Evaluación de onlays CAD/CAM fabricados mediante técnicas de fabricación digital sustractiva frente a aditiva.
Evaluación funcional de onlays CAD/CAM fabricados mediante técnicas de fabricación digital sustractiva frente a aditiva. Un ensayo clínico aleatorizado de un año.
Objetivo del estudio: El objetivo de este ECA es evaluar onlays CAD/CAM fabricados mediante técnica sustractiva (brillante crios) versus técnica aditiva (varseosmile corona más material), en términos de evaluación clínica funcional siguiendo los criterios FDI y digital tridimensional. evaluación del ajuste marginal e interno mediante protocolo de triple escaneo.
Materiales y métodos: Un total de 30 pacientes serán incluidos en el ensayo clínico siguiendo los criterios de elegibilidad. Luego, los pacientes serán asignados al azar para recibir onlays impresos en 3D o fresados. Un operador ciego preparará una cavidad estandarizada para la restauración y se realizará una impresión. Después de diseñar la restauración en el software Exocad, un dentista que no participe en la parte clínica del estudio recibirá el archivo STL del diseño y los sobres que contienen la información necesaria solo para fabricar las restauraciones (números de dientes y materiales de restauración) para proceder con los procedimientos de fresado o impresión. Los procedimientos de prueba y cementación serán realizados de manera similar para ambos grupos por un operador ciego. Finalmente, se evaluará el ajuste marginal e interno utilizando el protocolo de escaneo triple para la evaluación digital 3D.
Además, se realizará una evaluación inicial, a los seis meses ya los 12 meses por un examinador ciego, no involucrado en la parte clínica para evaluar el desempeño clínico funcional de las re3traciones utilizando los criterios FDI. Finalmente, los datos serán analizados estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Declaración del problema: varios ensayos clínicos aleatorizados (ECA) investigaron el rendimiento clínico de las restauraciones adhesivas indirectas posteriores de cerámica fresada y composite. Sin embargo, ninguno investigó el de las impresas en 3D y las diferencias en su proceso de fabricación y las propiedades del material de estas restauraciones pueden afectar su rendimiento clínico. Por lo tanto, se requiere una evaluación clínica de esa nueva técnica aditiva.
Objetivo del estudio: El objetivo de este ECA es evaluar onlays CAD/CAM fabricados mediante técnica sustractiva (brillante crios) versus técnica aditiva (varseosmile corona más material), en términos de evaluación clínica funcional siguiendo los criterios FDI y digital tridimensional. evaluación del ajuste marginal e interno mediante protocolo de triple escaneo.
Materiales y métodos: Un total de 30 pacientes serán incluidos en el ensayo clínico siguiendo los criterios de elegibilidad. Luego, los pacientes serán asignados al azar para recibir onlays impresos en 3D o fresados. Un operador ciego preparará una cavidad estandarizada para la restauración y se realizará una impresión. Después de diseñar la restauración en el software Exocad, un dentista que no participe en la parte clínica del estudio recibirá el archivo STL del diseño y los sobres que contienen la información necesaria solo para fabricar las restauraciones (números de dientes y materiales de restauración) para proceder con los procedimientos de fresado o impresión. Los procedimientos de prueba y cementación serán realizados de manera similar para ambos grupos por un operador ciego. Finalmente, se evaluará el ajuste marginal e interno utilizando el protocolo de escaneo triple para la evaluación digital 3D.
Además, se realizará una evaluación inicial, a los seis meses ya los 12 meses por un examinador ciego, no involucrado en la parte clínica para evaluar el desempeño clínico funcional de las re3traciones utilizando los criterios FDI. Finalmente, los datos serán analizados estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11263
- AinShams university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de lesión de caries, amalgama defectuosa o restauraciones compuestas en dentición posterior (molares), aptas para la restauración con onlays cerámicos.
- Presencia de diente antagonista.
- Pacientes adultos (edad: 18-50 años) de ambos sexos.
- Buena salud general y bucal; Capaz de tolerar los procedimientos restaurativos necesarios y dispuesto a firmar un consentimiento informado.
- Ausencia de aparatos de ortodoncia.
- Ausencia de maloclusión y malformación dental.
Criterio de exclusión:
- Presencia de lesiones cervicales no cariosas.
- Mujeres embarazadas.
- Alergia a cualquiera de los materiales restauradores.
- Dientes móviles, indicando enfermedad periodontal o trauma.
- Resorción externa o interna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: fabricación aditiva de onlays
fabricación aditiva CAD/CAM de restauraciones dentales mediante impresión 3D
|
Restauraciones indirectas para el tratamiento de molares mutilados fabricadas mediante técnica aditiva CAD/CAM.
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Comparador activo: fabricación sustractiva de onlays
fabricación sustractiva CAD/CAM de restauraciones dentales mediante fresado
|
Restauraciones indirectas para el tratamiento de molares mutilados fabricadas mediante técnica sustractiva CAD/CAM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ajuste marginal e interno.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
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Evaluación digital tridimensional mediante protocolo de triple escaneo en micras.
|
Inmediatamente después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación funcional clínica.
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluación clínica funcional siguiendo los criterios de la FDI mediante examen clínico realizado por investigadores capacitados.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 052308
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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