- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05958511
Ocena czynników ryzyka i wyników małopłytkowości u pacjentów OIOM
Ocena czynników ryzyka i następstw małopłytkowości u pacjentów oddziału intensywnej terapii w Uniwersyteckim Szpitalu Pediatrycznym Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Liczne choroby współistniejące u ciężko chorego pacjenta powodują również, że małopłytkowość jest bardzo powszechna (∼ 40%) u pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Ryzyko krwawienia jest wysokie w przypadku ciężkiej trombocytopenii i zwiększa się u pacjentów intensywnej terapii z łagodną lub umiarkowanie małą liczbą płytek krwi, gdy obecne są dodatkowe czynniki zaburzające prawidłowe mechanizmy hemostatyczne (np. zaburzenia czynności płytek krwi, hiperfibrynoliza, zabiegi inwazyjne lub cewniki). Niska liczba płytek krwi, nawet jeśli nie wiąże się z krwawieniem, często wpływa na postępowanie z pacjentem i może skłonić lekarzy do wstrzymania lub opóźnienia koniecznych interwencji inwazyjnych, zmniejszenia intensywności leczenia przeciwkrzepliwego, zlecenia profilaktycznego przetoczenia płytek krwi lub zmiany leków przeciwzakrzepowych w obawie przed trombocytopenią wywołaną przez heparynę.
Wiele chorób współistniejących u ciężko chorego wpływa również na homeostazę płytek krwi, w związku z czym małopłytkowość jest bardzo częstym zjawiskiem u pacjentów w stanie krytycznym leczonych na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Małopłytkowość jest zwykle definiowana jako liczba płytek krwi < 150 × 109/l, podczas gdy ciężka małopłytkowość jest uważana za liczbę płytek krwi < 50 × 109/l. Małopłytkowość ma sześć głównych mechanizmów i może być wywołana przez hemodylucję, zwiększone zużycie płytek krwi (oba są bardzo częste na OIOM-ie po urazie tkanek, krwawieniu i rozsianym wykrzepianiu wewnątrznaczyniowym [DIC]), zwiększone niszczenie płytek krwi (tj.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i niemowlęta w wieku od 1 miesiąca do 18 lat przyjmowane na OIT w okresie od sierpnia 2023 do sierpnia 2024 roku, u których wystąpiła małopłytkowość udokumentowana w badaniach laboratoryjnych wykonanych w OIT.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci ze zdiagnozowaną wrodzoną trombocytopenią (zespół TAR...itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zidentyfikuj częstość występowania trombocytopenii.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Celem pracy jest określenie częstości występowania trombocytopenii u pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii pediatrycznej.
|
Linia bazowa
|
Zidentyfikuj czynniki ryzyka małopłytkowości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Celem pracy jest identyfikacja czynników ryzyka małopłytkowości u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii pediatrycznej.
|
Linia bazowa
|
Zidentyfikuj wynik małopłytkowości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Celem pracy jest określenie następstw małopłytkowości u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii pediatrycznej.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thrombocytopenia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .