Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiiviset toiminnot potilailla, joilla on fibromyalgia

perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Kognitiivisten toimintojen tutkiminen potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä

Aikuisilla ihmisillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että yksi liikuntakerta parantaa kognitiivisten toimintojen eri puolia välittömästi harjoittelujakson päätyttyä, kuntotasosta riippumatta. Nyt on selvemmin osoitettu, että liikunnan vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn riippuu sekä harjoituksen intensiteetistä että kestosta. Fibromyalgia (FM) on monimutkainen kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista krooninen laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelimistön kipu, unihäiriöt, aamujäykkyys, väsymys, ahdistuneisuus ja masennusoireet. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää liikunnan vaikutuksia FM-potilaiden kognitiivisiin toimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia (FM) on monimutkainen kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista krooninen laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelimistön kipu, unihäiriöt, aamujäykkyys, väsymys, ahdistuneisuus ja masennusoireet. Sen etiologiaa ei tunneta, ja useita sen patogeneesin näkökohtia tutkitaan, mikä valaisee tämän prosessin mahdollisia fysiopatologisia mekanismeja. Kognitiivisen toimintahäiriön korkea esiintyvyys fibromyalgiapotilailla (50–80 %) ja tosiasia että muisti- ja keskittymisongelmat voivat olla potilaille erittäin häiritseviä, on keskeistä löytää strategioita, joilla pyritään parantamaan kognitiota tässä populaatiossa. Ei-lääketieteellisistä hoitovaihtoehdoista fyysisen kunnon parantaminen (pääasiassa fyysisen harjoituksen avulla) tai kehon rasvan vähentäminen ovat tulossa yhä suositummiksi fibromyalgiaan liittyvän oireen (mukaan lukien kognitiivisen toiminnan) ja elämänlaadun parantamiseksi. Aikuisilla ihmisillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että yksi liikuntakerta parantaa kognitiivisten toimintojen eri puolia välittömästi harjoittelujakson päätyttyä, kuntotasosta riippumatta. Nyt on selvemmin osoitettu, että liikunnan vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn riippuu sekä harjoituksen intensiteetistä että kestosta. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää liikunnan vaikutuksia FM-potilaiden kognitiivisiin toimintoihin.

Menetelmät: Neljäkymmentä potilasta, joilla on diagnosoitu FMS vuoden 2016 ACR-kriteerien mukaan, otetaan mukaan tutkimukseen. Mukaan otetaan 18–65-vuotiaat potilaat, joiden hoito ei ole muuttunut viimeisen kolmen kuukauden aikana; Potilaat, joilla on raskaus- tai maligniteettidiagnoosi, systeeminen tulehduksellinen reumasairaus, fyysistä aktiivisuutta estäviä neurologisia, ortopedisia tai synnynnäisiä ongelmia sekä säännöllisiä liikuntatottumuksia, suljetaan pois tutkimuksesta. Potilaat, jotka täyttävät kriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan kahteen ryhmään. Rutiinihoitoja jatketaan ilman hakemusta kontrolliryhmään. Tutkimusryhmässä yhdistettiin aerobisia ja pilatesharjoituksia (30 minuuttia aerobista harjoitusta juoksumatolla 60 % maksimisykkeestä 30 minuuttia, pilatesharjoituksia 30 minuuttia) Fıratin yliopiston fysioterapia- ja kuntoutushoitoyksiköissä. istunto kestää noin tunnin, kolmena päivänä viikossa. ) otetaan käyttöön. Hoito jatkuu kahdeksan viikkoa. Tutkimukseen osallistuvat potilaat arvioidaan ensimmäisillä hoitokerroilla ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa (kahdeksalla viikolla). Kognitiivisten ja psykososiaalisten toimintojen arvioinnissa käytetään Stroop Testiä, verbaalista sujuvuustestiä ja Beck Depression Inventory -tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Elazığ, Turkki, 23100
        • Rekrytointi
        • Songul Baglan Yentur
        • Ottaa yhteyttä:
          • Songül Bağlan Yentür

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat,
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut säännöllisiä liikuntatottumuksia, pahanlaatuisia kasvaimia, raskaus, kotoutuminen,
  • Potilaat, joiden hoitoon on tehty muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu alaraajojen nivelrikko
  • Potilaat, joilla oli sydänoireita New York Heart Associationin mukaan
  • Potilaat, joilla oli toimintahäiriö, joka voi estää fyysistä aktiivisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Aerobinen harjoitus suoritetaan kaikille osallistujille yhden harjoituksen ajan. Maksimisyke laskettiin kullekin koehenkilölle (220 - ikä) ja sykemittarilla (Polar FT 100, Kiina) seurataan koehenkilöiden sykettä aerobisen harjoituksen aikana. Lisäksi pilatesharjoituksia tehdään kolmena päivänä viikossa. Hoito jatkuu tunnin kerrallaan 8 viikon ajan.
Aerobinen harjoitus suoritetaan kaikille osallistujille yhden harjoituksen ajan. Maksimisyke laskettiin kullekin koehenkilölle (220 - ikä) ja sykemittarilla (Polar FT 100, Kiina) seurataan koehenkilöiden sykettä aerobisen harjoituksen aikana. Lisäksi pilatesharjoituksia tehdään kolmena päivänä viikossa. Hoito jatkuu tunnin kerrallaan 8 viikon ajan.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei suoriteta lisähoitoa.
Kontrolliryhmälle ei suoriteta lisähoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroop väri- ja sanatesti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Stroop Color and Word Test (SCWT) on neuropsykologinen testi, jota käytetään laajasti sekä kokeellisiin että kliinisiin tarkoituksiin. Se arvioi kykyä estää kognitiivisia häiriöitä, joita esiintyy, kun ärsykkeen ominaisuuden käsittely vaikuttaa saman ärsykkeen toisen ominaisuuden samanaikaiseen käsittelyyn
2 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 1 minuutti
Koehenkilöiden masennustasojen määrittämiseen käytetään Beck Depression Inventoryn (BDI) turkkilaista versiota. Se koostuu 21 pessimismiä, syyllisyyttä, unta, ruokahalua ja väsymystä koskevasta pisteestä, ja jokainen kohta pisteytetään välillä 0 - 3. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuuden. Pistemäärä > 18 BDI:stä katsottiin masennuksen raja-arvoksi.
1 minuutti
Verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Verbaalinen sujuvuustesti koostuu leksikaalisista ja semanttisista sujuvuustesteistä. Jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja sanaston skannauskykyä mitataan. Potilasta pyydetään sanomaan mahdollisimman monta sanaa, jotka sisältävät annettuja kirjaimia (K, A, S) minuutissa, sanan sujuvuuden takaamiseksi. Sujuvassa kategoriassa potilasta pyydetään sanomaan niin monta eläimen nimeä kuin hän osaa. Löydettyjen sanojen kokonaismäärä sisällytetään pisteisiin.
2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Songul Baglan Yentur, Firat University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa