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Kognitive Funktionen bei Patienten mit Fibromyalgie

23. Juni 2023 aktualisiert von: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Untersuchung kognitiver Funktionen bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom

Zahlreiche Forschungsergebnisse mit erwachsenen Menschen legen nahe, dass eine einzelne körperliche Trainingseinheit unmittelbar nach dem Ende der Trainingsperiode verschiedene Aspekte der kognitiven Funktion verbessert, unabhängig vom Fitnessniveau. Mittlerweile konnte deutlicher nachgewiesen werden, dass die Auswirkung körperlicher Betätigung auf die kognitive Leistungsfähigkeit sowohl von der Intensität als auch von der Dauer der Belastung abhängt. Fibromyalgie (FM) ist ein komplexes klinisches Syndrom, das durch chronisch weit verbreitete Schmerzen des Bewegungsapparates, Schlafstörungen, Morgensteifheit, Müdigkeit, Angstzustände und depressive Symptome gekennzeichnet ist. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Bewegung auf die kognitiven Funktionen bei Patienten mit FM zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie (FM) ist ein komplexes klinisches Syndrom, das durch chronisch weit verbreitete Schmerzen des Bewegungsapparates, Schlafstörungen, Morgensteifheit, Müdigkeit, Angstzustände und depressive Symptome gekennzeichnet ist. Seine Ätiologie ist nicht bekannt, und mehrere Aspekte seiner Pathogenese werden untersucht, um etwas Licht auf die möglichen physiopathologischen Mechanismen zu werfen, die an diesem Prozess beteiligt sind. Die hohe Prävalenz kognitiver Dysfunktionen wurde bei Patienten mit Fibromyalgie berichtet (50–80 %), und die Tatsache Da Gedächtnis- und Konzentrationsprobleme für Patienten sehr störend sein können, ist es von zentraler Bedeutung, Strategien zur Verbesserung der Kognition in dieser Bevölkerungsgruppe zu finden. Unter den nicht-pharmakologischen Behandlungsmöglichkeiten erfreuen sich die Verbesserung der körperlichen Fitness (hauptsächlich durch körperliche Bewegung) oder die Verringerung des Körperfetts immer größerer Beliebtheit, um die Fibromyalgie-bedingte Symptomatik (einschließlich kognitiver Funktionen) und die Lebensqualität zu verbessern. Zahlreiche Forschungsergebnisse mit erwachsenen Menschen legen nahe, dass eine einzelne körperliche Trainingseinheit unmittelbar nach dem Ende der Trainingsperiode verschiedene Aspekte der kognitiven Funktion verbessert, unabhängig vom Fitnessniveau. Es konnte nun deutlicher nachgewiesen werden, dass die Wirkung von körperlicher Betätigung auf die kognitive Leistungsfähigkeit sowohl von der Intensität als auch der Dauer der Belastung abhängt. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf die kognitiven Funktionen bei Patienten mit FM zu untersuchen.

Methoden: Vierzig Patienten, bei denen gemäß den ACR-Kriterien 2016 FMS diagnostiziert wurde, werden in die Studie einbezogen. Eingeschlossen werden zwar Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, deren medizinische Behandlung sich in den letzten drei Monaten nicht geändert hat; Patienten mit Schwangerschafts- oder Malignitätsdiagnose, systemischer entzündlicher rheumatischer Erkrankung, neurologischen, orthopädischen oder angeborenen Problemen, die körperliche Aktivität verhindern, und regelmäßigen Trainingsgewohnheiten werden von der Studie ausgeschlossen. Patienten, die die Kriterien erfüllen und einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in zwei Gruppen eingeteilt. Routinebehandlungen werden ohne Anwendung auf die Kontrollgruppe fortgesetzt. In der Studiengruppe wurden Aerobic- und Pilates-Übungen kombiniert (30-minütiges Aerobic-Training auf dem Laufband bei 60 % der maximalen Herzfrequenz für 30 Minuten, Pilates-Übungen für 30 Minuten) jeweils in Physiotherapie- und Rehabilitationsbehandlungseinheiten der Universität Fırat Die Sitzung dauert etwa eine Stunde an drei Tagen in der Woche. ) Wird angewendet werden. Die Behandlung wird acht Wochen lang fortgesetzt. Die an der Studie teilnehmenden Patienten werden in ihren ersten Sitzungen vor Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung (in der achten Woche) untersucht. Zur Bewertung kognitiver und psychosozialer Funktionen werden der Stroop-Test, der verbale Flüssigkeitstest und das Beck-Depressionsinventar eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Elazığ, Truthahn, 23100
        • Rekrutierung
        • Songul Baglan Yentur
        • Kontakt:
          • Songül Bağlan Yentür

