Membrana de amnios corion combinada con masilla ósea de aloinjerto para el tratamiento de defectos intraóseos
Evaluación clínica y radiográfica del uso de la membrana de amnios corion combinada con masilla ósea de aloinjerto para el tratamiento de defectos intraóseos en pacientes con periodontitis crónica: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo final del tratamiento periodontal es obtener una verdadera regeneración periodontal. La regeneración periodontal implica que la ganancia de CAL se logra a través de la formación de nuevo cemento y nuevos ligamentos periodontales insertados, acompañados de formación de hueso alveolar, por lo que se reconstruye un aparato periodontal completamente nuevo. Terapia regenerativa periodontal combinada; incluyendo el injerto óseo se consideran una opción de tratamiento viable y dan como resultado resultados clínicos significativamente mejores en los defectos intraóseos en comparación con la monoterapia.
Este estudio se realizó como un ensayo clínico controlado aleatorizado para evaluar clínica y radiográficamente los posibles resultados predecibles con respecto al uso de la barrera de aloinjerto de amnios corion (ACM) y aloinjerto de hueso liofilizado desmineralizado (DFDBA) versus desbridamiento con colgajo abierto (OFD) en el tratamiento de defectos intraóseos periodontales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La verdadera regeneración periodontal es el objetivo final del tratamiento periodontal, implica que la ganancia del nivel de inserción clínica se logra mediante la formación de nuevo cemento y nuevos ligamentos periodontales insertados, acompañados de formación de hueso alveolar, por lo que se reconstruye un aparato periodontal completamente nuevo. Se han utilizado diversas técnicas y biomateriales para lograr la regeneración periodontal de los defectos intraóseos.
Para comparar la efectividad de varias terapias regenerativas periodontales en el tratamiento de los defectos infraóseos periodontales, se llevaron a cabo muchas revisiones sistemáticas. El uso de la regeneración tisular guiada (GTR) y las terapias combinadas como enfoques regenerativos demostraron ser más efectivos que los procedimientos de colgajo; sin embargo, las diferencias entre las terapias regenerativas son menores e insignificantes.
La membrana derivada de la placenta (ACM) del corion del amnios se ha introducido en la terapia regenerativa periodontal debido a sus propiedades biológicas. Es biocompatible, biodegradable y promueve la proliferación y migración del tejido conectivo autógeno adyacente. No hay una sola incidencia informada de rechazo de injertos, transmisión de enfermedades o respuesta inmunitaria por el uso de tejidos placentarios desde su primer uso documentado hasta la actualidad. ACM se ha utilizado en muchos procedimientos dentales quirúrgicos como GTR, preservación del hueso alveolar y regeneración ósea guiada. ACM posee características únicas que lo hacen diferente de otros materiales utilizados en este campo. En los procedimientos de regeneración periodontal como GTR, ACM ayuda al rápido crecimiento de las células epiteliales en lugar de la exclusión de las células epiteliales como en el concepto tradicional de GTR. A medida que se anima a las células epiteliales a migrar rápidamente a través de la barrera ACM, forman un sello epitelial sobre el injerto óseo subyacente o el espacio del defecto óseo y no migran apicalmente hacia el defecto.
Varios estudios respaldan el uso de ACM como una alternativa material efectiva a los materiales/técnicas actualmente utilizados para los procedimientos de regeneración periodontal; sin embargo, aún se necesitan más estudios bien realizados.
En consecuencia, hoy en día se dispone de numerosos datos e investigaciones que avalan las grandes y variadas capacidades regenerativas de los diferentes biomateriales periodontales ampliamente disponibles y utilizados actualmente para el tratamiento de los defectos intraóseos periodontales, especialmente DFDBA y ACM. Sin embargo, se mencionaron hallazgos radiográficos mínimos en las revisiones sistemáticas anteriores que compararon el enfoque regenerativo combinado y la OFD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diente permanente maduro.
- Diente con defecto intraóseo de dos o tres paredes, PPD ≥ 5 mm con defecto intraóseo ≥ 3 mm.
- Buena higiene bucal.
- Cumplimiento del programa de mantenimiento.
- Se acepta el periodo de seguimiento de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Dientes con defecto intraóseo de una pared o defectos supraóseos.
- Dientes con movilidad grado II o III.
- Dientes con defectos cariosos proximales o restauraciones defectuosas proximales.
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Técnica regenerativa combinada
Desbridamiento con colgajo abierto combinado con Amnion Chorion Membrane y DFDBA
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Técnica regenerativa periodontal utilizando membrana de corion amnios combinada con DFDBA en forma de masilla
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Comparador activo: Desbridamiento con colgajo abierto
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Desbridamiento con colgajo abierto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia del nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
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aumento del nivel de inserción clínica intragrupo e intergrupo, medido clínicamente en mm usando una sonda periodontal
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de defecto óseo
Periodo de tiempo: 6 meses
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área del defecto óseo, medida radiográficamente en mm3 utilizando radiografías periapicales
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6 meses
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Cambio de la profundidad de la bolsa de sondeo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio de la profundidad de la bolsa al sondaje, medido clínicamente en mm usando una sonda periodontal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PERIO2:5:1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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