Palbociclib si combina con la terapia anti-HER2 in ABC triplo positivo

Criterio di inclusione:

• Firma il modulo di consenso informato e accetta di rispettare i requisiti del protocollo di ricerca
• Carcinoma mammario ricorrente o metastatico confermato da istologia o citologia che non può essere operato e non ha ricevuto un trattamento sistematico per carcinoma mammario ricorrente o metastatico.
• L'ER del recettore degli estrogeni è positivo (la colorazione positiva di ≥ 1% del nucleo della cellula tumorale è positiva) e l'HER2 è positivo (l'immunoistochimica è 3+ e/o 2+ e l'ISH è positivo)
• Età ≥ 18 anni.
• Il punteggio dello stato fisico ECOG è 0-1.
• Aspettativa di vita ≥ 3 mesi.
• Essere in uno stato postmenopausale.

• Soffre di una delle seguenti malattie definite in RECIST 1.1 e la lesione bersaglio non è adatta al trattamento chirurgico; La lesione bersaglio non ha ricevuto radioterapia o recidive nel campo della radioterapia:

  • Almeno una lesione misurabile come lesione bersaglio confermata da TC o RM
  • Malattia non misurabile con solo metastasi ossee (malattia osteogenica, malattia osteolitica o miscela osteolitica osteogenica)
• Funzionalità ematopoietica appropriata, funzionalità epatica e funzionalità renale

Criteri di esclusione:

• Crisi viscerale, grave disfunzione d'organo accompagnata da sintomi e segni clinici e il medico ritiene che sia necessario ricevere un trattamento a base di chemioterapia il prima possibile per ottenere sollievo dalla malattia, incluse ma non limitate alle seguenti situazioni: metastasi epatiche accompagnate da una rapida aumento di oltre 1,5 volte della bilirubina o più di 3 volte delle transaminasi; O metastasi polmonari con dispnea a riposo; linfangite carcinomatosa; Le metastasi del midollo osseo erano accompagnate da una grave diminuzione della funzione ematopoietica; Così come l'asma, il cancro al seno infiammatorio, ecc.
• Il soggetto ha meningite cancerosa o ha metastasi del sistema nervoso centrale non trattate; Coloro che hanno ricevuto in passato un trattamento sistematico e radicale di metastasi cerebrali (radioterapia o intervento chirurgico) e sono rimasti stabili per almeno 1 mese come confermato dall'imaging e hanno interrotto il trattamento ormonale sistemico (dose> 10 mg/giorno di prednisone o altri ormoni efficaci ) per più di 2 settimane e non hanno sintomi clinici possono essere inclusi.
• in precedenza sono stati utilizzati oltre 2 tipi di trattamento sistematico per il carcinoma mammario metastatico, tra cui la chemioterapia, la terapia endocrina e la terapia mirata biologica.
• Hanno ricevuto qualsiasi trattamento di inibitori CDK4 e CDK6 (o hanno partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica di inibitori CDK4 e CDK6 che non sono stati esposti).
• - Avere ricevuto radioterapia entro 28 giorni prima dell'arruolamento. È consentito ricevere radioterapia per alleviare il dolore osseo metastatico prima dell'arruolamento, ma l'osso midollare irradiato non deve superare il 30% dell'importo totale.
• Pazienti con malattia polmonare non controllata, infezione grave, ulcera attiva del tratto digerente che richiede trattamento, disturbi della coagulazione, diabete grave non controllato, malattia del tessuto connettivo o depressione della funzione del midollo osseo e altre malattie non possono tollerare il trattamento con il farmaco in studio.