- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05942950
Voorspelling van de resultaten van distale radiusfracturen: een chirurgisch onderzoek (SSDART)
8 april 2024 bijgewerkt door: JointResearch
Chirurgie of gips bij oudere volwassenen met intra-articulaire distale radiusfracturen? Een chirurgenonderzoek bij het voorspellen van de uitkomst
Het doel van dit chirurgenonderzoek is om erachter te komen of orthopedische en traumachirurgen de uitkomsten kunnen voorspellen bij oudere volwassenen met distale radiusfracturen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kunnen orthopedische en traumachirurgen effectief voorspellen welke behandeling een patiënt het meest ten goede zou komen in termen van goed resultaat versus slecht resultaat (gebaseerd op Δ PRWE) na gips of chirurgische behandeling van verplaatste intra-articulaire distale radiusfracturen?
- Wat zijn de perspectieven van traumachirurgen en orthopedisch chirurgen op de huidige literatuur?
- Welke factoren leiden traumachirurgen en orthopedisch chirurgen tot een operatie?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North-Holland
-
Amsterdam, North-Holland, Nederland, 1090HM
- OLVG
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Traumachirurgen (in opleiding) en orthopedisch chirurgen (in opleiding)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nederlandse orthopedisch en traumachirurgen
- Bewoners
- Ervaring met ten minste vijf operaties van distale radiusfracturen in de afgelopen 3 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen ervaring met distale radiusfracturen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage correcte voorspellingen van het behandelresultaat
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling, maximaal 10 weken
|
Correcte voorspellingen van chirurgen in totaal en per casus.
|
Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling, maximaal 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WO 23.056
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .