Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At Omsætte Ratioer til Prognose: Neutrofil-til-lymfocyt og trombocyt-til-lymfocyt ratioer som kraftfulde prædiktorer for ARDS hos pædiatriske forbrændingspatienter: En prospektiv evaluering

27. februar 2026 opdateret af: Ain Shams University

At omsætte forholdstal til prognose: Neutrofil-til-lymfocyt og trombocyt-til-lymfocyt forhold som kraftfulde prædiktorer for ARDS hos pædiatriske brandpatienter: En prospektiv evaluering

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af neutrofil-til-lymfocyt- og trombocyt-til-lymfocyt-forhold som prædiktorer for udvikling af ARDS hos pædiatriske forbrandingspatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af neutrofil-til-lymfocyt- og trombocyt-til-lymfocyt-forhold som prædiktorer for udvikling af ARDS hos børn med forbrændinger.

  • Der vil blive udført en prospektiv observationskohortestudie på vores forbrændingsintensivafdeling på Ain Shams Universitetshospitaler. Etisk godkendelse vil blive indhentet fra det institutionelle etiske udvalg. Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra patienterne/patienternes autoriserede repræsentanter.
  • Alle kvalificerede børn med svære forbrændinger vil blive inkluderet inden for 24 timer efter indlæggelse efter indhentelse af informeret samtykke.
  • Minimumsstikprøvestørrelsen, der kræves for statistisk signifikans, blev beregnet a priori og fundet at være (60).
  • Efter samtykke vil patienternes karakteristika (alder, køn osv.), kliniske parametre (TBSA, Abbreviated Burn Severity Index [ABSI], tilstedeværelse af inhalationsskade) og komorbiditeter blive registreret.
  • Komplet blodtal (CBC) vil blive udført ved indlæggelse og gentaget på dag 1, 3, 5 og 7.
  • Samlet leukocytantal (TLC), differentialt leukocytantal (DLC) og trombocytantal (PC) vil blive rapporteret som en del af CBC-resultaterne. NLR og PLR vil blive beregnet som følger: NLR: forholdet mellem absolut neutrofilantal og absolut lymfocytantal. PLR: forholdet mellem trombocytantal og absolut lymfocytantal.
  • Data om respiratorisk status ved intensivindlæggelse (invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation, højflow iltbehandling) og progression til endotrakeal intubation og invasiv mekanisk ventilation (IMV), dagen for endotrakeal intubation og IMV-initiering samt varighed af ventilation vil blive registreret.
  • Patienterne vil blive evalueret på dag 0, 1, 3, 5, 7 efter indlæggelse for diagnosticering af ARDS.
  • ARDS vil blive bestemt ved hjælp af de pædiatriske ARDS-kriterier fra Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference.

Primært udfald:

o At evaluere den prædiktive værdi af indlæggelses-NLR og -PLR for udvikling af ARDS inden for 30 dage hos børn med forbrændinger.

Sekundære udfald:

  • Bestemme optimale cut-off-værdier (ROC) for NLR og PLR til ARDS-prædiktion.
  • Sammenligne den prædiktive præstation af NLR og PLR med etablerede kliniske prædiktorer (TBSA%, inhalationsskade, alder).
  • Undersøge den prædiktive værdi af de dynamiske ændringer i NLR/PLR for behov for mekanisk ventilation, ventilator-dage, længde af intensivophold og dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prospektiv observationskohortestudie vil blive udført på vores brandskaderes intensivafdeling på Ain Shams Universitetshospitaler. Etisk godkendelse vil blive indhentet fra institutionens etiske komité. Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra patienterne/autoriserede repræsentanter for patienterne.

Alle kvalificerede pædiatriske patienter med alvorlige brandskader vil blive inkluderet inden for 24 timer efter indlæggelse efter at have indhentet informeret samtykke.

Det mindste nødvendige antal for statistisk signifikans blev beregnet a priori og viste sig at være (60).

Efter samtykke vil patienternes karakteristika (alder, køn osv.), kliniske parametre (TBSA, Abbreviated Burn Severity Index [ABSI], tilstedeværelse af inhalationsskade) og komorbiditeter blive registreret.

Patienterne vil blive evalueret på dag 0, 1, 3, 5, 7 efter indlæggelse for diagnosticering af ARDS.

ARDS vil blive bestemt ved hjælp af de pædiatriske ARDS-kriterier fra Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 1-12 år.
  • Patienter, der indlægges inden for 24 timer efter brandsår.
  • Patienter med alvorlige brandsår på 20-40 % af den samlede kropsoverflade (TBSA).
  • Termiske brandsår eller forbrændinger.
  • Begge køn.

Eksklusionskriterier:

  • Patientens afvisning af at deltage i forsøget.
  • Alder <1 eller >12 år.
  • Forsinket indlæggelse >24 timer efter skaden.
  • Patienter med brandsår <20 % eller >40 % af TBSA.
  • Ikke-termiske brandsår.
  • Associerede medicinske komorbiditeter: Kronisk leversygdom eller nyresygdom, anæmi.
  • Eksisterende kronisk lungesygdom (f.eks. cystisk fibrose, svær bronkopulmonal dysplasi).
  • Inflammatoriske tilstande (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom).
  • Immunsvækkede personer, autoimmune sygdomme, personer i behandling med immundæmpende midler, kortikosteroider, cytotoksisk kemoterapi.
  • Kendte maligniteter, hematologisk malignitet eller tilstande, der ændrer antallet af hvide blodlegemer/blodplader signifikant.
  • Tidligere underernæring.
  • Immundæmpende behandling før indlæggelse (f.eks. kronisk brug af steroider).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR) og trombocyt-til-lymfocyt-forhold (PLR) til forudsigelse af akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) ved brug af Pediatric Index of Mortality 2-score (PIM2-score).
Tidsramme: Inden for 30 dage
den prædiktive værdi af indlæggelses Neutrofil til Lymfocyt ratio (NLR) og Trombocyt til Lymfocyt ratio (PLR) for forudsigelse af akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) inden for 30 dage hos 60 børneforbrændingspatienter ved brug af Pediatric Index of Mortality 2 score (PIM2 score). PIM2-scoren giver en sandsynlighed for død mellem 0% og 100%, jo højere score, jo højere mortalitetsrisiko. Lav risiko: <5-10% forventet mortalitet; Moderat risiko: 10-20%; Høj risiko: >20%
Inden for 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optimale cut-off værdier
Tidsramme: 30 dage
optimale afskæringsværdier (Receiver Operating Characteristic-kurve "ROC") for forholdet mellem neutrofile og lymfocytter (NLR) og forholdet mellem trombocytter og lymfocytter (PLR) til forudsigelse af akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) hos 60 pædiatriske forbrandingspatienter.
30 dage
sammenligning mellem Neutrofil til Lymfocyt forhold (NLR) og Trombocyt til Lymfocyt forhold (PLR) i kliniske aspekter ved brug af pediatric risk of mortality score (PRISM III score)
Tidsramme: 30 dage
Sammenlign forudsigelsesevnen af Neutrofil til Lymfocyt ratio (NLR) og Plade til Lymfocyt ratio (PLR) med etablerede kliniske prædiktorer (Total Kropsoverflade Procent "TBSA%", inhalationsskade, alder i år) hos 60 pædiatriske brandsårspatienter ved brug af pædiatrisk risiko for dødelighedsscore (PRISM III-score). PRISM III-scoren spænder fra 0 til >25. 0-5 betyder Lav risiko for dødelighed, mild kritisk sygdom; 6-15 betyder Moderet risiko; betydelig fysiologisk ustabilitet; 16-25 betyder Høj risiko; alvorlig multiorganinvolvering; >25 betyder Ekstremt høj risiko; meget kritisk tilstand.
30 dage
Dynamiske ændringer i Neutrofil til Lymfocyt ratio (NLR) og Trombocyt til Lymfocyt ratio (PLR) ved brug af Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD) scoren til at vurdere forbrandingsgradens alvorlighed.
Tidsramme: 30 dage
Undersøg den prædiktive værdi af de dynamiske ændringer i Neutrofil-til-Lymfocyt-ratio (NLR) og Plade-til-Lymfocyt-ratio (PLR) for behov for mekanisk ventilation, ventilator-dage, ICU-ophold i dage og dødelighed hos 60 pædiatriske brandskadede patienter ved hjælp af Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD)-scoren.
Maksimal score: 33.
Højere scorer indikerer større sværhedsgrad.
Højere PELOD-2-scorer og involvering af flere organsystemer korrelerer med øget risiko for dødelighed.
En score >10 eller involvering af >2 organer indikerer signifikant forhøjet risiko.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD313/2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner