Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af CAD/CAM-onlays fremstillet ved subtraktive versus additive digitale fremstillingsteknikker.

2. april 2026 opdateret af: Ain Shams University

Funktionel evaluering af CAD/CAM-onlays fremstillet af subtraktive versus additive digitale fremstillingsteknikker. Et års randomiseret klinisk forsøg.

Formålet med undersøgelsen: Formålet med denne RCT er at evaluere CAD/CAM-onlays fremstillet ved subtraktiv teknik (brilliant crios) versus additiv teknik (varseosmile crown plus materiale), i form af klinisk funktionel evaluering efter FDI-kriterierne og tredimensionel digital evaluering af den marginale og interne tilpasning ved triple scan protokol.

Materialer og metoder: I alt 30 patienter vil blive indskrevet i det kliniske forsøg efter berettigelseskriterierne. Derefter vil patienterne blive tilfældigt allokeret til at modtage enten 3D-printede onlays eller fræsede. En blindet operatør vil forberede et standardiseret hulrum til restaureringen og et aftryk vil blive udført. Efter at have designet restaureringen på Exocad-softwaren, vil en tandlæge, der ikke er involveret i den kliniske del af undersøgelsen, modtage STL-filen med designet og konvolutterne, der kun indeholder de oplysninger, der er nødvendige for at fremstille restaureringerne (tandnumre og restaureringsmaterialer) for at fortsætte med enten fræse- eller trykkeprocedurerne. Prøv ind og cementeringsprocedurer vil blive udført på samme måde for begge grupper af en blindet operatør. Til sidst vil den marginale og interne tilpasning blive evalueret ved at bruge triple scan-protokollen til digital 3D-vurdering.

Ligeledes vil en baseline, seks måneder og 12 måneders vurderinger blive udført af en blindet eksaminator, som ikke er involveret i den kliniske del til vurdering af den funktionelle kliniske ydeevne af re3stprationerne ved hjælp af FDI-kriterierne. Til sidst vil dataene blive analyseret statistisk.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Redegørelse for problemet: Adskillige randomiserede kliniske forsøg (RCT) undersøgte den kliniske ydeevne af malet keramik og komposit bagtil indirekte klæbestofrestaureringer. Ingen undersøgte dog 3D-printede, og forskellene i deres fremstillingsproces og materialeegenskaber for disse restaureringer kan påvirke deres kliniske ydeevne. Derfor er klinisk vurdering af denne nye additivteknik påkrævet.

Formålet med undersøgelsen: Formålet med denne RCT er at evaluere CAD/CAM-onlays fremstillet ved subtraktiv teknik (brilliant crios) versus additiv teknik (varseosmile crown plus materiale), i form af klinisk funktionel evaluering efter FDI-kriterierne og tredimensionel digital evaluering af den marginale og interne tilpasning ved triple scan protokol.

Materialer og metoder: I alt 30 patienter vil blive indskrevet i det kliniske forsøg efter berettigelseskriterierne. Derefter vil patienterne blive tilfældigt allokeret til at modtage enten 3D-printede onlays eller fræsede. En blindet operatør vil forberede et standardiseret hulrum til restaureringen og et aftryk vil blive udført. Efter at have designet restaureringen på Exocad-softwaren, vil en tandlæge, der ikke er involveret i den kliniske del af undersøgelsen, modtage STL-filen med designet og konvolutterne, der kun indeholder de oplysninger, der er nødvendige for at fremstille restaureringerne (tandnumre og restaureringsmaterialer) for at fortsætte med enten fræse- eller trykkeprocedurerne. Prøv ind og cementeringsprocedurer vil blive udført på samme måde for begge grupper af en blindet operatør. Til sidst vil den marginale og interne tilpasning blive evalueret ved at bruge triple scan-protokollen til digital 3D-vurdering.

Ligeledes vil en baseline, seks måneder og 12 måneders vurderinger blive udført af en blindet eksaminator, som ikke er involveret i den kliniske del til vurdering af den funktionelle kliniske ydeevne af re3stprationerne ved hjælp af FDI-kriterierne. Til sidst vil dataene blive analyseret statistisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11263
        • AinShams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af carieslæsioner, defekt amalgam eller sammensatte restaureringer i posterior tandtænd (molarer), velegnet til restaurering med keramiske pålæg.
  2. Tilstedeværelse af antagonisttand.
  3. Voksne patienter (alder: 18-50 år) af begge køn.
  4. God generel og oral sundhed; I stand til at tolerere nødvendige genopretningsprocedurer og villig til at underskrive et informeret samtykke.
  5. Fravær af ortodontiske apparater.
  6. Fravær af malocclusion og tandmisdannelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af ikke-kariøse cervikale læsioner.
  2. Gravid kvinde.
  3. Allergi over for nogen af ​​de genoprettende materialer.
  4. Mobile tænder, der indikerer paradentose eller traumer.
  5. Ekstern eller intern resorption.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: additiv fremstilling af onlays
additiv CAD/CAM-fremstilling af tandrestaureringer ved 3D-print
indirekte restaureringer til behandling af lemlæstede kindtænder fremstillet ved CAD/CAM additiv teknik
Aktiv komparator: subtraktiv fremstilling af onlays
subtraktiv CAD/CAM-fremstilling af dentale restaureringer ved fræsning
indirekte restaureringer til behandling af lemlæstede kindtænder fremstillet ved CAD/CAM subtraktiv teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal og indvendig pasform.
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
tredimensionel digital evaluering ved triple scan protokol i mikron
Umiddelbart efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk funktionsvurdering.
Tidsramme: et år
klinisk funktionel evaluering efter FDI-kriterierne ved klinisk undersøgelse udført af uddannede efterforskere
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 052308

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner