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Acquisition et analyse des relations entre des signaux émotionnels longitudinaux produits par un algorithme d'intelligence artificielle et des auto-questionnaires utilisés dans le suivi psychiatrique de patients présentant des troubles de l'humeur et/ou anxieux : une étude en milieu réel. (EMOACQ-1)

11 août 2023 mis à jour par: Emobot

La prévalence mondiale de l'anxiété et de la dépression a augmenté massivement pendant la pandémie, avec une augmentation de 25 % du nombre de patients souffrant de détresse psychologique. Les psychiatres, et plus encore les médecins généralistes, ont besoin d'outils de mesure leur permettant de suivre à distance l'état de santé psychologique de leurs patients, et d'être automatiquement alertés en cas de rupture de comportement.

Dans cette étude, nous proposons de collecter des données cliniques ainsi qu'une mesure longitudinale des émotions des patients. Emobot propose d'analyser l'évolution des troubles de l'humeur dans le temps en étudiant passivement le comportement émotionnel des personnes. L'objectif d'EMOACQ-1 est d'acquérir des connaissances et de produire un lien quantitatif entre l'expression émotionnelle et les troubles de l'humeur, facilitant in fine la compréhension et la prise en charge de ces troubles.

A travers cette étude, pourrait être développée une solution technologique pour accompagner les professionnels de santé et les patients en psychiatrie, un domaine connu comme le « parent pauvre de la médecine » et manquant de ressources. Une telle solution permettrait une meilleure compréhension, une surveillance à distance et continue des troubles et, in fine, un meilleur traitement de ces troubles.

Nous traiterons les données en effectuant un certain nombre d'analyses, y compris des analyses descriptives, comparatives et de corrélation des données des résultats de l'auto-questionnaire et des signaux émotionnels captés par les appareils.

Enfin, il s'agira de prédire les scores des questionnaires à partir des signaux émotionnels produits.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La première cohorte de 20 participants sera dotée de l'appareil embarqué de 20 mesures, nous pourrons collecter des données spécifiques à des moments ciblés et pour des activités spécifiques.

La deuxième cohorte formée avec les participants restants recevra le logiciel sur leur ordinateur personnel, nous permettant de capturer des données plus générales et d'analyser des modèles de comportement dans des contextes moins contrôlés.

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes de plus de 18 ans qui se portent volontaires pour participer à la recherche
  • Doit avoir accès à un ordinateur avec une connexion Internet,
  • Compréhension écrite du français.

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le groupe matériel (caméra embarquée)
Un dispositif physique équipé d'une caméra et embarquant le logiciel d'acquisition/surveillance. Positionné dans l'espace de vie, il sera possible de capter les expressions faciales de la personne en écologie, par exemple lors du visionnage d'un programme télévisé ou d'une lecture.
Utilisant l'outil développé par Emobot, EMOACQ-1 est une étude qui recueille de manière passive et non interventionnelle des données en capturant les expressions faciales des patients tout au long de la journée, puis mesure la corrélation entre les signaux émotionnels et les résultats des questionnaires de mesure utilisés en psychiatrie.
Le groupe logiciel uniquement (fonctionnant sur un PC ou une tablette et utilisant la webcam disponible)
Logiciel exécuté sur un ordinateur, connecté à la caméra de l'ordinateur (webcam). Si la personne télétravaille sur un PC, il est prévu que des images soient captées lors d'interactions de type visioconférence.
Utilisant l'outil développé par Emobot, EMOACQ-1 est une étude qui recueille de manière passive et non interventionnelle des données en capturant les expressions faciales des patients tout au long de la journée, puis mesure la corrélation entre les signaux émotionnels et les résultats des questionnaires de mesure utilisés en psychiatrie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures répétées Corrélations entre les signaux émotionnels et les troubles étudiés Tests standardisés.
Délai: 10 mois
Mesures répétées Corrélations entre les signaux émotionnels et les troubles étudiés Tests standardisés.
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

17 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

17 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-A01589-36

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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