- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05958511
Vurdering af risikofaktorer og udfald af trombocytopeni hos ICU-patienter
Vurdering af risikofaktorer og udfald af trombocytopeni hos patienter på intensivafdelinger på Assiut Pædiatrisk Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De mange komorbiditeter hos den svært syge patient gør også trombocytopeni meget almindelig (~40%) hos intensivpatienter. Risikoen for blødning er høj ved svær trombocytopeni og øges hos intensivpatienter med mildt eller moderat lavt blodpladetal, når der er yderligere faktorer til stede, som forstyrrer normale hæmostatiske mekanismer (f.eks. blodpladefunktionsdefekter, hyperfibrinolyse, invasive procedurer eller katetre). Selvom det ikke er forbundet med blødning, påvirker lavt blodpladetal ofte patientbehandlingen og kan få læger til at tilbageholde eller udsætte nødvendige invasive indgreb, reducere intensiteten af antikoagulering, bestille profylaktisk blodpladetransfusion eller ændre antikoagulantia på grund af frygt for heparin-induceret trombocytopeni.
De mange komorbiditeter hos den svært syge patient påvirker også blodpladehomeostase, og følgelig er trombocytopeni meget almindelig hos kritisk syge patienter, der behandles på intensivafdelingen (ICU). Trombocytopeni er sædvanligvis defineret som et trombocyttal på < 150 × 109/L, hvorimod svær trombocytopeni betragtes som et trombocyttal < 50 × 109/L. Trombocytopeni har seks hovedmekanismer, og den kan induceres af hæmodillusion, øget blodpladeforbrug (begge er meget almindelige på intensivafdelingen efter vævstraumer, blødning og dissemineret intravaskulær koagulopati [DIC]), øget blodpladedestruktion (dvs. immunmekanismer), nedsat blodpladeproduktion, øget blodpladesekvestrering af popensedia-art.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og spædbørn i alderen 1 måned til 18 år indlagt på intensivafdelingen i perioden fra august 2023 til august 2024 og udviklede trombocytopeni dokumenteret i laboratorieundersøgelser udført på PICU.
Ekskluderingskriterier:
- patienter over 18 år
- Patienter diagnosticeret med medfødt trombocytopeni (TAR-syndrom ... osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identificer forekomsten af trombocytopeni.
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelsen har til formål at identificere forekomsten af trombocytopeni hos patienter indlagt på pædiatrisk intensivafdeling.
|
Baseline
|
Identificer risikofaktorerne for trombocytopeni
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelsen har til formål at identificere risikofaktorer for trombocytopeni hos patienter indlagt på pædiatrisk intensivafdeling.
|
Baseline
|
Identificer resultatet af trombocytopeni
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelsen har til formål at identificere resultatet af trombocytopeni hos patienter indlagt på pædiatrisk intensivafdeling.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Thrombocytopenia
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .