Effekten af ​​RGn600 hos patienter med let til moderat Alzheimers sygdom (LIGHT4LIFE)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde i alderen 55 til 85 år (begge inkluderet)
• Diagnosticeret med AD ifølge McKhann et al. internationale kriterier fra 2011
• Med mild til moderat AD, dvs. 10 ≤ MMSE-score ≤ 26
• Med blodanalyseresultater (for: skjoldbruskkirtelstimulerende hormon, vitamin B12, folat, komplet blodtal inklusive blodplader, elektrolytter inklusive calcium, kreatinin, clearance, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, bilirubin, koagulation, C-reaktivt protein) dateret mindre end 1 år siden i overensstemmelse med AD-diagnosen, som efterforskeren vurderer
• Med hjernecomputertomografi (CT) eller/og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning dateret for mindre end 1 år siden i overensstemmelse med AD-diagnose, som vurderet af investigator
• I tilfælde af behandling med AD-symptomatiske behandlinger (memantin og acetylcholinesterasehæmmere) og psykotrope behandlinger (anxiolytika, antidepressiva og neuroleptika): med en stabil dosis af sådanne behandlinger 4 uger før inklusion
• Hvem har en omsorgsperson, der er tilstrækkeligt og regelmæssigt til stede og kan hjælpe patienten gennem hele undersøgelsen, efter investigator vurderer
• Tilknyttet fransk socialsikring
• Hvem udleverede sammen med sin pårørende en dateret og underskrevet informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Patient beskyttet af en fransk retsforanstaltning ("sauvegarde de justice", "tutelle" eller "curatelle")
• Patient frihedsberøvet eller indlagt uden samtykke
• Ikke-menopausal kvinde
• Patient, der bor i en medicinsk facilitet
• Patient, der har oplevet en operation ved behandlingsapplikationsområdet (mave eller hoved) inden for 3 måneder før inklusion
• Patient med hudlæsioner på behandlingsområdet (mave eller hoved)
• Patient med en kortvarig livstruende patologi (f.eks. udviklende kræft; ikke-stabilt hjertesvigt; alvorlig lever-, nyre- eller respirationssvigt osv.)
• Patient diagnosticeret med et slagtilfælde inden for 3 måneder før inklusion
• Patienter med ferromagnetisk materiale (dvs. jern, nikkel, kobolt eller enhver metallegering) på eller nær hovedet eller maven
• Patient med risiko for epileptiske anfald
• Patient med en genetisk form for AD
• Patient med større fysiske eller neurosensoriske lidelser, der kan forstyrre neurologiske vurderinger
• Patient med kronisk psykose eller psykotiske episoder
• Patient afhængig af alkohol eller stoffer
• Patient med kendt og ikke-suppleret vitamin B12 og folinsyremangel
• Patient med kendt ubehandlet hypothyroidisme
• Patient, der deltog i en anden undersøgelse/undersøgelse, der involverede brugen af ​​et medicinsk udstyr/lægemiddel, inden for de 30 dage før inklusion
• Patienten er ikke i stand til at møde behandlingssessioner som vurderet af investigator
• Patienten er ikke i stand til at fuldføre de anmodede undersøgelsesvurderinger som vurderet af investigator.