- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05958511
Tehohoitopotilaiden trombosytopenian riskitekijöiden ja seurausten arviointi
Trombosytopenian riskitekijöiden ja seurausten arviointi tehohoitopotilaiden Assiutin yliopistollisessa pediatrisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikeasti sairaiden potilaiden monet rinnakkaissairaudet tekevät trombosytopeniasta myös erittäin yleisen (n. 40 %) tehohoitopotilailla. Verenvuodon riski on suuri vakavan trombosytopenian yhteydessä ja lisääntyy tehohoitopotilailla, joilla on lievä tai kohtalaisen alhainen verihiutaleiden määrä, kun muita tekijöitä, jotka häiritsevät normaaleja hemostaattisia mekanismeja (esim. verihiutaleiden toimintahäiriöt, hyperfibrinolyysi, invasiiviset toimenpiteet tai katetrit). Vaikka alhainen verihiutaleiden määrä ei liity verenvuotoon, se vaikuttaa usein potilaan hoitoon ja saattaa kehottaa lääkäreitä keskeyttämään tai lykkäämään tarpeellisia invasiivisia toimenpiteitä, vähentämään antikoagulaatiohoidon tehoa, tilaamaan profylaktista verihiutaleiden siirtoa tai vaihtamaan antikoagulantteja hepariinin aiheuttaman trombosytopenian pelon vuoksi.
Vaikeasti sairaan potilaan monet rinnakkaissairaudet vaikuttavat myös verihiutaleiden homeostaasiin, ja näin ollen trombosytopenia on hyvin yleistä tehohoitoyksikössä (ICU) hoidetuilla kriittisesti sairailla potilailla. Trombosytopenia määritellään yleensä verihiutaleiden määräksi < 150 × 109/l, kun taas vaikea trombosytopenia lasketaan verihiutaleiden määräksi < 50 × 109/l. Trombosytopenialla on kuusi päämekanismia, ja sen voivat aiheuttaa hemodiluutio, lisääntynyt verihiutaleiden kulutus (molemmat ovat hyvin yleisiä teho-osastolla kudosvamman, verenvuodon ja disseminoidun intravaskulaarisen koagulopatian [DIC] jälkeen), lisääntyneen verihiutaleiden tuhoutumisen (eli immuunimekanismit), vähentyneen verihiutaleiden tuotannon, lisääntyneen verihiutaleiden erittymisen tai laboratorio- ja verihiutaleiden erittymisen seurauksena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuukaudesta 18-vuotiaisiin lapsiin ja imeväisiin päästiin teho-osastolle elokuusta 2023 elokuuhun 2024, ja heille kehittyi trombosytopenia, joka on dokumentoitu PICU:ssa tehdyissä laboratoriotutkimuksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu synnynnäinen trombosytopenia (TAR-oireyhtymä jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnista trombosytopenian esiintyvyys.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa trombosytopenian esiintyvyys lasten teho-osastolla olevilla potilailla.
|
Perustaso
|
Tunnista trombosytopenian riskitekijät
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa trombosytopenian riskitekijät lasten teho-osastolla olevilla potilailla.
|
Perustaso
|
Tunnista trombosytopenian tulos
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa trombosytopenian lopputulos lasten tehohoitoyksikölle otettujen potilaiden kohdalla.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thrombocytopenia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .