線維筋痛症患者の認知機能
線維筋痛症候群患者の認知機能の研究
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症 (FM) は、慢性的に広範な筋骨格系の痛み、睡眠障害、朝のこわばり、疲労、不安、抑うつ症状を特徴とする複雑な臨床症候群です。 その病因は不明ですが、その病因のいくつかの側面が調査されており、このプロセスに関与する可能性のある生理病理学的メカニズムに光が当てられています。線維筋痛症患者の間で認知機能障害の高い有病率(50~80%)が報告されており、記憶力と集中力の問題は患者にとって非常に大きな混乱をもたらす可能性があるため、この集団の認知機能の向上を目指す戦略を見つけることが中心となります。 非薬物療法の選択肢の中で、線維筋痛症関連の症状(認知機能を含む)と生活の質を改善するために、体力の強化(主に運動による)や体脂肪の減少がますます一般的になりつつあります。 成人を対象とした研究の積み重ねにより、フィットネスレベルに関係なく、1回の身体運動セッションにより、運動期間の終了直後に認知機能のさまざまな側面が改善されることが示唆されています。 認知能力に対する身体的運動の効果は、運動の強度と持続時間の両方に依存することが現在、より明確に証明されている。研究の目的は、FM患者の認知機能に対する運動の効果を調査することである。
方法:2016年のACR基準に従ってFMSと診断された40人の患者が研究に含まれる。 過去 3 か月間に治療内容が変更されていない 18 ~ 65 歳の患者が含まれます。妊娠または悪性腫瘍と診断された患者、全身性炎症性リウマチ疾患、身体活動を妨げる神経学的問題、整形外科的問題、または先天的問題がある患者、および定期的な運動習慣のある患者は研究から除外される。 基準を満たし、研究への参加に同意した患者は 2 つのグループに分けられます。 対照群には何も適用せずに、通常の治療を継続します。 研究グループでは、フィラト大学の理学療法およびリハビリテーション治療ユニットで、有酸素運動とピラティス運動を組み合わせた運動(トレッドミル上で最大心拍数の60%で30分間行う有酸素運動、30分間のピラティス運動)をそれぞれ実施しました。セッションは週に 3 日、約 1 時間続きます。 ) 適用されます。 治療は8週間続きます。 研究に参加する患者は、治療開始前の最初のセッションと治療終了時(8週目)に評価されます。 ストループ テスト、言語流暢さテスト、およびベックうつ病インベントリは、認知機能および心理社会的機能を評価するために適用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Songül Bağlan Yentür
- 電話番号:+90 424 2370000
- メール:sbyentur@firat.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Şahin Elbastı
- 電話番号:+90 424 2370000
- メール:msahin23@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Elazığ、七面鳥、23100
- 募集
- Songul Baglan Yentur
-
コンタクト:
- Songül Bağlan Yentür
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者、
- 線維筋痛症候群と診断された患者さん
除外基準:
- 定期的な運動習慣のある患者、悪性腫瘍、妊娠、合併、
- 過去3ヶ月以内に治療内容が変更になった患者様
- 変形性下肢関節症と診断された患者さん
- ニューヨーク心臓協会によると、心臓症状があった患者
- 身体活動が妨げられるような機能障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究グループ
有酸素運動は1回のセッションで参加者全員に実施されます。
各被験者(220 - 年齢)の最大心拍数を計算し、有酸素運動中の被験者の心拍数を追跡するために心拍数モニター(Polar FT 100、中国)を使用します。
さらに、ピラティスエクササイズは週に3日行われます。
治療は 1 回のセッションにつき 1 時間、8 週間継続されます。
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有酸素運動は1回のセッションで参加者全員に実施されます。
各被験者(220 - 年齢)の最大心拍数を計算し、有酸素運動中の被験者の心拍数を追跡するために心拍数モニター(Polar FT 100、中国)を使用します。
さらに、ピラティスエクササイズは週に3日行われます。
治療は 1 回のセッションにつき 1 時間、8 週間継続されます。
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実験的:対照群
対照群に対しては追加の治療は行われません。
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対照群に対しては追加の治療は行われません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストループの色と単語のテスト
時間枠:2分
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ストループ カラー アンド ワード テスト (SCWT) は、実験と臨床の両方の目的で広く使用されている神経心理学的テストです。
認知干渉を抑制する能力を評価します。認知干渉は、ある刺激特徴の処理が、同じ刺激の別の属性の同時処理に影響を与えるときに発生します。
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2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病の目録
時間枠:1分
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トルコ版のベックうつ病インベントリ(BDI)は、被験者のうつ病レベルを決定するために使用されます。
これは、悲観主義、罪悪感、睡眠、食欲、疲労に関する 21 項目で構成され、各項目は 0 から 3 の間でスコア付けされます。スコアが高いほどうつ病の重症度を示します。BDI のスコア > 18 がうつ病のカットオフ値とみなされました。
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1分
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言語流暢性テスト
時間枠:2分
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言語流暢性テストは、語彙的および意味的流暢性テストで構成されます。
持続的な注意力と語彙力のスキャン能力が測定されます。
単語の流暢さを高めるために、患者は指定された文字 (K、A、S) を含む単語を 1 分間にできるだけ多く言うように求められます。
カテゴリ流暢さでは、患者はできるだけ多くの動物の名前を言うように求められます。
見つかった単語の合計数がスコアに含まれます。
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2分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Songul Baglan Yentur、Firat University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了