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Aquisição e Análise das Relações entre Sinais Emocionais Longitudinais Produzidos por um Algoritmo de Inteligência Artificial e Autoquestionários Utilizados no Acompanhamento Psiquiátrico de Pacientes com Transtornos de Humor e/ou Ansiedade: um Estudo em Ambiente Real. (EMOACQ-1)

11 de agosto de 2023 atualizado por: Emobot

A prevalência mundial de ansiedade e depressão aumentou enormemente durante a pandemia, com um aumento de 25% no número de pacientes que sofrem de sofrimento psicológico. Os psiquiatras, e mais ainda os clínicos gerais, precisam de ferramentas de medição que lhes permitam monitorar remotamente o estado psicológico de saúde de seus pacientes e serem alertados automaticamente em caso de quebra de comportamento.

Neste estudo, propomos coletar dados clínicos juntamente com a medição longitudinal das emoções dos pacientes. O Emobot se propõe a analisar a evolução dos transtornos de humor ao longo do tempo, estudando passivamente o comportamento emocional das pessoas. O objetivo do EMOACQ-1 é adquirir conhecimento e produzir um vínculo quantitativo entre a expressão emocional e os transtornos do humor, facilitando, em última instância, a compreensão e o manejo desses transtornos.

Através deste estudo, pode ser desenvolvida uma solução tecnológica para apoiar os profissionais de saúde e os pacientes em psiquiatria, um campo conhecido como "parente pobre da medicina" e carente de recursos. Tal solução permitiria uma melhor compreensão, monitoramento remoto e contínuo de distúrbios e, em última análise, um melhor tratamento desses distúrbios.

Iremos processar os dados através da realização de uma série de análises, incluindo análises descritivas, comparativas e de correlação dos dados dos resultados do autoquestionário e dos sinais emocionais captados pelos dispositivos.

Finalmente, o objetivo será prever as pontuações do questionário a partir dos sinais emocionais produzidos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A primeira coorte de 20 participantes receberá o dispositivo de medição incorporado 20, poderemos coletar dados específicos em horários específicos e para atividades específicas.

A segunda coorte formada com os restantes participantes receberá o software no seu computador pessoal, permitindo-nos captar dados mais gerais e analisar padrões de comportamento em contextos menos controlados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com mais de 18 anos que se voluntariam para participar de pesquisas
  • Deve ter acesso a um computador com ligação à Internet,
  • Compreensão escrita do francês.

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
O grupo de hardware (câmera on-board)
Um dispositivo físico equipado com uma câmera e incorporando o software de aquisição/monitoramento. Posicionado no espaço de convivência, será possível captar as expressões faciais da pessoa em ecologia, por exemplo ao assistir a um programa de TV ou ler.
Usando a ferramenta desenvolvida pela Emobot, o EMOACQ-1 é um estudo que coleta dados de forma passiva e não intervencionista, capturando as expressões faciais dos pacientes ao longo do dia, e então mede a correlação entre sinais emocionais e os resultados de questionários de medição usados ​​em psiquiatria.
O grupo somente de software (executando em um PC ou tablet e usando a webcam disponível)
Software executado em um computador, conectado à câmera do computador (webcam). Se a pessoa estiver em teletrabalho num PC, espera-se que sejam captadas imagens durante as interações do tipo videoconferência.
Usando a ferramenta desenvolvida pela Emobot, o EMOACQ-1 é um estudo que coleta dados de forma passiva e não intervencionista, capturando as expressões faciais dos pacientes ao longo do dia, e então mede a correlação entre sinais emocionais e os resultados de questionários de medição usados ​​em psiquiatria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas repetidas Correlações entre os sinais emocionais e os testes padronizados dos transtornos estudados.
Prazo: 10 meses
Medidas repetidas Correlações entre os sinais emocionais e os testes padronizados dos transtornos estudados.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

17 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-A01589-36

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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