- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05958511
Beoordeling van risicofactoren en uitkomst van trombocytopenie bij IC-patiënten
Beoordeling van risicofactoren en uitkomst van trombocytopenie bij patiënten op de intensive care in het Assiut Pediatric University Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Door de vele comorbiditeiten bij de ernstig zieke patiënt komt trombocytopenie ook zeer vaak voor (∼ 40%) bij patiënten op de intensive care. Het risico op bloedingen is hoog bij ernstige trombocytopenie en wordt verhoogd bij patiënten op de intensive care met een licht of matig laag aantal bloedplaatjes wanneer er bijkomende factoren aanwezig zijn die de normale hemostatische mechanismen verstoren (bijv. functiestoornissen van de bloedplaatjes, hyperfibrinolyse, invasieve procedures of katheters). Zelfs als ze niet geassocieerd zijn met bloedingen, beïnvloeden lage aantallen bloedplaatjes vaak de behandeling van de patiënt en kunnen artsen ertoe worden aangezet om noodzakelijke invasieve interventies achterwege te laten of uit te stellen, de intensiteit van antistolling te verminderen, profylactische bloedplaatjestransfusie te bestellen of anticoagulantia te veranderen uit angst voor door heparine geïnduceerde trombocytopenie.
De vele comorbiditeiten bij de ernstig zieke patiënt hebben ook invloed op de homeostase van de bloedplaatjes, en bijgevolg komt trombocytopenie zeer vaak voor bij ernstig zieke patiënten die op de intensive care (ICU) worden behandeld. Trombocytopenie wordt meestal gedefinieerd als een aantal bloedplaatjes van < 150 x 109/l, terwijl ernstige trombocytopenie wordt beschouwd als een aantal bloedplaatjes < 50 x 109/l. Trombocytopenie heeft zes belangrijke mechanismen en kan worden veroorzaakt door hemodilutie, verhoogde bloedplaatjesconsumptie (beide komen zeer vaak voor op de IC na weefseltrauma, bloeding en gedissemineerde intravasculaire coagulopathie [DIC]), verhoogde bloedplaatjesvernietiging (dwz immuunmechanismen), verminderde bloedplaatjesproductie, verhoogde bloedplaatjesvastlegging, of door het laboratoriumartefact van pseudotrombocytopenie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en baby's in de leeftijd van één maand tot 18 jaar die in de periode van augustus 2023 tot augustus 2024 op de IC zijn opgenomen en trombocytopenie hebben ontwikkeld, gedocumenteerd in laboratoriumonderzoek op de PICU.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten met de diagnose congenitale trombocytopenie (TAR-syndroom ... enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Identificeer de prevalentie trombocytopenie.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De studie is gericht op het identificeren van de prevalentie van trombocytopenie bij patiënten die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care-afdeling.
|
Basislijn
|
Identificeer de risicofactoren van trombocytopenie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De studie is gericht op het identificeren van de risicofactoren van trombocytopenie bij patiënten die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care-afdeling.
|
Basislijn
|
Identificeer de uitkomst van trombocytopenie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De studie is gericht op het identificeren van de uitkomst van trombocytopenie bij patiënten die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care-afdeling.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Thrombocytopenia
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .