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Acquisizione e analisi delle relazioni tra segnali emotivi longitudinali prodotti da un algoritmo di intelligenza artificiale e autoquestionari utilizzati nel follow-up psichiatrico di pazienti con disturbi dell'umore e/o d'ansia: uno studio sull'ambiente reale. (EMOACQ-1)

11 agosto 2023 aggiornato da: Emobot

La prevalenza mondiale di ansia e depressione è aumentata enormemente durante la pandemia, con un aumento del 25% del numero di pazienti che soffrono di disagio psicologico. Gli psichiatri, e ancor più i medici generici, hanno bisogno di strumenti di misurazione che consentano loro di monitorare a distanza lo stato di salute psicologico dei loro pazienti e di essere automaticamente allertati in caso di interruzione del comportamento.

In questo studio, proponiamo di raccogliere dati clinici insieme alla misurazione longitudinale delle emozioni dei pazienti. Emobot si propone di analizzare l'evoluzione dei disturbi dell'umore nel tempo studiando passivamente il comportamento emotivo delle persone. Lo scopo di EMOACQ-1 è acquisire conoscenze e produrre un collegamento quantitativo tra espressione emotiva e disturbi dell'umore, facilitando in ultima analisi la comprensione e la gestione di questi disturbi.

Attraverso questo studio, potrebbe essere sviluppata una soluzione tecnologica per supportare gli operatori sanitari ei pazienti in psichiatria, un campo noto come il "parente povero della medicina" e privo di risorse. Una tale soluzione consentirebbe una migliore comprensione, un monitoraggio remoto e continuo dei disturbi e, in definitiva, un migliore trattamento di questi disturbi.

Elaboreremo i dati effettuando una serie di analisi, incluse analisi descrittive, comparative e di correlazione dei dati dai risultati dell'auto-questionario e dei segnali emotivi catturati dai dispositivi.

Infine, l'obiettivo sarà prevedere i punteggi del questionario dai segnali emotivi prodotti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Alla prima coorte di 20 partecipanti verrà fornito il dispositivo embedded di misurazione da 20, saremo in grado di raccogliere dati specifici in orari mirati e per attività specifiche.

La seconda coorte formata con i restanti partecipanti riceverà il software sul proprio personal computer, consentendoci di acquisire dati più generali e analizzare modelli di comportamento in contesti meno controllati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età superiore ai 18 anni che si offrono volontarie per partecipare alla ricerca
  • Deve avere accesso a un computer con una connessione a Internet,
  • Comprensione scritta del francese.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il gruppo hardware (fotocamera di bordo)
Un dispositivo fisico dotato di una telecamera e che incorpora il software di acquisizione/monitoraggio. Posizionato nello spazio abitativo, sarà possibile catturare le espressioni facciali della persona in ecologia, ad esempio mentre guarda un programma televisivo o legge.
Utilizzando lo strumento sviluppato da Emobot, EMOACQ-1 è uno studio che raccoglie dati in modo passivo e non interventistico catturando le espressioni facciali dei pazienti durante il giorno, quindi misura la correlazione tra i segnali emotivi e i risultati dei questionari di misurazione utilizzati in psichiatria.
Il gruppo solo software (in esecuzione su un PC o tablet e utilizzando la webcam disponibile)
Software in esecuzione su un computer, collegato alla fotocamera del computer (webcam). Se la persona sta telelavorando su un PC, si prevede che le immagini vengano acquisite durante le interazioni di tipo videoconferenza.
Utilizzando lo strumento sviluppato da Emobot, EMOACQ-1 è uno studio che raccoglie dati in modo passivo e non interventistico catturando le espressioni facciali dei pazienti durante il giorno, quindi misura la correlazione tra i segnali emotivi e i risultati dei questionari di misurazione utilizzati in psichiatria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni ripetute Correlazioni tra segnali emotivi e disturbi studiati test standardizzati.
Lasso di tempo: 10 mesi
Misurazioni ripetute Correlazioni tra segnali emotivi e disturbi studiati test standardizzati.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

17 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

17 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

17 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A01589-36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi d'ansia

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