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Adquisición y análisis de relaciones entre señales emocionales longitudinales producidas por un algoritmo de inteligencia artificial y autocuestionarios utilizados en el seguimiento psiquiátrico de pacientes con trastornos del estado de ánimo y/o de ansiedad: un estudio en entorno real. (EMOACQ-1)

11 de agosto de 2023 actualizado por: Emobot

La prevalencia mundial de la ansiedad y la depresión aumentó enormemente durante la pandemia, con un aumento del 25 % en el número de pacientes que sufrían trastornos psicológicos. Los psiquiatras, y más aún los médicos generales, necesitan herramientas de medición que les permitan monitorear de forma remota el estado de salud psicológico de sus pacientes, y ser alertados automáticamente en caso de una ruptura en el comportamiento.

En este estudio, proponemos recopilar datos clínicos junto con la medición longitudinal de las emociones de los pacientes. Emobot propone analizar la evolución de los trastornos del estado de ánimo a lo largo del tiempo mediante el estudio pasivo del comportamiento emocional de las personas. El objetivo de EMOACQ-1 es adquirir conocimiento y producir un vínculo cuantitativo entre la expresión emocional y los trastornos del estado de ánimo, facilitando en última instancia la comprensión y el manejo de estos trastornos.

A través de este estudio, se podría desarrollar una solución tecnológica para apoyar a los profesionales de la salud y pacientes en psiquiatría, un campo conocido como el "pariente pobre de la medicina" y carente de recursos. Una solución de este tipo permitiría una mejor comprensión, un seguimiento remoto y continuo de los trastornos y, en última instancia, un mejor tratamiento de estos trastornos.

Procesaremos los datos mediante la realización de una serie de análisis, incluidos análisis descriptivos, comparativos y de correlación de los datos de los resultados del autocuestionario y las señales emocionales captadas por los dispositivos.

Finalmente, el objetivo será predecir las puntuaciones del cuestionario a partir de las señales emocionales producidas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La primera cohorte de 20 participantes recibirá el dispositivo integrado de medición 20, podremos recopilar datos específicos en momentos específicos y para actividades específicas.

La segunda cohorte formada con los participantes restantes recibirá el software en su computadora personal, lo que nos permitirá capturar datos más generales y analizar patrones de comportamiento en contextos menos controlados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años que se ofrecen como voluntarios para participar en investigaciones
  • Debe tener acceso a una computadora con conexión a Internet,
  • Comprensión escrita de francés.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
El grupo de hardware (cámara integrada)
Un dispositivo físico equipado con una cámara y que incorpora el software de adquisición/supervisión. Posicionado en el espacio habitable, será posible capturar las expresiones faciales de la persona en ecología, por ejemplo, cuando mira un programa de televisión o lee.
Usando la herramienta desarrollada por Emobot, EMOACQ-1 es un estudio que recopila datos de forma pasiva y no intervencionista al capturar las expresiones faciales de los pacientes a lo largo del día, y luego mide la correlación entre las señales emocionales y los resultados de los cuestionarios de medición utilizados en psiquiatría.
El grupo de solo software (que se ejecuta en una PC o tableta y usa la cámara web disponible)
Software que se ejecuta en una computadora, conectado a la cámara de la computadora (cámara web). Si la persona está teletrabajando en una PC, se espera que las imágenes sean capturadas durante las interacciones de tipo videoconferencia.
Usando la herramienta desarrollada por Emobot, EMOACQ-1 es un estudio que recopila datos de forma pasiva y no intervencionista al capturar las expresiones faciales de los pacientes a lo largo del día, y luego mide la correlación entre las señales emocionales y los resultados de los cuestionarios de medición utilizados en psiquiatría.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones repetidas Correlaciones entre señales emocionales y trastornos estudiados Pruebas estandarizadas.
Periodo de tiempo: 10 meses
Mediciones repetidas Correlaciones entre señales emocionales y trastornos estudiados Pruebas estandarizadas.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

17 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

17 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

17 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-A01589-36

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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