- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07545252
Effekten af positivt end-ekspiratorisk tryktitration på Venous Excess Ultrasound Score og nyreudfald hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom
16. april 2026 opdateret af: Hager Rabie Elsofey Mohammed, Fayoum University
Effekten af positiv end-ekspiratorisk tryk-titrering på Venous Excess Ultrasound Score og nyreudfald hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom
Denne undersøgelse er en prospektiv observationskohortestudie, der er planlagt til at inkludere 40 patienter med ARDS for at vurdere effekten af forskellige niveauer af PEEP-titrering på VExUS-scoren og nyreudfald hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en prospektiv observationskohortestudie, der er planlagt til at inkludere 40 patienter med ARDS inden for 24 timer efter debut og mekanisk ventilation i mere end 24 timer for at vurdere effekten af forskellige niveauer af PEEP-titrering på Venous Excess Ultrasound Score og nyreudfald hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hager R. Elsofey, MBBCh
- Telefonnummer: +201153153624
- E-mail: hra13@fayoum.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med ARDS inden for 24 timer efter debut og mekanisk ventilerede i mere end 24 timer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Diagnose af ARDS i henhold til Berlin-kriterierne.
- Invassiv mekanisk ventilation ≥24 timer.
- Behov for PEEP ≥5 cmH₂O.
Eksklusionskriterier:
- Kendt terminal nyresygdom under kronisk dialyse.
- Tidligere nyretransplantation.
- Graviditet.
- Kendt svær trikuspidalinsufficiens.
- Kronisk leversygdom med portahypertoni.
- Dårligt ultralydsvindue, der forhindrer tilstrækkelig venøs Doppler-vurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VExUS-score
Tidsramme: 3 dage
|
Ændring i VExUS-score i forhold til forskellige PEEP-niveauer hos mekanisk ventilerede patienter med ARDS.
|
3 dage
|
|
Udvikling af akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: 3 dage
|
Udvikling af akut nyreskade (AKI), defineret og stadieinddelt i henhold til KDIGO-kriterierne: stigning i serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL inden for 48 timer, eller ≥1,5 gange baseline inden for 7 dage, eller urinproduktion <0,5 mL/kg/time i 6 timer.
|
3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krav om nyresubstitutionsbehandling (RRT) under intensivafdelingsoppholdet.
Tidsramme: 3 dage
|
Krav om renal erstatningsterapi (RRT) under intensiv afdelingsopphold.
|
3 dage
|
|
Længden af intensivafdelingsoppholdet
Tidsramme: 4 til 7 dage
|
Længde af intensiv ophold
|
4 til 7 dage
|
|
ICU-dødelighed
Tidsramme: 4 til 7 dage
|
Intensivafdelingens dødelighed under intensivafdelingsophold
|
4 til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
12. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
12. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2026
Først opslået (Faktiske)
22. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M869
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Ikke rekrutterer endnuStød | Acute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med VExUS-score
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringOverbelastning | Akut hjertesvigt (AHF) | Overbelastning, venøs | VæskeoverbelastningSchweiz
-
The Miriam HospitalRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis, svær | Overbelastning af lydstyrkeForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater
-
Onassis Cardiac Surgery CentreRekrutteringAkut nyreskade | Hjertekirurgi associeret - Akut nyreskadeGrækenland
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Antalya Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloRekrutteringHjertefejl | Akut dekompenseret hjertesvigt | Akut nyreskade | Kardiorenalt syndromNorge
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekruttering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreRekrutteringKritisk sygdom | Akut nyreskade | Væskeoverbelastning | Nyreinsufficiens, Akut | Overbelastning af lydstyrke | Nyre; Sygdom, AkutBrasilien