Membrana Amnion Chorion combinata con mastice osseo per alloinnesto per la gestione dei difetti infraossei
Valutazione clinica e radiografica dell'uso della membrana Amnion Chorion combinata con mastice osseo per alloinnesto per la gestione dei difetti intraossei nei pazienti con parodontite cronica: uno studio clinico randomizzato
L'obiettivo finale della gestione parodontale è ottenere una vera rigenerazione parodontale. La rigenerazione parodontale implica che il guadagno di CAL si ottiene attraverso la formazione di nuovo cemento e nuovi legamenti parodontali inseriti, accompagnati dalla formazione di osso alveolare, quindi viene ricostruito un intero nuovo apparato parodontale. Terapia rigenerativa parodontale combinata; inclusi gli innesti ossei sono considerati un'opzione terapeutica praticabile e determinano esiti clinici significativamente migliori nei difetti infraossei rispetto alla monoterapia.
Questo studio è stato condotto come sperimentazione clinica controllata randomizzata per valutare clinicamente e radiograficamente i possibili risultati prevedibili riguardanti l'uso della barriera di amnion chorion allograft (ACM) e dell'alloinnesto osseo liofilizzato demineralizzato (DFDBA) rispetto al debridement a lembo aperto (OFD) nel trattamento di difetti infraossei parodontali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vera rigenerazione parodontale è l'obiettivo finale per la gestione parodontale, implica che il guadagno del livello di attacco clinico si ottiene attraverso la formazione di nuovo cemento e nuovi legamenti parodontali inseriti, accompagnati dalla formazione di osso alveolare, quindi viene ricostruito un intero nuovo apparato parodontale. Varie tecniche e biomateriali sono stati utilizzati per ottenere la rigenerazione parodontale dei difetti intraossei.
Al fine di confrontare l'efficacia di varie terapie rigenerative parodontali nel trattamento dei difetti infraossei parodontali, sono state effettuate numerose revisioni sistematiche. L'uso della rigenerazione tissutale guidata (GTR) e le terapie combinate come approcci rigenerativi si sono dimostrati più efficaci delle procedure con lembo, tuttavia, le differenze tra le terapie rigenerative sono minori e insignificanti.
La membrana derivata dalla placenta amnion corion (ACM) è stata introdotta nella terapia rigenerativa parodontale grazie alle sue proprietà biologiche. È biocompatibile, biodegradabile e favorisce la proliferazione e la migrazione del tessuto connettivo autogeno adiacente. Non esiste un'unica incidenza segnalata di rigetto del trapianto, trasmissione di malattie o risposta immunitaria dall'utilizzo di tessuti placentari dal suo primo utilizzo documentato fino ad oggi. L'ACM è stato utilizzato in molte procedure odontoiatriche chirurgiche come GTR, conservazione dell'osso alveolare e rigenerazione ossea guidata. ACM possiede caratteristiche uniche che lo rendono diverso da altri materiali utilizzati in questo campo. Nelle procedure rigenerative parodontali come GTR, ACM aiuta la rapida crescita delle cellule epiteliali invece dell'esclusione delle cellule epiteliali come per il concetto tradizionale di GTR. Poiché le cellule epiteliali sono incoraggiate a migrare rapidamente attraverso la barriera ACM, formano un sigillo epiteliale sull'innesto osseo sottostante o sullo spazio del difetto osseo e non migrano apicalmente nel difetto .
Diversi studi supportano l'uso di ACM come materiale alternativo efficace ai materiali/tecniche attualmente utilizzati per le procedure di rigenerazione parodontale, tuttavia sono ancora necessari studi più ben condotti.
Di conseguenza, oggigiorno sono disponibili numerosi dati e ricerche che supportano le grandi e variabili capacità rigenerative dei diversi biomateriali parodontali ampiamente disponibili e attualmente utilizzati per il trattamento dei difetti intraossei parodontali, in particolare DFDBA e ACM. Tuttavia, i risultati radiografici minimi sono stati menzionati nelle precedenti revisioni sistematiche che confrontavano l'approccio rigenerativo combinato e l'OFD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dente permanente maturo.
- Dente con difetto intraosseo a due o tre pareti, PPD ≥ 5 mm con difetto intraosseo ≥ 3 mm.
- Buona igiene orale.
- Rispetto del programma di manutenzione.
- Accettato il periodo di follow-up di 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Denti con difetto intraosseo di una parete o difetti sopraossei.
- Denti con mobilità di grado II o III.
- Denti con difetti cariosi prossimali o restauri prossimali difettosi.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- Donne incinte o che allattano.
- Fumatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica rigenerativa combinata
Sbrigliamento a lembo aperto combinato con membrana Amnion Chorion e DFDBA
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Tecnica rigenerativa parodontale che utilizza una membrana corion amniotica combinata con DFDBA sotto forma di mastice
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Comparatore attivo: Sbrigliamento a lembo aperto
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Sbrigliamento a lembo aperto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guadagno del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
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guadagno del livello di attacco clinico intragruppo e intergruppo, misurato clinicamente in mm utilizzando una sonda parodontale
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area del difetto osseo
Lasso di tempo: 6 mesi
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area del difetto osseo, misurata radiograficamente in mm3 mediante radiografie periapicali
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6 mesi
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Modifica della profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione della profondità della tasca al sondaggio, misurata clinicamente in mm utilizzando una sonda parodontale
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PERIO2:5:1
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