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Erfassung und Analyse von Beziehungen zwischen longitudinalen emotionalen Signalen, die durch einen Algorithmus der künstlichen Intelligenz erzeugt werden, und Selbstfragebögen, die bei der psychiatrischen Nachsorge von Patienten mit Stimmungs- und/oder Angststörungen verwendet werden: eine Studie unter realen Bedingungen. (EMOACQ-1)

11. August 2023 aktualisiert von: Emobot

Die weltweite Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen hat während der Pandemie massiv zugenommen, wobei die Zahl der Patienten, die unter psychischen Belastungen leiden, um 25 % gestiegen ist. Psychiater und noch mehr Allgemeinmediziner benötigen Messinstrumente, die es ihnen ermöglichen, den psychischen Gesundheitszustand ihrer Patienten aus der Ferne zu überwachen und bei Verhaltensstörungen automatisch alarmiert zu werden.

In dieser Studie schlagen wir vor, klinische Daten zusammen mit einer Längsschnittmessung der Emotionen der Patienten zu sammeln. Emobot schlägt vor, die Entwicklung von Stimmungsstörungen im Laufe der Zeit zu analysieren, indem das emotionale Verhalten der Menschen passiv untersucht wird. Das Ziel von EMOACQ-1 besteht darin, Wissen zu erwerben und einen quantitativen Zusammenhang zwischen emotionalem Ausdruck und Stimmungsstörungen herzustellen, um letztendlich das Verständnis und die Behandlung dieser Störungen zu erleichtern.

Durch diese Studie könnte eine technologische Lösung zur Unterstützung von medizinischem Fachpersonal und Patienten in der Psychiatrie entwickelt werden, einem Bereich, der als „Armensohn der Medizin“ bekannt ist und in dem es an Ressourcen mangelt. Eine solche Lösung würde ein besseres Verständnis der Störungen, eine kontinuierliche Fernüberwachung und letztendlich eine bessere Behandlung dieser Störungen ermöglichen.

Wir werden die Daten verarbeiten, indem wir eine Reihe von Analysen durchführen, darunter deskriptive, vergleichende und Korrelationsanalysen der Daten aus den Ergebnissen der Selbstbefragung und der von den Geräten erfassten emotionalen Signale.

Ziel ist schließlich, aus den erzeugten emotionalen Signalen Fragebogenergebnisse vorherzusagen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die erste Kohorte von 20 Teilnehmern wird mit dem eingebetteten Messgerät für 20 Personen ausgestattet. Wir werden in der Lage sein, spezifische Daten zu bestimmten Zeiten und für bestimmte Aktivitäten zu sammeln.

Die aus den verbleibenden Teilnehmern gebildete zweite Kohorte erhält die Software auf ihrem PC, sodass wir allgemeinere Daten erfassen und Verhaltensmuster in weniger kontrollierten Kontexten analysieren können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 18 Jahren, die sich freiwillig an der Forschung beteiligen
  • Muss Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung haben,
  • Schriftliches Verständnis der französischen Sprache.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Hardware-Gruppe (Bordkamera)
Ein physisches Gerät, das mit einer Kamera ausgestattet ist und die Erfassungs-/Überwachungssoftware integriert. Im Wohnraum positioniert, wird es möglich sein, die Mimik der Person in der Ökologie zu erfassen, beispielsweise beim Ansehen einer Fernsehsendung oder beim Lesen.
Unter Verwendung des von Emobot entwickelten Tools ist EMOACQ-1 eine Studie, die passiv und nicht-interventionell Daten sammelt, indem sie den Gesichtsausdruck von Patienten im Laufe des Tages erfasst und dann die Korrelation zwischen emotionalen Signalen und den Ergebnissen von in der Psychiatrie verwendeten Fragebögen misst.
Die reine Software-Gruppe (läuft auf einem PC oder Tablet und nutzt die verfügbare Webcam)
Software, die auf einem Computer läuft und mit der Kamera (Webcam) des Computers verbunden ist. Wenn die Person per Telearbeit an einem PC arbeitet, wird erwartet, dass während Videokonferenz-ähnlichen Interaktionen Bilder erfasst werden.
Unter Verwendung des von Emobot entwickelten Tools ist EMOACQ-1 eine Studie, die passiv und nicht-interventionell Daten sammelt, indem sie den Gesichtsausdruck von Patienten im Laufe des Tages erfasst und dann die Korrelation zwischen emotionalen Signalen und den Ergebnissen von in der Psychiatrie verwendeten Fragebögen misst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholte Messungen Korrelationen zwischen emotionalen Signalen und untersuchten Störungen standardisierte Tests.
Zeitfenster: 10 Monate
Wiederholte Messungen Korrelationen zwischen emotionalen Signalen und untersuchten Störungen standardisierte Tests.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A01589-36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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