Subtractive Versus Additive Digital Manufacturing 기법으로 제작된 CAD/CAM Onlay의 평가.
Subtractive Versus Additive 디지털 제조 기법으로 제작된 CAD/CAM 온레이의 기능 평가. 1년 무작위 임상 시험.
연구의 목적: 이 RCT의 목적은 FDI 기준에 따른 임상 기능 평가와 3차원 디지털 삼중 스캔 프로토콜에 의한 변연 및 내부 적합성 평가.
재료 및 방법: 적격성 기준에 따라 총 30명의 환자를 임상시험에 등록한다. 그런 다음 환자는 무작위로 3D 인쇄 온레이 또는 밀링된 온레이를 받도록 할당됩니다. 블라인드 시술자가 수복물을 위해 표준화된 와동을 준비하고 인상을 남길 것입니다. Exocad 소프트웨어에서 수복물을 디자인한 후 연구의 임상 부분에 관여하지 않은 치과의사는 디자인의 STL 파일과 수복물을 제조하는 데에만 필요한 정보(치아 번호 및 수복 재료)가 포함된 봉투를 받아 다음 중 하나를 진행합니다. 밀링 또는 인쇄 절차. 맹검 시술자가 두 그룹 모두에 대해 시적 및 합착 절차를 유사하게 수행합니다. 마지막으로 디지털 3D 평가를 위해 트리플 스캔 프로토콜을 사용하여 마진 및 내부 맞춤을 평가합니다.
또한 기준선, 6개월 및 12개월 평가는 FDI 기준을 사용하여 re3stprations의 기능적 임상 성능을 평가하기 위한 임상 부분에 관여하지 않는 블라인드 심사관에 의해 수행됩니다. 마지막으로 데이터를 통계적으로 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
문제 설명: 여러 무작위 임상 시험(RCT)에서 밀링된 세라믹 및 합성 구치부 간접 접착 수복물의 임상 성능을 조사했습니다. 그러나 3D 프린팅된 제품에 대해 조사한 사람은 아무도 없으며, 이러한 수복물의 제조 공정 및 재료 특성의 차이가 임상 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 새로운 첨가제 기술에 대한 임상 평가가 필요합니다.
연구의 목적: 이 RCT의 목적은 FDI 기준에 따른 임상 기능 평가와 3차원 디지털 삼중 스캔 프로토콜에 의한 변연 및 내부 적합성 평가.
재료 및 방법: 적격성 기준에 따라 총 30명의 환자를 임상시험에 등록한다. 그런 다음 환자는 무작위로 3D 인쇄 온레이 또는 밀링된 온레이를 받도록 할당됩니다. 블라인드 시술자가 수복물을 위해 표준화된 와동을 준비하고 인상을 남길 것입니다. Exocad 소프트웨어에서 수복물을 디자인한 후 연구의 임상 부분에 관여하지 않은 치과의사는 디자인의 STL 파일과 수복물을 제조하는 데에만 필요한 정보(치아 번호 및 수복 재료)가 포함된 봉투를 받아 다음 중 하나를 진행합니다. 밀링 또는 인쇄 절차. 맹검 시술자가 두 그룹 모두에 대해 시적 및 합착 절차를 유사하게 수행합니다. 마지막으로 디지털 3D 평가를 위해 트리플 스캔 프로토콜을 사용하여 마진 및 내부 맞춤을 평가합니다.
또한 기준선, 6개월 및 12개월 평가는 FDI 기준을 사용하여 re3stprations의 기능적 임상 성능을 평가하기 위한 임상 부분에 관여하지 않는 블라인드 심사관에 의해 수행됩니다. 마지막으로 데이터를 통계적으로 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 세라믹 온레이를 사용한 수복에 적합한 우식 병변, 결손 아말감 또는 구치부 치열(어금니)의 복합 수복물의 존재.
- 대합치의 존재.
- 남녀 모두의 성인 환자(연령: 18-50세).
- 좋은 일반 및 구강 건강; 필요한 회복 절차를 견딜 수 있고 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명할 수 있습니다.
- 교정 장치의 부재.
- 부정교합 및 치아 기형의 부재.
제외 기준:
- 우식이 아닌 자궁경부 병변의 존재.
- 임산부.
- 수복 재료에 대한 알레르기.
- 치주 질환이나 외상을 나타내는 움직이는 치아.
- 외부 또는 내부 흡수.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 온레이 적층 가공
3D 프린팅을 통한 치과 수복물의 적층 CAD/CAM 제조
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CAD/CAM 적층 기술로 제작된 절단된 어금니 치료용 간접 수복물
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활성 비교기: 온레이의 절삭 가공
밀링에 의한 치과 수복물의 감산 CAD/CAM 제조
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CAD/CAM 절삭 기술로 제작된 절단된 어금니 치료용 간접 수복물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한계 및 내부 적합.
기간: 치료 후 즉시
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미크론 단위의 삼중 스캔 프로토콜을 통한 3차원 디지털 평가
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치료 후 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 기능 평가.
기간: 1년
|
숙련된 연구자가 수행하는 임상 검사를 통해 FDI 기준에 따른 임상 기능 평가
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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