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Patienten, bei denen das Fibromyalgie-Syndrom diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit regelmäßigen Bewegungsgewohnheiten, bösartigen Erkrankungen, Schwangerschaft, Eingliederung,
  • Patienten, bei denen sich in den letzten 3 Monaten die medizinische Behandlung geändert hat
  • Patienten, bei denen Arthrose der unteren Extremitäten diagnostiziert wurde
  • Patienten, die laut New York Heart Association Herzsymptome hatten
  • Patienten mit Funktionsstörungen, die körperliche Aktivität verhindern können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Aerobic-Übungen werden für alle Teilnehmer in einer einzigen Sitzung durchgeführt. Für jeden Probanden (220 – Alter) wurde die maximale Herzfrequenz berechnet und ein Herzfrequenzmesser (Polar FT 100, China) wird verwendet, um die Herzfrequenz der Probanden während des Aerobic-Trainings zu verfolgen. Zusätzlich werden an drei Tagen in der Woche Pilates-Übungen durchgeführt. Die Behandlung wird 8 Wochen lang jeweils eine Stunde lang fortgesetzt.
Aerobic-Übungen werden für alle Teilnehmer in einer einzigen Sitzung durchgeführt. Für jeden Probanden (220 – Alter) wurde die maximale Herzfrequenz berechnet und ein Herzfrequenzmesser (Polar FT 100, China) wird verwendet, um die Herzfrequenz der Probanden während des Aerobic-Trainings zu verfolgen. Zusätzlich werden an drei Tagen in der Woche Pilates-Übungen durchgeführt. Die Behandlung wird 8 Wochen lang jeweils eine Stunde lang fortgesetzt.
Experimental: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe wird keine zusätzliche Behandlung durchgeführt.
Für die Kontrollgruppe wird keine zusätzliche Behandlung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Stroop-Farb- und Worttest
Zeitfenster: 2 Minuten
Der Stroop Color and Word Test (SCWT) ist ein neuropsychologischer Test, der häufig sowohl für experimentelle als auch für klinische Zwecke eingesetzt wird. Dabei wird die Fähigkeit zur Hemmung kognitiver Störungen beurteilt, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines Reizmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines anderen Attributs desselben Reizes beeinflusst
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 1 Minute
Zur Bestimmung des Depressionsniveaus der Probanden wird die türkische Version des Beck Depression Inventory (BDI) verwendet. Es besteht aus 21 Items zu Pessimismus, Schuldgefühlen, Schlaf, Appetit und Müdigkeit, und jedes Item wird mit Werten zwischen 0 und 3 bewertet. Höhere Werte zeigen den Schweregrad der Depression an. Ein BDI-Wert > 18 wurde als Grenzwert für Depressionen angesehen.
1 Minute
Test der verbalen Sprachkompetenz
Zeitfenster: 2 Minuten
Der Verbal Fluency Test besteht aus lexikalischen und semantischen Fluency-Tests. Gemessen werden die anhaltende Aufmerksamkeit und die Fähigkeit zum Vokabelscannen. Der Patient wird gebeten, in einer Minute so viele Wörter wie möglich zu sagen, die bestimmte Buchstaben (K, A, S) enthalten, um die Wortflüssigkeit zu gewährleisten. Bei der Kategorienkompetenz wird der Patient gebeten, so viele Tiernamen wie möglich zu sagen. Die Gesamtzahl der gefundenen Wörter fließt in die Punktzahl ein.
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Songul Baglan Yentur, Firat University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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