- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05988840
Получение и анализ взаимосвязей между продольными эмоциональными сигналами, генерируемыми алгоритмом искусственного интеллекта, и самоопросниками, используемыми при психиатрическом наблюдении за пациентами с расстройствами настроения и / или тревожными расстройствами: исследование в реальной среде. (EMOACQ-1)
Распространенность тревожности и депрессии во всем мире резко возросла во время пандемии, при этом число пациентов, страдающих психологическим дистрессом, увеличилось на 25%. Психиатры, а тем более врачи общей практики, нуждаются в средствах измерения, позволяющих удаленно контролировать психологическое состояние своих пациентов и получать автоматические оповещения в случае нарушения поведения.
В этом исследовании мы предлагаем собирать клинические данные наряду с лонгитюдным измерением эмоций пациентов. Emobot предлагает анализировать эволюцию расстройств настроения с течением времени, пассивно изучая эмоциональное поведение людей. Целью EMOACQ-1 является получение знаний и установление количественной связи между эмоциональным выражением и расстройствами настроения, что в конечном итоге облегчит понимание и лечение этих расстройств.
Благодаря этому исследованию может быть разработано технологическое решение для поддержки медицинских работников и пациентов в психиатрии, области, известной как «медицина для бедных» и испытывающей нехватку ресурсов. Такое решение позволит лучше понять, дистанционно и непрерывно отслеживать нарушения и, в конечном итоге, лучше лечить эти расстройства.
Мы обработаем данные, проведя ряд анализов, в том числе описательный, сравнительный и корреляционный анализ данных результатов самоанкетирования и эмоциональных сигналов, улавливаемых устройствами.
Наконец, цель будет состоять в том, чтобы предсказать баллы анкеты на основе произведенных эмоциональных сигналов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tanel Petelot
- Номер телефона: +33 +33 51 44 26 67
- Электронная почта: tanel.petelot@emobot.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Первой группе из 20 участников будет предоставлено встроенное измерительное устройство 20, мы сможем собирать конкретные данные в определенное время и для конкретных действий.
Вторая группа, сформированная из оставшихся участников, получит программное обеспечение на свой персональный компьютер, что позволит нам собирать более общие данные и анализировать модели поведения в менее контролируемых условиях.
Описание
Критерии включения:
- Лица старше 18 лет, добровольно принявшие участие в исследовании
- Должен иметь доступ к компьютеру с выходом в Интернет,
- Письменное понимание французского языка.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аппаратная группа (бортовая камера)
Физическое устройство, оснащенное камерой и встроенным программным обеспечением для сбора/мониторинга.
Располагаясь в жилом пространстве, можно будет запечатлеть выражение лица человека в экологии, например, при просмотре телепрограммы или чтении.
|
Используя инструмент, разработанный Emobot, EMOACQ-1 представляет собой исследование, которое пассивно и без вмешательства собирает данные, фиксируя выражение лица пациентов в течение дня, а затем измеряя корреляцию между эмоциональными сигналами и результатами измерительных опросников, используемых в психиатрии.
|
|
Группа только программного обеспечения (работает на ПК или планшете и использует доступную веб-камеру)
Программное обеспечение, работающее на компьютере, подключенном к камере компьютера (веб-камере).
Если человек работает удаленно на ПК, ожидается, что изображения будут захвачены во время взаимодействий типа видеоконференцсвязи.
|
Используя инструмент, разработанный Emobot, EMOACQ-1 представляет собой исследование, которое пассивно и без вмешательства собирает данные, фиксируя выражение лица пациентов в течение дня, а затем измеряя корреляцию между эмоциональными сигналами и результатами измерительных опросников, используемых в психиатрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторные измерения Корреляции между эмоциональными сигналами и изучаемыми расстройствами стандартизированные тесты.
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Повторные измерения Корреляции между эмоциональными сигналами и изучаемыми расстройствами стандартизированные тесты.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- D. Agarwal et al. From Multimodal to Unimodal Attention in Transformers using Knowledge Distillation. Nov 2021, Virtual, United States.
- Mamadou Dia et al. A Novel Stochastic Transformer-based Approach for Post-Traumatic Stress Disorder Detection using Audio Recording of Clinical Interviews, CBMS, June 2023.
- E. Garcia-Ceja et al. Depression: A Motor Activity Database of Depression Episodes in Unipolar and Bipolar Patients
- J. Gratch et al. The Distress Analysis Interview Corpus of Human and Computer Interviews.
- X. Kong et al. Automatic Identification of Depression Using Facial Images with Deep Convolutional Neural Network.
- Mundt JC, Vogel AP, Feltner DE, Lenderking WR. Vocal acoustic biomarkers of depression severity and treatment response.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A01589-36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .