サブトラクティブ対アディティブ デジタル マニュファクチャリング技術によって製造された CAD/CAM アンレーの評価。
サブトラクティブ対アディティブデジタルマニュファクチャリング技術によって製造された CAD/CAM アンレーの機能評価。 1年間のランダム化臨床試験。
研究の目的: この RCT の目的は、FDI 基準と 3 次元デジタルに従った臨床機能評価の観点から、サブトラクティブ技術 (ブリリアント クリオス) とアディティブ技術 (バーセオスマイル クラウン プラス材料) で製造された CAD/CAM アンレーを評価することです。トリプルスキャンプロトコルによる周辺フィットと内部フィットの評価。
材料と方法: 適格基準に従って、合計 30 人の患者が臨床試験に登録されます。 その後、患者は 3D プリントされたアンレーまたはフライス加工されたアンレーのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 盲目のオペレーターが修復物用の標準化された窩洞を準備し、印象採得が行われます。 Exocad ソフトウェアで修復物を設計した後、研究の臨床部分に関与していない歯科医は、設計の STL ファイルと修復物の製造にのみ必要な情報 (歯の番号と修復材料) が含まれた封筒を受け取り、次のいずれかの作業を進めます。フライス加工または印刷の手順。 試行およびセメント固定手順は、盲検オペレーターによって両方のグループに対して同様に実行されます。 最後に、デジタル 3D 評価用のトリプル スキャン プロトコルを使用して、辺縁フィットと内部フィットが評価されます。
また、ベースライン、6 か月、および 12 か月の評価は、FDI 基準を使用して再治療の機能的臨床パフォーマンスを評価する臨床部分には関与しない、盲検検査官によって実行されます。 最後に、データは統計的に分析されます。
調査の概要
詳細な説明
問題点の説明: いくつかのランダム化臨床試験 (RCT) で、粉砕セラミックおよび複合後部間接接着修復物の臨床成績が調査されました。 しかし、3D プリントされた修復物については誰も調査しておらず、これらの修復物の製造プロセスと材料特性の違いが臨床成績に影響を与える可能性があります。 したがって、その新しい添加技術の臨床評価が必要です。
研究の目的: この RCT の目的は、FDI 基準と 3 次元デジタルに従った臨床機能評価の観点から、サブトラクティブ技術 (ブリリアント クリオス) とアディティブ技術 (バーセオスマイル クラウン プラス材料) で製造された CAD/CAM アンレーを評価することです。トリプルスキャンプロトコルによる周辺フィットと内部フィットの評価。
材料と方法: 適格基準に従って、合計 30 人の患者が臨床試験に登録されます。 その後、患者は 3D プリントされたアンレーまたはフライス加工されたアンレーのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 盲目のオペレーターが修復物用の標準化された窩洞を準備し、印象採得が行われます。 Exocad ソフトウェアで修復物を設計した後、研究の臨床部分に関与していない歯科医は、設計の STL ファイルと修復物の製造にのみ必要な情報 (歯の番号と修復材料) が含まれた封筒を受け取り、次のいずれかの作業を進めます。フライス加工または印刷の手順。 試行およびセメント固定手順は、盲検オペレーターによって両方のグループに対して同様に実行されます。 最後に、デジタル 3D 評価用のトリプル スキャン プロトコルを使用して、辺縁フィットと内部フィットが評価されます。
また、ベースライン、6 か月、および 12 か月の評価は、FDI 基準を使用して再治療の機能的臨床パフォーマンスを評価する臨床部分には関与しない、盲検検査官によって実行されます。 最後に、データは統計的に分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- う蝕病変、アマルガム欠損、または複合修復物が奥歯列 (臼歯) に存在し、セラミック アンレーによる修復に適している。
- 拮抗歯の存在。
- 男女問わず成人患者(年齢:18~50歳)。
- 全身および口腔の健康状態が良好。必要な修復処置に耐えることができ、インフォームドコンセントに署名する意思があります。
- 歯科矯正器具がない。
- 不正咬合や歯の奇形がないこと。
除外基準:
- 非う蝕性の子宮頸部病変の存在。
- 妊娠中の女性。
- 修復材料のいずれかに対するアレルギー。
- 動く歯、歯周病または外傷を示します。
- 外部または内部吸収。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アンレーの積層造形
3D プリンティングによる歯科修復物の積層 CAD/CAM 製造
|
CAD/CAM付加技術により製造された、切断された臼歯を治療するための間接修復物
|
アクティブコンパレータ:アンレーのサブトラクティブ製造
ミリングによる歯科修復物のサブトラクティブ CAD/CAM 製造
|
CAD/CAMサブトラクティブ技術により製造された、切断された臼歯を治療するための間接修復物
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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限界フィットと内部フィット。
時間枠:治療直後
|
ミクロン単位のトリプルスキャンプロトコルによる三次元デジタル評価
|
治療直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
臨床機能評価。
時間枠:1年
|
訓練を受けた研究者による臨床検査によるFDI基準に従った臨床機能評価
|
1年
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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