Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av CAD/CAM-onlays tillverkade av subtraktiva kontra additiva digitala tillverkningstekniker.

3 februari 2024 uppdaterad av: Ain Shams University

Funktionell utvärdering av CAD/CAM-onlays tillverkade av subtraktiva kontra additiva digitala tillverkningstekniker. Ett års randomiserat kliniskt försök.

Syfte med studien: Syftet med denna RCT är att utvärdera CAD/CAM-onlays tillverkade med subtraktiv teknik (brilliant crios) kontra additiv teknik (varseosmile crown plus material), i termer av klinisk funktionell utvärdering enligt FDI-kriterierna och tredimensionell digital utvärdering av den marginella och interna passningen med triple scan-protokoll.

Material och metoder: Totalt 30 patienter kommer att registreras i den kliniska prövningen enligt behörighetskriterierna. Därefter kommer patienterna att slumpmässigt fördelas för att ta emot antingen 3D-utskrivna onlays eller frästa. En förblindad operatör kommer att förbereda ett standardiserat hålrum för restaureringen och ett avtryck kommer att utföras. Efter att ha designat restaureringen på Exocad-mjukvaran kommer en tandläkare som inte är involverad i den kliniska delen av studien att få STL-filen med designen och kuverten som innehåller den information som är nödvändig endast för att tillverka restaureringarna (tandnummer och restaureringsmaterial) för att fortsätta med antingen fräsning eller tryckning. Prova in och cementeringsprocedurer kommer att utföras på liknande sätt för båda grupperna av en blindad operatör. Slutligen kommer den marginella och interna passformen att utvärderas med hjälp av triple scan-protokollet för digital 3D-bedömning.

Dessutom kommer en baslinje, sex månader och 12 månaders bedömning att utföras av en blindad granskare, som inte är involverad i den kliniska delen för att bedöma den funktionella kliniska prestandan för re3stprationerna med hjälp av FDI-kriterierna. Slutligen kommer uppgifterna att analyseras statistiskt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Redogörelse för problemet: Flera randomiserade kliniska prövningar (RCT) undersökte den kliniska prestandan av malda keramik och komposit bakre indirekta adhesiva restaureringar. Ingen undersökte dock 3D-tryckta och skillnaderna i deras tillverkningsprocess och materialegenskaper hos dessa restaureringar kan påverka deras kliniska prestanda. Därför krävs en klinisk bedömning av den nya tillsatstekniken.

Syfte med studien: Syftet med denna RCT är att utvärdera CAD/CAM-onlays tillverkade med subtraktiv teknik (brilliant crios) kontra additiv teknik (varseosmile crown plus material), i termer av klinisk funktionell utvärdering enligt FDI-kriterierna och tredimensionell digital utvärdering av den marginella och interna passningen med triple scan-protokoll.

Material och metoder: Totalt 30 patienter kommer att registreras i den kliniska prövningen enligt behörighetskriterierna. Därefter kommer patienterna att slumpmässigt fördelas för att ta emot antingen 3D-utskrivna onlays eller frästa. En förblindad operatör kommer att förbereda ett standardiserat hålrum för restaureringen och ett avtryck kommer att utföras. Efter att ha designat restaureringen på Exocad-mjukvaran kommer en tandläkare som inte är involverad i den kliniska delen av studien att få STL-filen med designen och kuverten som innehåller den information som är nödvändig endast för att tillverka restaureringarna (tandnummer och restaureringsmaterial) för att fortsätta med antingen fräsning eller tryckning. Prova in och cementeringsprocedurer kommer att utföras på liknande sätt för båda grupperna av en blindad operatör. Slutligen kommer den marginella och interna passformen att utvärderas med hjälp av triple scan-protokollet för digital 3D-bedömning.

Dessutom kommer en baslinje, sex månader och 12 månaders bedömning att utföras av en blindad granskare, som inte är involverad i den kliniska delen för att bedöma den funktionella kliniska prestandan för re3stprationerna med hjälp av FDI-kriterierna. Slutligen kommer uppgifterna att analyseras statistiskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förekomst av kariesskada, defekt amalgam eller sammansatta restaureringar i bakre dentition (molarer), lämpliga för restaurering med keramiska pålägg.
  2. Närvaro av antagonisttand.
  3. Vuxna patienter (ålder: 18-50 år) av båda könen.
  4. God allmän- och munhälsa; Kunna tolerera nödvändiga återställande procedurer och villig att underteckna ett informerat samtycke.
  5. Frånvaro av ortodontiska apparater.
  6. Frånvaro av malocklusion och tandmissbildning.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av icke-kariösa cervikala lesioner.
  2. Gravid kvinna.
  3. Allergi mot något av de återställande materialen.
  4. Mobila tänder som indikerar tandlossning eller trauma.
  5. Extern eller intern resorption.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: additiv tillverkning av onlays
additiv CAD/CAM-tillverkning av dentala restaureringar genom 3D-utskrift
indirekta restaureringar för behandling av stympade molarer tillverkade med CAD/CAM-tillsatsteknik
Aktiv komparator: subtraktiv tillverkning av onlays
subtraktiv CAD/CAM-tillverkning av dentala restaureringar genom fräsning
indirekta restaureringar för behandling av stympade molarer tillverkade med CAD/CAM subtraktiv teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginal och intern passform.
Tidsram: Omedelbart efter behandling
tredimensionell digital utvärdering med triple scan-protokoll i mikron
Omedelbart efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk funktionsutvärdering .
Tidsram: ett år
klinisk funktionsutvärdering enligt FDI-kriterierna genom klinisk undersökning utförd av utbildade utredare
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Första postat (Faktisk)

13 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2024

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 052308

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies, tandläkare

Kliniska prövningar på Onlay tillverkad av 3D-utskrift

3
Prenumerera