- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05988840
Erfassung und Analyse von Beziehungen zwischen longitudinalen emotionalen Signalen, die durch einen Algorithmus der künstlichen Intelligenz erzeugt werden, und Selbstfragebögen, die bei der psychiatrischen Nachsorge von Patienten mit Stimmungs- und/oder Angststörungen verwendet werden: eine Studie unter realen Bedingungen. (EMOACQ-1)
Die weltweite Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen hat während der Pandemie massiv zugenommen, wobei die Zahl der Patienten, die unter psychischen Belastungen leiden, um 25 % gestiegen ist. Psychiater und noch mehr Allgemeinmediziner benötigen Messinstrumente, die es ihnen ermöglichen, den psychischen Gesundheitszustand ihrer Patienten aus der Ferne zu überwachen und bei Verhaltensstörungen automatisch alarmiert zu werden.
In dieser Studie schlagen wir vor, klinische Daten zusammen mit einer Längsschnittmessung der Emotionen der Patienten zu sammeln. Emobot schlägt vor, die Entwicklung von Stimmungsstörungen im Laufe der Zeit zu analysieren, indem das emotionale Verhalten der Menschen passiv untersucht wird. Das Ziel von EMOACQ-1 besteht darin, Wissen zu erwerben und einen quantitativen Zusammenhang zwischen emotionalem Ausdruck und Stimmungsstörungen herzustellen, um letztendlich das Verständnis und die Behandlung dieser Störungen zu erleichtern.
Durch diese Studie könnte eine technologische Lösung zur Unterstützung von medizinischem Fachpersonal und Patienten in der Psychiatrie entwickelt werden, einem Bereich, der als „Armensohn der Medizin“ bekannt ist und in dem es an Ressourcen mangelt. Eine solche Lösung würde ein besseres Verständnis der Störungen, eine kontinuierliche Fernüberwachung und letztendlich eine bessere Behandlung dieser Störungen ermöglichen.
Wir werden die Daten verarbeiten, indem wir eine Reihe von Analysen durchführen, darunter deskriptive, vergleichende und Korrelationsanalysen der Daten aus den Ergebnissen der Selbstbefragung und der von den Geräten erfassten emotionalen Signale.
Ziel ist schließlich, aus den erzeugten emotionalen Signalen Fragebogenergebnisse vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tanel Petelot
- Telefonnummer: +33 +33 51 44 26 67
- E-Mail: tanel.petelot@emobot.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die erste Kohorte von 20 Teilnehmern wird mit dem eingebetteten Messgerät für 20 Personen ausgestattet. Wir werden in der Lage sein, spezifische Daten zu bestimmten Zeiten und für bestimmte Aktivitäten zu sammeln.
Die aus den verbleibenden Teilnehmern gebildete zweite Kohorte erhält die Software auf ihrem PC, sodass wir allgemeinere Daten erfassen und Verhaltensmuster in weniger kontrollierten Kontexten analysieren können.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 18 Jahren, die sich freiwillig an der Forschung beteiligen
- Muss Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung haben,
- Schriftliches Verständnis der französischen Sprache.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Die Hardware-Gruppe (Bordkamera)
Ein physisches Gerät, das mit einer Kamera ausgestattet ist und die Erfassungs-/Überwachungssoftware integriert.
Im Wohnraum positioniert, wird es möglich sein, die Mimik der Person in der Ökologie zu erfassen, beispielsweise beim Ansehen einer Fernsehsendung oder beim Lesen.
|
Unter Verwendung des von Emobot entwickelten Tools ist EMOACQ-1 eine Studie, die passiv und nicht-interventionell Daten sammelt, indem sie den Gesichtsausdruck von Patienten im Laufe des Tages erfasst und dann die Korrelation zwischen emotionalen Signalen und den Ergebnissen von in der Psychiatrie verwendeten Fragebögen misst.
|
Die reine Software-Gruppe (läuft auf einem PC oder Tablet und nutzt die verfügbare Webcam)
Software, die auf einem Computer läuft und mit der Kamera (Webcam) des Computers verbunden ist.
Wenn die Person per Telearbeit an einem PC arbeitet, wird erwartet, dass während Videokonferenz-ähnlichen Interaktionen Bilder erfasst werden.
|
Unter Verwendung des von Emobot entwickelten Tools ist EMOACQ-1 eine Studie, die passiv und nicht-interventionell Daten sammelt, indem sie den Gesichtsausdruck von Patienten im Laufe des Tages erfasst und dann die Korrelation zwischen emotionalen Signalen und den Ergebnissen von in der Psychiatrie verwendeten Fragebögen misst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wiederholte Messungen Korrelationen zwischen emotionalen Signalen und untersuchten Störungen standardisierte Tests.
Zeitfenster: 10 Monate
|
Wiederholte Messungen Korrelationen zwischen emotionalen Signalen und untersuchten Störungen standardisierte Tests.
|
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- D. Agarwal et al. From Multimodal to Unimodal Attention in Transformers using Knowledge Distillation. Nov 2021, Virtual, United States.
- Mamadou Dia et al. A Novel Stochastic Transformer-based Approach for Post-Traumatic Stress Disorder Detection using Audio Recording of Clinical Interviews, CBMS, June 2023.
- E. Garcia-Ceja et al. Depression: A Motor Activity Database of Depression Episodes in Unipolar and Bipolar Patients
- J. Gratch et al. The Distress Analysis Interview Corpus of Human and Computer Interviews.
- X. Kong et al. Automatic Identification of Depression Using Facial Images with Deep Convolutional Neural Network.
- Mundt JC, Vogel AP, Feltner DE, Lenderking WR. Vocal acoustic biomarkers of depression severity and treatment response.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A01589-36
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Angststörungen
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich