Le palbociclib s'associe à la thérapie anti-HER2 dans l'ABC triple positif

Critère d'intégration:

• Signer le formulaire de consentement éclairé et accepter de se conformer aux exigences du protocole de recherche
• Cancer du sein récidivant ou métastatique confirmé par histologie ou cytologie, non opérable, et n'ayant pas reçu de traitement systématique pour cancer du sein récidivant ou métastatique.
• Le récepteur aux œstrogènes ER est positif (la coloration positive de ≥ 1 % du noyau de la cellule tumorale est positive) et HER2 est positif (l'immunohistochimie est 3+ et/ou 2+ et l'ISH est positif)
• Âge ≥ 18 ans.
• Le score d'état physique ECOG est de 0-1.
• Espérance de vie ≥ 3 mois.
• Être dans un état post-ménopausique.

• Souffrez de l'une des maladies suivantes définies dans RECIST 1.1, et la lésion cible ne se prête pas à un traitement chirurgical ; La lésion cible n'a pas reçu de radiothérapie ou rechute dans le domaine de la radiothérapie :

  • Au moins une lésion mesurable comme lésion cible confirmée par CT ou IRM
  • Maladie non mesurable avec uniquement des métastases osseuses (maladie ostéogénique, maladie ostéolytique ou mélange ostéolytique ostéogénique)
• Fonction hématopoïétique, fonction hépatique et fonction rénale appropriées

Critère d'exclusion:

• Crise viscérale, dysfonctionnement organique sévère accompagné de symptômes et signes cliniques, et le clinicien juge qu'il est nécessaire de recevoir un traitement à base de chimiothérapie dès que possible pour obtenir un soulagement de la maladie, y compris, mais sans s'y limiter, les situations suivantes : métastases hépatiques accompagnées d'une augmentation de plus de 1,5 fois la bilirubine ou de plus de 3 fois la transaminase ; Ou métastase pulmonaire avec dyspnée au repos ; Lymphangite carcinomateuse ; Les métastases de la moelle osseuse s'accompagnaient d'une diminution sévère de la fonction hématopoïétique ; Ainsi que l'asthme, le cancer du sein inflammatoire, etc.
• Le sujet a une méningite cancéreuse ou a des métastases du système nerveux central non traitées ; Ceux qui ont reçu un traitement systématique et radical des métastases cérébrales (radiothérapie ou chirurgie) dans le passé, stables depuis au moins 1 mois confirmé par imagerie, et qui ont arrêté le traitement hormonal systémique (dose> 10 mg/jour de prednisone ou d'autres hormones efficaces ) depuis plus de 2 semaines et ne présentant aucun symptôme clinique peuvent être inclus.
• plus de 2 types de traitement systématique du cancer du sein métastatique, y compris la chimiothérapie, l'hormonothérapie et la thérapie de ciblage biologique, ont été utilisés auparavant.
• Avoir reçu un traitement d'inhibiteurs de CDK4 et de CDK6 (ou avoir participé à un essai clinique d'inhibiteurs de CDK4 et de CDK6 qui n'ont pas été exposés).
• Avoir reçu une radiothérapie dans les 28 jours précédant l'inscription. Il est permis de recevoir une radiothérapie pour soulager la douleur osseuse métastatique avant l'inscription, mais l'os médullaire irradié ne doit pas dépasser 30 % du montant total.
• Les patients atteints d'une maladie pulmonaire non contrôlée, d'une infection grave, d'un ulcère actif du tube digestif nécessitant un traitement, de troubles de la coagulation, d'un diabète grave non contrôlé, d'une maladie du tissu conjonctif ou d'une dépression de la fonction médullaire et d'autres maladies ne peuvent pas tolérer le traitement médicamenteux à l'étude.