Subtractive vs additive Digital Manufacturing Techniques -tekniikalla valmistettujen CAD/CAM-pinnoitteiden arviointi.
Subtractive vs additive Digital Manufacturing Techniques -tekniikalla valmistettujen CAD/CAM-pinnoitteiden toiminnallinen arviointi. Yhden vuoden satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen tarkoitus: Tämän RCT:n tavoitteena on arvioida subtraktiivisella tekniikalla valmistettuja CAD/CAM-pinnoitteita (brilliant crios) verrattuna additiiviseen tekniikkaan (varseosmile-kruunu plus materiaali) kliinisen toiminnallisen arvioinnin kannalta FDI-kriteerien ja kolmiulotteisen digitaalisen marginaalisen ja sisäisen sovituksen arviointi kolmoisskannausprotokollalla.
Materiaalit ja menetelmät: Kliiniseen tutkimukseen otetaan yhteensä 30 potilasta kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Tämän jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko 3D-tulostettuja onlayita tai jyrsittyjä. Sokeutunut käyttäjä valmistelee standardoidun onkalon restaurointia varten ja tehdään jäljennös. Exocad-ohjelmistolla täytteen suunnittelun jälkeen Hammaslääkäri, joka ei osallistu tutkimuksen kliiniseen osaan, saa suunnittelusta STL-tiedoston ja kirjekuoret, jotka sisältävät vain täytteiden valmistukseen tarvittavat tiedot (hammasnumerot ja korjausmateriaalit) jatkaakseen joko jyrsintä- tai painatusmenettelyjä. Kokeile ja sementointitoimenpiteet suorittaa molemmille ryhmille samalla tavalla sokea käyttäjä. Lopuksi marginaalinen ja sisäinen sovitus arvioidaan käyttämällä kolmiskannausprotokollaa digitaaliseen 3D-arviointiin.
Myös perustason, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnit suorittaa sokkotutkija, joka ei ole mukana kliinisessä osassa arvioitaessa uusien hoitojen toiminnallista kliinistä suorituskykyä FDI-kriteereillä. Lopuksi tiedot analysoidaan tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelman kuvaus: Useat satunnaistetut kliiniset tutkimukset (RCT) tutkivat jauhettujen keraamisten ja komposiittiposterioristen epäsuorien liimaisten täytteiden kliinistä suorituskykyä. Kuitenkaan yksikään ei ole tutkinut 3D-tulostettujen täytteiden valmistusprosessia ja näiden täytteiden materiaaliominaisuuksien erot voivat vaikuttaa niiden kliiniseen suorituskykyyn. Siksi tämän uuden lisäainetekniikan kliininen arviointi on tarpeen.
Tutkimuksen tarkoitus: Tämän RCT:n tavoitteena on arvioida subtraktiivisella tekniikalla valmistettuja CAD/CAM-pinnoitteita (brilliant crios) verrattuna additiiviseen tekniikkaan (varseosmile-kruunu plus materiaali) kliinisen toiminnallisen arvioinnin kannalta FDI-kriteerien ja kolmiulotteisen digitaalisen marginaalisen ja sisäisen sovituksen arviointi kolmoisskannausprotokollalla.
Materiaalit ja menetelmät: Kliiniseen tutkimukseen otetaan yhteensä 30 potilasta kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Tämän jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko 3D-tulostettuja onlayita tai jyrsittyjä. Sokeutunut käyttäjä valmistelee standardoidun onkalon restaurointia varten ja tehdään jäljennös. Exocad-ohjelmistolla täytteen suunnittelun jälkeen Hammaslääkäri, joka ei osallistu tutkimuksen kliiniseen osaan, saa suunnittelusta STL-tiedoston ja kirjekuoret, jotka sisältävät vain täytteiden valmistukseen tarvittavat tiedot (hammasnumerot ja korjausmateriaalit) jatkaakseen joko jyrsintä- tai painatusmenettelyjä. Kokeile ja sementointitoimenpiteet suorittaa molemmille ryhmille samalla tavalla sokea käyttäjä. Lopuksi marginaalinen ja sisäinen sovitus arvioidaan käyttämällä kolmiskannausprotokollaa digitaaliseen 3D-arviointiin.
Myös perustason, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnit suorittaa sokkotutkija, joka ei ole mukana kliinisessä osassa arvioitaessa uusien hoitojen toiminnallista kliinistä suorituskykyä FDI-kriteereillä. Lopuksi tiedot analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11263
- AinShams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kariesleesio, viallinen amalgaami tai komposiittitäytteet posteriorisessa hampaissa (poskihampaat), jotka soveltuvat keraamisilla onlay-korjauksilla.
- Antagonistihampaan esiintyminen.
- Aikuiset potilaat (ikä: 18-50 vuotta) molempia sukupuolia.
- Hyvä yleinen ja suun terveys; Pystyy sietämään tarvittavia korjaavia toimenpiteitä ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Oikomishoitolaitteiden puuttuminen.
- Virheellisen purentumisen ja hampaiden epämuodostuman puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden esiintyminen.
- Raskaana olevat naiset.
- Allergia jollekin korjaavalle materiaalille.
- Liikkuvat hampaat, jotka viittaavat parodontaaliin tai traumaan.
- Ulkoinen tai sisäinen resorptio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: onlay-pinnoitteiden lisävalmistus
hampaiden täytteiden additiivinen CAD/CAM-valmistus 3D-tulostuksella
|
CAD/CAM-lisäainetekniikalla valmistetut epäsuorat täytteet silvottujen poskihampaiden hoitoon
|
|
Active Comparator: onlayiden vähentävä valmistus
hampaiden täytteiden vähentävä CAD/CAM-valmistus jyrsimällä
|
epäsuorat täytteet silvottujen poskihammasten hoitoon, jotka on valmistettu CAD/CAM-subtrektiivisella tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen ja sisäinen istuvuus.
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
kolmiulotteinen digitaalinen arviointi triple scan -protokollalla mikroneina
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen toiminnallinen arviointi.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kliininen toiminnallinen arviointi suorien sijoitusten kriteerien mukaisesti koulutettujen tutkijoiden suorittaman kliinisen tutkimuksen avulla
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 052308
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .