Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den psykologiske og sociale virkning af PCOS (SPICE)

19. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Formålet med undersøgelsen er at vurdere sammenhængen mellem livskvaliteten hos patienter med PCOS og forskellige faktorer (alder, BMI, socio-professionel kategori, forsinkelse i diagnosticering af PCOS, infertilitet, hyperandrogenisme, paritet, historie med angst og depression, cyklus lidelser). Denne undersøgelse vil blive foreslået til patienter, der vides at have PCOS, under en opfølgende konsultation eller et besøg på et daghospital i Gynækologisk Afdeling og/eller en konsultation i Reproduktionsmedicinsk Afdeling. Indsigelsesblanketter vil samtidig blive indsamlet. Et link vil blive sendt via e-mail til patienten for at få adgang til online spørgeskemaet på WEPI-softwaren og udfylde det efter konsultationen. Svar på spørgeskemaet vil blive indsamlet gradvist og gemt i en sikker RedCAP-fil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59000
        • CHU de Lille Hôpital Jeanne de Flandre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med PCOS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig køn
  • Voksen patient (18 år eller derover)
  • Kan læse og skrive på fransk

  • diagnosticeret ved en tidligere konsultation at have PCOS i henhold til Rotterdam-kriterierne (mindst 2 ud af 3 kriterier fra:

    • Kliniske tegn på hyperandrogenisme (hirsutisme, acne, androgen alopeci) og/eller biokemiske tegn på hyperandrogenisme (total testosteron > 0,39 ng/mL og/eller androstenedion > 1,75 ng/mL)
    • Ægløsningsforstyrrelser (infertilitet, oligomenoré eller amenoré eller cykluslængde enten <21 dage eller >35 dage),
    • Polymikrocystiske ovarier på ultralyd (enten 19 eller flere follikler, der måler 2-9 mm i diameter og/eller øget ovarievolumen (>10 cm3) og/eller øget ovarieareal (> 5,5 cm²) uden tilstedeværelse af cyste eller dominant follikel.)
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uden sygesikring
  • Vanskeligheder med at forstå eller tale fransk
  • Computer (tablet/smartphone) og internetforbindelse påkrævet.
  • Afvisning af at deltage i forskning
  • Under domstolsbeskyttelse (værgemål/kuratur/frihedsberøvelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCOS-patienter
Andet: Spørgeskema
Spørgeskema om WEPI-software (sikker data), med link sendt via e-mail til patienter inkluderet i undersøgelsen, inklusive PCOSQOL, HADS, FACT G7 og ASEX scores.
Andre navne:
  • Spørgeskema om WEPI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering til The Polycystic Ovary Syndrome Quality of Life-skalaen spørgeskemascore
Tidsramme: Dag for inklusion
i henhold til foruddefinerede faktorer (alder, BMI, socio-professionel kategori, forsinkelse i diagnosticering af polycystisk ovariesyndrom, infertilitet, hyperandrogenisme, paritet, historie med angst og depression, cyklusforstyrrelser). Minimumsscore: 35, maksimumscore: 245, En højere score betyder det bedste resultat
Dag for inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskemascore i henhold til foruddefinerede faktorer
Tidsramme: Dag for inklusion
minimum: 0 maksimum: 42. En højere score betyder dårligere resultat
Dag for inklusion
Vurdering af den funktionelle vurdering af kræftterapi-generel (FACT G7) score i henhold til foruddefinerede faktorer
Tidsramme: Dag for inklusion
minimum: 0 maksimum: 28 En højere score betyder dårligere resultat
Dag for inklusion
Vurdering af Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) score i henhold til foruddefinerede faktorer
Tidsramme: Dag for inklusion
minimum: 0 maksimum: 30. En højere score betyder bedre resultat
Dag for inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022_0685

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner