Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív funkciók fibromyalgiában szenvedő betegeknél

2023. június 23. frissítette: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Kognitív funkciók vizsgálata fibromyalgia-szindrómás betegekben

Felnőtt emberekkel végzett kutatások azt sugallják, hogy egyetlen testmozgás javítja a kognitív funkciók különböző aspektusait közvetlenül az edzési időszak vége után, függetlenül az edzettségi szinttől. Mostanra világosabban bebizonyosodott, hogy a testmozgás hatása a kognitív teljesítményre az edzés intenzitásától és időtartamától is függ. A fibromyalgia (FM) egy összetett klinikai szindróma, amelyet krónikus, széles körben elterjedt mozgásszervi fájdalom, alvászavarok, reggeli merevség, fáradtság, szorongás és depressziós tünetek jellemeznek. A tanulmány célja az edzés kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata FM-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A fibromyalgia (FM) egy összetett klinikai szindróma, amelyet krónikus, széles körben elterjedt mozgásszervi fájdalom, alvászavarok, reggeli merevség, fáradtság, szorongás és depressziós tünetek jellemeznek. Etiológiája nem ismert, és patogenezisének számos aspektusát vizsgálják, némi fényt adva a folyamatban szerepet játszó lehetséges fiziopatológiai mechanizmusokra. A kognitív diszfunkció magas prevalenciája a fibromyalgiában szenvedő betegek körében (50-80%), és Az, hogy a memória- és koncentrációs problémák nagyon zavaróak lehetnek a betegek számára, központi jelentőséggel bír a megismerés javítását célzó stratégiák megtalálásában ebben a populációban. A nem gyógyszeres kezelési lehetőségek közül a fizikai erőnlét javítása (főleg testmozgás révén) vagy a testzsír csökkentése egyre népszerűbb a fibromyalgiával összefüggő tünetek (beleértve a kognitív funkciókat is) és az életminőség javítása érdekében. Felnőtt emberekkel végzett kutatások azt sugallják, hogy egyetlen testmozgás javítja a kognitív funkciók különböző aspektusait közvetlenül az edzési időszak vége után, függetlenül az edzettségi szinttől. Mostanra világosabban bebizonyosodott, hogy a testmozgás hatása a kognitív teljesítményre az edzés intenzitásától és időtartamától is függ. A tanulmány célja az edzés kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata FM-ben szenvedő betegeknél.

Módszerek: Negyven olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél a 2016-os ACR kritériumok szerint FMS-t diagnosztizáltak. Míg a 18-65 év közötti betegek, akiknek az elmúlt három hónapban nem változott az orvosi ellátása, beszámításra kerülnek; A vizsgálatból kizárják azokat a betegeket, akiknek terhessége vagy rosszindulatú daganata van diagnosztizálva, szisztémás gyulladásos reumás betegségben szenvednek, neurológiai, ortopédiai vagy veleszületett, fizikai aktivitást akadályozó problémákkal küzdenek, és rendszeres testmozgási szokásaik vannak. Azokat a betegeket, akik megfelelnek a kritériumoknak és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, két csoportra osztják. A rutin kezeléseket a kontrollcsoporton történő alkalmazás nélkül folytatják. A vizsgált csoportban kombinált aerob és pilates gyakorlatok (30 perces aerob gyakorlatok a futópadon, a maximális pulzusszám 60%-án 30 percig, pilates gyakorlatok 30 percig) a Fırat Egyetem Fizikoterápiás és Rehabilitációs Kezelő Osztályaiban. körülbelül egy óra időtartamú, heti három napon. ) kerül alkalmazásra. A kezelés nyolc hétig tart. A vizsgálatban részt vevő betegeket a kezelés megkezdése előtti első üléseiken és a kezelés végén (a nyolcadik héten) értékelik. A kognitív és pszichoszociális funkciók értékelésére a Stroop tesztet, a verbális fluencia tesztet és a Beck-depressziós leltárt alkalmazzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Elazığ, Pulyka, 23100
        • Toborzás
        • Songul Baglan Yentur
        • Kapcsolatba lépni:
          • Songül Bağlan Yentür

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti betegek,
  • Fibromyalgia szindrómával diagnosztizált betegek

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres testmozgást gyakorló betegek, rosszindulatú daganatok, terhesség, beépülés,
  • Azok a betegek, akiknél az elmúlt 3 hónapban megváltozott az orvosi kezelés
  • Azok a betegek, akiknél alsó végtag osteoarthritist diagnosztizáltak
  • Betegek, akiknek szívtünetei voltak a New York Heart Association szerint
  • Olyan betegek, akiknek olyan diszfunkciója volt, amely megakadályozhatja a fizikai aktivitást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport
Aerob gyakorlatokat végeznek minden résztvevő számára egyetlen edzésen keresztül. Minden alany esetében kiszámították a maximális pulzusszámot (220 éves korig), és pulzusmérőt (Polar FT 100, Kína) használnak az alanyok pulzusának követésére aerob edzés közben. Ezenkívül egy héten három napon pilates gyakorlatokat végeznek. A kezelés menetenként egy órát fog folytatni 8 héten keresztül.
Aerob gyakorlatokat végeznek minden résztvevő számára egyetlen edzésen keresztül. Minden alany esetében kiszámították a maximális pulzusszámot (220 éves korig), és pulzusmérőt (Polar FT 100, Kína) használnak az alanyok pulzusának követésére aerob edzés közben. Ezenkívül egy héten három napon pilates gyakorlatokat végeznek. A kezelés menetenként egy órát fog folytatni 8 héten keresztül.
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem végez további kezelést.
A kontrollcsoport nem végez további kezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Stroop szín- és szóteszt
Időkeret: 2 perc
A Stroop Color and Word Test (SCWT) egy neuropszichológiai teszt, amelyet széles körben használnak kísérleti és klinikai célokra. Felméri a kognitív interferencia gátlásának képességét, amely akkor fordul elő, ha egy ingerjellemző feldolgozása befolyásolja ugyanannak az ingernek egy másik attribútumának egyidejű feldolgozását
2 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck depresszió leltár
Időkeret: 1 perc
A Beck Depression Inventory (BDI) török ​​verzióját fogják használni az alanyok depressziós szintjének meghatározására. A pesszimizmusra, bűntudatra, alvásra, étvágyra és fáradtságra vonatkozó 21 elemből áll, és mindegyik elem 0 és 3 között van értékelve. A magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik. A BDI 18-nál nagyobb pontszámát a depresszió határértékének tekintették.
1 perc
Verbális Fluency teszt
Időkeret: 2 perc
A verbális fluencia teszt lexikai és szemantikai folyékonysági tesztekből áll. Mérik a kitartó figyelmet és a szókincs készségeinek szkennelési képességét. A pácienst arra kérik, hogy egy perc alatt minél több adott betűt (K, A, S) tartalmazó szót mondjon, a szó folyékonysága érdekében. A folyékony kategória esetében arra kérik a pácienst, hogy mondjon annyi állatnevet, amennyit csak tud. A talált szavak teljes száma beleszámít a pontszámokba.
2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Songul Baglan Yentur, Firat University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. július 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel