- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05988840
Aquisição e Análise das Relações entre Sinais Emocionais Longitudinais Produzidos por um Algoritmo de Inteligência Artificial e Autoquestionários Utilizados no Acompanhamento Psiquiátrico de Pacientes com Transtornos de Humor e/ou Ansiedade: um Estudo em Ambiente Real. (EMOACQ-1)
A prevalência mundial de ansiedade e depressão aumentou enormemente durante a pandemia, com um aumento de 25% no número de pacientes que sofrem de sofrimento psicológico. Os psiquiatras, e mais ainda os clínicos gerais, precisam de ferramentas de medição que lhes permitam monitorar remotamente o estado psicológico de saúde de seus pacientes e serem alertados automaticamente em caso de quebra de comportamento.
Neste estudo, propomos coletar dados clínicos juntamente com a medição longitudinal das emoções dos pacientes. O Emobot se propõe a analisar a evolução dos transtornos de humor ao longo do tempo, estudando passivamente o comportamento emocional das pessoas. O objetivo do EMOACQ-1 é adquirir conhecimento e produzir um vínculo quantitativo entre a expressão emocional e os transtornos do humor, facilitando, em última instância, a compreensão e o manejo desses transtornos.
Através deste estudo, pode ser desenvolvida uma solução tecnológica para apoiar os profissionais de saúde e os pacientes em psiquiatria, um campo conhecido como "parente pobre da medicina" e carente de recursos. Tal solução permitiria uma melhor compreensão, monitoramento remoto e contínuo de distúrbios e, em última análise, um melhor tratamento desses distúrbios.
Iremos processar os dados através da realização de uma série de análises, incluindo análises descritivas, comparativas e de correlação dos dados dos resultados do autoquestionário e dos sinais emocionais captados pelos dispositivos.
Finalmente, o objetivo será prever as pontuações do questionário a partir dos sinais emocionais produzidos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tanel Petelot
- Número de telefone: +33 +33 51 44 26 67
- E-mail: tanel.petelot@emobot.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A primeira coorte de 20 participantes receberá o dispositivo de medição incorporado 20, poderemos coletar dados específicos em horários específicos e para atividades específicas.
A segunda coorte formada com os restantes participantes receberá o software no seu computador pessoal, permitindo-nos captar dados mais gerais e analisar padrões de comportamento em contextos menos controlados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com mais de 18 anos que se voluntariam para participar de pesquisas
- Deve ter acesso a um computador com ligação à Internet,
- Compreensão escrita do francês.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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O grupo de hardware (câmera on-board)
Um dispositivo físico equipado com uma câmera e incorporando o software de aquisição/monitoramento.
Posicionado no espaço de convivência, será possível captar as expressões faciais da pessoa em ecologia, por exemplo ao assistir a um programa de TV ou ler.
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Usando a ferramenta desenvolvida pela Emobot, o EMOACQ-1 é um estudo que coleta dados de forma passiva e não intervencionista, capturando as expressões faciais dos pacientes ao longo do dia, e então mede a correlação entre sinais emocionais e os resultados de questionários de medição usados em psiquiatria.
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O grupo somente de software (executando em um PC ou tablet e usando a webcam disponível)
Software executado em um computador, conectado à câmera do computador (webcam).
Se a pessoa estiver em teletrabalho num PC, espera-se que sejam captadas imagens durante as interações do tipo videoconferência.
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Usando a ferramenta desenvolvida pela Emobot, o EMOACQ-1 é um estudo que coleta dados de forma passiva e não intervencionista, capturando as expressões faciais dos pacientes ao longo do dia, e então mede a correlação entre sinais emocionais e os resultados de questionários de medição usados em psiquiatria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas repetidas Correlações entre os sinais emocionais e os testes padronizados dos transtornos estudados.
Prazo: 10 meses
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Medidas repetidas Correlações entre os sinais emocionais e os testes padronizados dos transtornos estudados.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
- D. Agarwal et al. From Multimodal to Unimodal Attention in Transformers using Knowledge Distillation. Nov 2021, Virtual, United States.
- Mamadou Dia et al. A Novel Stochastic Transformer-based Approach for Post-Traumatic Stress Disorder Detection using Audio Recording of Clinical Interviews, CBMS, June 2023.
- E. Garcia-Ceja et al. Depression: A Motor Activity Database of Depression Episodes in Unipolar and Bipolar Patients
- J. Gratch et al. The Distress Analysis Interview Corpus of Human and Computer Interviews.
- X. Kong et al. Automatic Identification of Depression Using Facial Images with Deep Convolutional Neural Network.
- Mundt JC, Vogel AP, Feltner DE, Lenderking WR. Vocal acoustic biomarkers of depression severity and treatment response.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A01589-36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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