Palbociclib Kombiner med Anti-HER2 terapi i Triple Positiv ABC

Inklusionskriterier:

• Underskriv den informerede samtykkeformular og accepter at overholde kravene i forskningsprotokollen
• Tilbagevendende eller metastatisk brystkræft bekræftet af histologi eller cytologi, som ikke kan opereres, og som ikke har modtaget systematisk behandling for recidiverende eller metastatisk brystkræft.
• Østrogenreceptor ER er positiv (positiv farvning af ≥ 1 % af tumorcellekernen er positiv) og HER2 er positiv (immunhistokemi er 3+ og/eller 2+, og ISH er positiv)
• Alder ≥ 18 år.
• ECOG fysiske statusscore er 0-1.
• Forventet levetid ≥ 3 måneder.
• Være i en postmenopausal tilstand.

• Lider af en af ​​følgende sygdomme defineret i RECIST 1.1, og mållæsionen er ikke egnet til kirurgisk behandling; Mållæsionen har ikke modtaget strålebehandling eller tilbagefald i strålebehandlingsområdet:

  • Mindst én målbar læsion som mållæsion bekræftet ved CT eller MR
  • Ikke-målbar sygdom med kun knoglemetastaser (osteogen sygdom, osteolytisk sygdom eller osteolytisk osteogen blanding)
• Passende hæmatopoietisk funktion, leverfunktion og nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

• Visceral krise, alvorlig organdysfunktion ledsaget af kliniske symptomer og tegn, og klinikeren vurderer, at det er nødvendigt at modtage kemoterapi baseret behandling så hurtigt som muligt for at opnå sygdomslindring, herunder, men ikke begrænset til, følgende situationer: levermetastase ledsaget af en hurtig stigning på mere end 1,5 gange bilirubin eller mere end 3 gange transaminase; Eller lungemetastase med dyspnø i hvile; Carcinomatøs lymfangitis; Knoglemarvsmetastaser var ledsaget af et alvorligt fald i hæmatopoietisk funktion; Samt astma, inflammatorisk brystkræft mv.
• Individet har cancermeningitis eller har ubehandlet metastaser i centralnervesystemet; De, der tidligere har modtaget systematisk og radikal hjernemetastasebehandling (strålebehandling eller kirurgi) og har været stabile i mindst 1 måned som bekræftet ved billeddiagnostik og har stoppet systemisk hormonbehandling (dosis >10 mg/dag prednison eller andre effektive hormoner) ) i mere end 2 uger og har ingen kliniske symptomer kan inkluderes.
• over 2 slags Systematisk behandling af metastatisk brystkræft, herunder kemoterapi, endokrin terapi og biologisk målrettede terapi, er tidligere blevet brugt.
• Har modtaget nogen form for behandling af CDK4- og CDK6-hæmmere (eller deltaget i ethvert klinisk forsøg med CDK4- og CDK6-hæmmere, der ikke er blevet eksponeret).
• Har modtaget strålebehandling inden for 28 dage før indskrivning. Det er tilladt at modtage strålebehandling til lindring af metastaserende knoglesmerter før indskrivning, men den bestrålede marvknogle må ikke overstige 30 % af den samlede mængde.
• Patienter med ukontrolleret lungesygdom, alvorlig infektion, aktiv behandlingskrævende mavesår, koagulationsforstyrrelser, svær ukontrolleret diabetes, bindevævssygdom eller knoglemarvsfunktionsdepression og andre sygdomme kan ikke tolerere undersøgelsens lægemiddelbehandling.