- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05942950
Forudsigelse af resultater af distale radiusfrakturer: en kirurgundersøgelse (SSDART)
8. april 2024 opdateret af: JointResearch
Kirurgi eller støbning hos ældre voksne med intraartikulære distale radiusfrakturer? En kirurgundersøgelse i at forudsige resultatet
Målet med denne kirurgundersøgelse er at finde ud af, om ortopæd- og traumekirurger kan forudsige resultater hos ældre voksne med distale radiusfrakturer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Kan ortopæd- og traumekirurger effektivt forudsige, hvilken behandling der vil gavne en patient mest i form af godt resultat versus dårligt resultat (baseret på Δ PRWE) efter støbning eller kirurgisk behandling for forskudte intraartikulære distale radiusfrakturer?
- Hvilke perspektiver har traumekirurger og ortopædkirurger på aktuel litteratur?
- Hvilke faktorer leder traumekirurger og ortopædkirurger til operation?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North-Holland
-
Amsterdam, North-Holland, Holland, 1090HM
- OLVG
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Traumekirurger (under uddannelse) og ortopædkirurger (under uddannelse)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hollandske ortopæd- og traumekirurger
- Beboere
- Erfaring med mindst fem operationer af distale radiusfrakturer inden for de seneste 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen erfaring med distale radiusfrakturer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af korrekte forudsigelser af behandlingsresultatet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af dataindsamlingen, op til 10 uger
|
Korrekte forudsigelser af kirurger i alt og pr. tilfælde.
|
Fra tilmelding til slutningen af dataindsamlingen, op til 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WO 23.056
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .