- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05988840
Acquisizione e analisi delle relazioni tra segnali emotivi longitudinali prodotti da un algoritmo di intelligenza artificiale e autoquestionari utilizzati nel follow-up psichiatrico di pazienti con disturbi dell'umore e/o d'ansia: uno studio sull'ambiente reale. (EMOACQ-1)
La prevalenza mondiale di ansia e depressione è aumentata enormemente durante la pandemia, con un aumento del 25% del numero di pazienti che soffrono di disagio psicologico. Gli psichiatri, e ancor più i medici generici, hanno bisogno di strumenti di misurazione che consentano loro di monitorare a distanza lo stato di salute psicologico dei loro pazienti e di essere automaticamente allertati in caso di interruzione del comportamento.
In questo studio, proponiamo di raccogliere dati clinici insieme alla misurazione longitudinale delle emozioni dei pazienti. Emobot si propone di analizzare l'evoluzione dei disturbi dell'umore nel tempo studiando passivamente il comportamento emotivo delle persone. Lo scopo di EMOACQ-1 è acquisire conoscenze e produrre un collegamento quantitativo tra espressione emotiva e disturbi dell'umore, facilitando in ultima analisi la comprensione e la gestione di questi disturbi.
Attraverso questo studio, potrebbe essere sviluppata una soluzione tecnologica per supportare gli operatori sanitari ei pazienti in psichiatria, un campo noto come il "parente povero della medicina" e privo di risorse. Una tale soluzione consentirebbe una migliore comprensione, un monitoraggio remoto e continuo dei disturbi e, in definitiva, un migliore trattamento di questi disturbi.
Elaboreremo i dati effettuando una serie di analisi, incluse analisi descrittive, comparative e di correlazione dei dati dai risultati dell'auto-questionario e dei segnali emotivi catturati dai dispositivi.
Infine, l'obiettivo sarà prevedere i punteggi del questionario dai segnali emotivi prodotti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tanel Petelot
- Numero di telefono: +33 +33 51 44 26 67
- Email: tanel.petelot@emobot.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Alla prima coorte di 20 partecipanti verrà fornito il dispositivo embedded di misurazione da 20, saremo in grado di raccogliere dati specifici in orari mirati e per attività specifiche.
La seconda coorte formata con i restanti partecipanti riceverà il software sul proprio personal computer, consentendoci di acquisire dati più generali e analizzare modelli di comportamento in contesti meno controllati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età superiore ai 18 anni che si offrono volontarie per partecipare alla ricerca
- Deve avere accesso a un computer con una connessione a Internet,
- Comprensione scritta del francese.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Il gruppo hardware (fotocamera di bordo)
Un dispositivo fisico dotato di una telecamera e che incorpora il software di acquisizione/monitoraggio.
Posizionato nello spazio abitativo, sarà possibile catturare le espressioni facciali della persona in ecologia, ad esempio mentre guarda un programma televisivo o legge.
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Utilizzando lo strumento sviluppato da Emobot, EMOACQ-1 è uno studio che raccoglie dati in modo passivo e non interventistico catturando le espressioni facciali dei pazienti durante il giorno, quindi misura la correlazione tra i segnali emotivi e i risultati dei questionari di misurazione utilizzati in psichiatria.
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Il gruppo solo software (in esecuzione su un PC o tablet e utilizzando la webcam disponibile)
Software in esecuzione su un computer, collegato alla fotocamera del computer (webcam).
Se la persona sta telelavorando su un PC, si prevede che le immagini vengano acquisite durante le interazioni di tipo videoconferenza.
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Utilizzando lo strumento sviluppato da Emobot, EMOACQ-1 è uno studio che raccoglie dati in modo passivo e non interventistico catturando le espressioni facciali dei pazienti durante il giorno, quindi misura la correlazione tra i segnali emotivi e i risultati dei questionari di misurazione utilizzati in psichiatria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni ripetute Correlazioni tra segnali emotivi e disturbi studiati test standardizzati.
Lasso di tempo: 10 mesi
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Misurazioni ripetute Correlazioni tra segnali emotivi e disturbi studiati test standardizzati.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- D. Agarwal et al. From Multimodal to Unimodal Attention in Transformers using Knowledge Distillation. Nov 2021, Virtual, United States.
- Mamadou Dia et al. A Novel Stochastic Transformer-based Approach for Post-Traumatic Stress Disorder Detection using Audio Recording of Clinical Interviews, CBMS, June 2023.
- E. Garcia-Ceja et al. Depression: A Motor Activity Database of Depression Episodes in Unipolar and Bipolar Patients
- J. Gratch et al. The Distress Analysis Interview Corpus of Human and Computer Interviews.
- X. Kong et al. Automatic Identification of Depression Using Facial Images with Deep Convolutional Neural Network.
- Mundt JC, Vogel AP, Feltner DE, Lenderking WR. Vocal acoustic biomarkers of depression severity and treatment response.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A01589-36
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Prove cliniche su Disturbi d'ansia
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Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Università degli Studi di BresciaAttivo, non reclutanteDisturbo bipolare (BD) | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Italia
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University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
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Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
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Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
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Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
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Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
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RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.ReclutamentoMiastenia grave | Lupus eritematoso sistemico (LES) | Sclerosi multipla (SM) | Sclerosi sistemica (SSc) | Miopatia necrotizzante immunomediata (IMNM) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina