- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05988840
Erhvervelse og analyse af relationer mellem longitudinelle følelsesmæssige signaler produceret af en kunstig intelligensalgoritme og selvspørgeskemaer brugt i den psykiatriske opfølgning af patienter med humør- og/eller angstlidelser: et virkeligt miljøstudie. (EMOACQ-1)
Den verdensomspændende udbredelse af angst og depression steg massivt under pandemien, med en stigning på 25 % i antallet af patienter, der led af psykiske lidelser. Psykiatere, og i endnu højere grad praktiserende læger, har brug for måleværktøjer, der gør dem i stand til at fjernovervåge deres patienters psykiske helbredstilstand og automatisk blive advaret i tilfælde af et adfærdsbrud.
I denne undersøgelse foreslår vi at indsamle kliniske data sammen med longitudinelle måling af patienters følelser. Emobot foreslår at analysere udviklingen af humørforstyrrelser over tid ved passivt at studere folks følelsesmæssige adfærd. Formålet med EMOACQ-1 er at erhverve viden og skabe en kvantitativ sammenhæng mellem følelsesmæssigt udtryk og humørforstyrrelser, hvilket i sidste ende letter forståelsen og håndteringen af disse lidelser.
Gennem denne undersøgelse kunne der udvikles en teknologisk løsning til at støtte sundhedspersonale og patienter i psykiatrien, et felt kendt som "medicinens dårlige forhold" og mangel på ressourcer. En sådan løsning ville muliggøre bedre forståelse, fjernelse af lidelser og kontinuerlig overvågning og i sidste ende bedre behandling af disse lidelser.
Vi vil behandle dataene ved at udføre en række analyser, herunder beskrivende, komparative og korrelationsanalyser af data fra selvspørgeskemaets resultater og de følelsesmæssige signaler, der fanges af enhederne.
Endelig vil målet være at forudsige spørgeskemascores ud fra de emotionelle signaler, der produceres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tanel Petelot
- Telefonnummer: +33 +33 51 44 26 67
- E-mail: tanel.petelot@emobot.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Den første kohorte på 20 deltagere vil blive forsynet med de 20 indlejrede måleenheder, vi vil være i stand til at indsamle specifikke data på målrettede tidspunkter og til specifikke aktiviteter.
Den anden kohorte dannet med de resterende deltagere vil modtage softwaren på deres personlige computer, hvilket gør os i stand til at fange mere generelle data og analysere adfærdsmønstre i mindre kontrollerede sammenhænge.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer over 18 år, der melder sig frivilligt til at deltage i forskning
- Skal have adgang til en computer med internetforbindelse,
- Skriftlig forståelse af fransk.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hardwaregruppen (indbygget kamera)
En fysisk enhed udstyret med et kamera og indlejring af erhvervelses-/overvågningssoftwaren.
Placeret i opholdsrummet vil det være muligt at fange personens ansigtsudtryk i økologi, fx når man ser et tv-program eller læser.
|
Ved hjælp af værktøjet udviklet af Emobot er EMOACQ-1 en undersøgelse, der passivt og ikke-interventionelt indsamler data ved at fange patienters ansigtsudtryk i løbet af dagen, og derefter måler sammenhængen mellem følelsesmæssige signaler og resultaterne af målespørgeskemaer brugt i psykiatrien.
|
|
Den eneste software-gruppe (kører på en pc eller tablet og bruger det tilgængelige webcam)
Software, der kører på en computer, forbundet til computerens kamera (webcam).
Hvis personen fjernarbejder på en pc, forventes det, at billeder vil blive optaget under videokonference-lignende interaktioner.
|
Ved hjælp af værktøjet udviklet af Emobot er EMOACQ-1 en undersøgelse, der passivt og ikke-interventionelt indsamler data ved at fange patienters ansigtsudtryk i løbet af dagen, og derefter måler sammenhængen mellem følelsesmæssige signaler og resultaterne af målespørgeskemaer brugt i psykiatrien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagne målinger Korrelationer mellem følelsesmæssige signaler og undersøgte lidelser standardiserede tests.
Tidsramme: 10 måneder
|
Gentagne målinger Korrelationer mellem følelsesmæssige signaler og undersøgte lidelser standardiserede tests.
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- D. Agarwal et al. From Multimodal to Unimodal Attention in Transformers using Knowledge Distillation. Nov 2021, Virtual, United States.
- Mamadou Dia et al. A Novel Stochastic Transformer-based Approach for Post-Traumatic Stress Disorder Detection using Audio Recording of Clinical Interviews, CBMS, June 2023.
- E. Garcia-Ceja et al. Depression: A Motor Activity Database of Depression Episodes in Unipolar and Bipolar Patients
- J. Gratch et al. The Distress Analysis Interview Corpus of Human and Computer Interviews.
- X. Kong et al. Automatic Identification of Depression Using Facial Images with Deep Convolutional Neural Network.
- Mundt JC, Vogel AP, Feltner DE, Lenderking WR. Vocal acoustic biomarkers of depression severity and treatment response.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A01589-36
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .