiin kuitenkin minimaaliset röntgenlöydökset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen pysyvä hammas.
  • Hammas, jossa on kaksi- tai kolmiseinämäinen luusisävika, PPD ≥ 5 mm ja luusisävika ≥ 3 mm.
  • Hyvä suuhygienia.
  • Huoltoohjelman noudattaminen.
  • Hyväksyttiin 6 kuukauden seurantajakso.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joissa on yksi seinämä luusisäinen tai luun yläpuolinen vika.
  • Hampaat, joilla on liikkuvuusaste II tai III.
  • Hampaissa on proksimaalisia kariesvaurioita tai proksimaalisia viallisia restauraatioita.
  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Tupakoitsijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty regeneratiivinen tekniikka
Avoläpän puhdistus yhdistettynä Amnion Chorion -kalvoon ja DFDBA:han
Parodontaalin regeneraatiotekniikka, jossa käytetään amnion chorion -kalvoa yhdistettynä DFDBA:han kittimuodossa
Active Comparator: Avaimen läpän puhdistus
Avaimen läpän puhdistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymistason vahvistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kliinisen kiinnittymisen tason nousu ryhmän sisällä ja ryhmien välillä, mitattuna kliinisesti millimetreinä parodontaalisen koettimen avulla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuvaurioalue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
luuvaurioalue mitattuna röntgenkuvana mm3:nä käyttäen periapikaalisia röntgenkuvia
6 kuukautta
Taskun syvyyden muutoksen tutkiminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Anturitaskun syvyyden muutos mitattuna kliinisesti millimetreinä parodontaalisen anturin avulla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PERIO2:5:1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaalin regeneraatio

Kliiniset tutkimukset Avaimen läpän puhdistus

3
Tilaa