Valutazione di onlay CAD/CAM fabbricati con tecniche di produzione digitale sottrattiva e additiva.
Valutazione funzionale di onlay CAD/CAM fabbricati con tecniche di produzione digitale sottrattiva e additiva. Uno studio clinico randomizzato di un anno.
Scopo dello studio: Lo scopo di questo RCT è valutare gli onlay CAD/CAM fabbricati con tecnica sottrattiva (brillant crios) rispetto a tecnica additiva (varseosmile crown plus material), in termini di valutazione funzionale clinica seguendo i criteri FDI e digitale tridimensionale valutazione dell'adattamento marginale e interno mediante protocollo a tripla scansione.
Materiali e metodi: un totale di 30 pazienti saranno arruolati nello studio clinico seguendo i criteri di ammissibilità. Quindi, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere onlay stampati in 3D o fresati. Un operatore cieco preparerà una cavità standardizzata per il restauro e verrà eseguita un'impronta. Dopo aver progettato il restauro sul software Exocad, Un dentista non coinvolto nella parte clinica dello studio riceverà il file STL del progetto e buste contenenti le informazioni necessarie solo per realizzare i restauri (numeri dei denti e materiali di restauro) per procedere con entrambi le procedure di fresatura o stampa. Le procedure di prova e cementazione saranno eseguite in modo simile per entrambi i gruppi da un operatore in cieco. Infine, l'adattamento marginale e interno sarà valutato utilizzando il protocollo a tripla scansione per la valutazione digitale 3D.
Inoltre, una valutazione di base, sei mesi e 12 mesi sarà eseguita da un esaminatore in cieco, non coinvolto nella parte clinica per valutare le prestazioni cliniche funzionali delle ripetizioni utilizzando i criteri FDI. Infine, i dati saranno analizzati statisticamente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Affermazione del problema: diversi studi clinici randomizzati (RCT) hanno esaminato le prestazioni cliniche dei restauri adesivi indiretti posteriori fresati in ceramica e composito. Tuttavia, nessuno ha studiato quello di quelli stampati in 3D e le differenze nel loro processo di fabbricazione e nelle proprietà dei materiali di questi restauri possono influire sulle loro prestazioni cliniche. Pertanto, è necessaria una valutazione clinica di questa nuova tecnica additiva.
Scopo dello studio: Lo scopo di questo RCT è valutare gli onlay CAD/CAM fabbricati con tecnica sottrattiva (brillant crios) rispetto a tecnica additiva (varseosmile crown plus material), in termini di valutazione funzionale clinica seguendo i criteri FDI e digitale tridimensionale valutazione dell'adattamento marginale e interno mediante protocollo a tripla scansione.
Materiali e metodi: un totale di 30 pazienti saranno arruolati nello studio clinico seguendo i criteri di ammissibilità. Quindi, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere onlay stampati in 3D o fresati. Un operatore cieco preparerà una cavità standardizzata per il restauro e verrà eseguita un'impronta. Dopo aver progettato il restauro sul software Exocad, Un dentista non coinvolto nella parte clinica dello studio riceverà il file STL del progetto e buste contenenti le informazioni necessarie solo per realizzare i restauri (numeri dei denti e materiali di restauro) per procedere con entrambi le procedure di fresatura o stampa. Le procedure di prova e cementazione saranno eseguite in modo simile per entrambi i gruppi da un operatore in cieco. Infine, l'adattamento marginale e interno sarà valutato utilizzando il protocollo a tripla scansione per la valutazione digitale 3D.
Inoltre, una valutazione di base, sei mesi e 12 mesi sarà eseguita da un esaminatore in cieco, non coinvolto nella parte clinica per valutare le prestazioni cliniche funzionali delle ripetizioni utilizzando i criteri FDI. Infine, i dati saranno analizzati statisticamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di lesione cariosa, amalgama difettosa o restauri in composito nei denti posteriori (molari), adatti al restauro con onlay in ceramica.
- Presenza di dente antagonista.
- Pazienti adulti (età: 18-50 anni) di entrambi i sessi.
- Buona salute generale e orale; In grado di tollerare le necessarie procedure riparative e disposto a firmare un consenso informato.
- Assenza di apparecchi ortodontici.
- Assenza di malocclusione e malformazione dei denti.
Criteri di esclusione:
- Presenza di lesioni cervicali non cariose.
- Donne incinte.
- Allergia a uno qualsiasi dei materiali da restauro.
- Denti mobili, che indicano una malattia parodontale o un trauma.
- Riassorbimento esterno o interno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: produzione additiva di onlay
produzione CAD/CAM additiva di restauri dentali mediante stampa 3D
|
Restauri indiretti per il trattamento di molari mutilati realizzati con tecnica additiva CAD/CAM
|
|
Comparatore attivo: produzione sottrattiva di onlay
produzione sottrattiva CAD/CAM di restauri dentali mediante fresatura
|
Restauri indiretti per il trattamento di molari mutilati realizzati con tecnica sottrattiva CAD/CAM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vestibilità marginale e interna.
Lasso di tempo: Immediato dopo il trattamento
|
valutazione digitale tridimensionale mediante protocollo di tripla scansione in micron
|
Immediato dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione funzionale clinica.
Lasso di tempo: un anno
|
valutazione funzionale clinica secondo i criteri FDI mediante esame clinico eseguito da ricercatori addestrati
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 052308
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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