Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive funktioner hos patienter med fibromyalgi

23. juni 2023 opdateret af: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Undersøgelse af kognitive funktioner hos patienter med fibromyalgisyndrom

Akkumulerende forskning med voksne mennesker tyder på, at en enkelt session med fysisk træning forbedrer forskellige aspekter af kognitiv funktion umiddelbart efter afslutningen af ​​træningsperioden, uanset konditionsniveau. Det er nu blevet tydeligere påvist, at effekten af ​​fysisk træning på kognitiv præstation afhænger både af intensiteten og varigheden af ​​træningen. Fibromyalgi (FM) er et komplekst klinisk syndrom karakteriseret ved kroniske udbredte muskel- og skeletsmerter, søvnforstyrrelser, morgenstivhed, træthed, angst og depressive symptomer. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​træning på kognitive funktioner hos patienter med FM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi (FM) er et komplekst klinisk syndrom karakteriseret ved kroniske udbredte muskel- og skeletsmerter, søvnforstyrrelser, morgenstivhed, træthed, angst og depressive symptomer. Dets ætiologi kendes ikke, og flere aspekter af dets patogenese er ved at blive undersøgt, hvilket kaster lidt lys over de mulige fysiopatologiske mekanismer involveret i denne proces. Den høje forekomst af kognitiv dysfunktion rapporteret blandt patienter med fibromyalgi (50-80 %), og det faktum at hukommelses- og koncentrationsproblemer kan være meget forstyrrende for patienterne, gør det centralt at finde strategier, der sigter mod at forbedre kognition i denne population. Blandt ikke-farmakologiske behandlingsmuligheder bliver forbedring af fysisk kondition (hovedsageligt gennem fysisk træning) eller mindskelse af kropsfedt stadig mere populær for at forbedre den fibromyalgi-relaterede symptomatologi (herunder kognitiv funktion) og livskvalitet. Akkumulerende forskning med voksne mennesker tyder på, at en enkelt session med fysisk træning forbedrer forskellige aspekter af kognitiv funktion umiddelbart efter afslutningen af ​​træningsperioden, uanset konditionsniveau. Det er nu blevet tydeligere påvist, at effekten af ​​fysisk træning på kognitiv præstation afhænger både af intensiteten og varigheden af ​​træningen. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​træning på kognitive funktioner hos patienter med FM.

Metoder: Fyrre patienter diagnosticeret med FMS i henhold til 2016 ACR-kriterierne vil blive inkluderet i undersøgelsen. Mens patienter i alderen 18-65 år, hvis medicinske behandling ikke er ændret inden for de seneste tre måneder, vil blive inkluderet; Patienter med graviditets- eller malignitetsdiagnose, systemisk inflammatorisk gigtsygdom, neurologiske, ortopædiske eller medfødte problemer, der forhindrer fysisk aktivitet, og regelmæssige motionsvaner vil blive udelukket fra undersøgelsen. Patienter, der opfylder kriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive opdelt i to grupper. Rutinebehandlinger vil blive fortsat uden nogen ansøgning til kontrolgruppen. I studiegruppen kombinerede aerobic og pilates øvelser (30 minutters aerob træning skal udføres på løbebåndet ved 60 % af den maksimale puls i 30 minutter, pilates øvelser i 30 minutter) i Fırat University Physical Therapy and Rehabilitation Treatment Units, hver session, der varer cirka en time, tre dage om ugen. ) vil blive anvendt. Behandlingen vil fortsætte i otte uger. De patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive evalueret i deres første sessioner, før behandlingen påbegyndes og ved afslutningen af ​​behandlingen (i den ottende uge). Stroop Test, verbal flydende test og Beck Depression Inventory vil blive anvendt til at evaluere kognitive og psykosociale funktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Elazığ, Kalkun, 23100
        • Rekruttering
        • Songul Baglan Yentur
        • Kontakt:
          • Songül Bağlan Yentür

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år,
  • Patienter, der fik diagnosen fibromyalgi syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde regelmæssige motionsvaner, malignitet, graviditet, inkorporering,
  • Patienter, der har ændret medicinsk behandling inden for de sidste 3 måneder
  • Patienter, der har diagnosticeret slidgigt for underekstremiteter
  • Patienter, der havde hjertesymptomer ifølge New York Heart Association
  • Patienter, der havde dysfunktion, der kan forhindre fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Aerob træning vil blive udført for alle deltagere i en enkelt session. Maksimal puls blev beregnet for hvert forsøgsperson (220 - alder), og en pulsmåler (Polar FT 100, Kina) vil blive brugt til at følge forsøgspersonernes puls under aerob træning. Derudover vil der blive udført pilatesøvelser tre dage om ugen. Behandlingen fortsætter en time ind pr. session i 8 uger.
Aerob træning vil blive udført for alle deltagere i en enkelt session. Maksimal puls blev beregnet for hvert forsøgsperson (220 - alder), og en pulsmåler (Polar FT 100, Kina) vil blive brugt til at følge forsøgspersonernes puls under aerob træning. Derudover vil der blive udført pilatesøvelser tre dage om ugen. Behandlingen fortsætter en time ind pr. session i 8 uger.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Ingen yderligere behandling vil blive praktiseret til kontrolgruppen.
Ingen yderligere behandling vil blive praktiseret til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop-farve- og ordtesten
Tidsramme: 2 minutter
Stroop Color and Word Test (SCWT) er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til både eksperimentelle og kliniske formål. Den vurderer evnen til at hæmme kognitiv interferens, som opstår, når behandlingen af ​​et stimulustræk påvirker den samtidige behandling af en anden egenskab af samme stimulus
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 1 minut
Tyrkisk version af Beck Depression Inventory (BDI) vil blive brugt til at bestemme depressionsniveauerne hos forsøgspersoner. Den består af 21 punkter vedrørende pessimisme, skyldfølelse, søvn, appetit og træthed, og hvert emne er scoret mellem 0 og 3. Højere score viser sværhedsgraden af ​​depression. Score > 18 af BDI blev betragtet som en grænseværdi for depression.
1 minut
Verbal flydende test
Tidsramme: 2 minutter
Den verbale flydende test består af leksikalske og semantiske flydende test. Vedvarende opmærksomhed og scanningsevne for ordforråd måles. Patienten bliver bedt om at sige så mange ord, der indeholder givne bogstaver (K, A, S) som muligt på et minut, for at ordne flydende. I kategori flydende bliver patienten bedt om at sige så mange dyrenavne, som han eller hun kan. Det samlede antal fundne ord er inkluderet i scoringerne.
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Songul Baglan Yentur, Firat University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner