Palbociclib kombiniert mit Anti-HER2-Therapie bei dreifach positivem ABC

Einschlusskriterien:

• Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung und erklären Sie sich damit einverstanden, die Anforderungen des Forschungsprotokolls einzuhalten
• Rezidivierender oder metastasierender Brustkrebs, bestätigt durch Histologie oder Zytologie, der nicht operiert werden kann und für den rezidivierenden oder metastasierten Brustkrebs keine systematische Behandlung erhalten wurde.
• Östrogenrezeptor ER ist positiv (positive Färbung von ≥ 1 % des Tumorzellkerns ist positiv) und HER2 ist positiv (Immunhistochemie ist 3+ und/oder 2+ und ISH ist positiv)
• Alter ≥ 18 Jahre.
• Der ECOG-Wert für den physischen Status beträgt 0-1.
• Lebenserwartung ≥ 3 Monate.
• Seien Sie in einem postmenopausalen Zustand.

• an einer der folgenden in RECIST 1.1 definierten Krankheiten leiden und die Zielläsion nicht für eine chirurgische Behandlung geeignet ist; Die Zielläsion wurde keiner Strahlentherapie unterzogen und weist keine Rückfälle im Bereich der Strahlentherapie auf:

  • Mindestens eine messbare Läsion als Zielläsion, bestätigt durch CT oder MRT
  • Nicht messbare Erkrankung mit ausschließlich Knochenmetastasierung (osteogene Erkrankung, osteolytische Erkrankung oder osteolytische osteogene Mischung)
• Angemessene hämatopoetische Funktion, Leberfunktion und Nierenfunktion

Ausschlusskriterien:

• Viszerale Krise, schwere Organfunktionsstörung, begleitet von klinischen Symptomen und Anzeichen, und der Arzt ist der Ansicht, dass es notwendig ist, so bald wie möglich eine Chemotherapie-basierte Behandlung zu erhalten, um eine Linderung der Krankheit zu erreichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden Situationen: Lebermetastasen begleitet von einem schnellen Anstieg des Bilirubins um mehr als das 1,5-fache oder der Transaminase um mehr als das 3-fache; Oder Lungenmetastasen mit Ruhedyspnoe; Karzinomatöse Lymphangitis; Die Metastasierung des Knochenmarks ging mit einer starken Abnahme der hämatopoetischen Funktion einher; Sowie Asthma, entzündlicher Brustkrebs usw.
• Das Subjekt hat eine kanzeröse Meningitis oder unbehandelte Metastasen im Zentralnervensystem; Diejenigen, die in der Vergangenheit eine systematische und radikale Behandlung von Hirnmetastasen (Strahlentherapie oder Operation) erhalten haben, seit mindestens einem Monat stabil sind, wie durch Bildgebung bestätigt, und die systemische Hormonbehandlung (Dosis > 10 mg/Tag Prednison oder andere wirksame Hormone) abgebrochen haben ) länger als 2 Wochen bestehen und keine klinischen Symptome aufweisen, können einbezogen werden.
• Bisher wurden über zwei Arten der systematischen Behandlung von metastasiertem Brustkrebs eingesetzt, darunter Chemotherapie, endokrine Therapie und biologische Targeting-Therapie.
• Sie haben eine Behandlung mit CDK4- und CDK6-Inhibitoren erhalten (oder an einer klinischen Studie mit CDK4- und CDK6-Inhibitoren teilgenommen, die nicht exponiert waren).
• Sie haben innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung eine Strahlentherapie erhalten. Eine Strahlentherapie zur Linderung metastatischer Knochenschmerzen ist vor der Einschreibung zulässig, der bestrahlte Markknochen darf jedoch 30 % der Gesamtmenge nicht überschreiten.
• Patienten mit unkontrollierter Lungenerkrankung, schwerer Infektion, aktivem, behandlungsbedürftigem Magen-Darm-Geschwür, Gerinnungsstörungen, schwerem unkontrolliertem Diabetes, Bindegewebserkrankung oder Knochenmarksfunktionsdepression und anderen Krankheiten können die medikamentöse Behandlung der Studie nicht vertragen.