- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05988840
Adquisición y análisis de relaciones entre señales emocionales longitudinales producidas por un algoritmo de inteligencia artificial y autocuestionarios utilizados en el seguimiento psiquiátrico de pacientes con trastornos del estado de ánimo y/o de ansiedad: un estudio en entorno real. (EMOACQ-1)
La prevalencia mundial de la ansiedad y la depresión aumentó enormemente durante la pandemia, con un aumento del 25 % en el número de pacientes que sufrían trastornos psicológicos. Los psiquiatras, y más aún los médicos generales, necesitan herramientas de medición que les permitan monitorear de forma remota el estado de salud psicológico de sus pacientes, y ser alertados automáticamente en caso de una ruptura en el comportamiento.
En este estudio, proponemos recopilar datos clínicos junto con la medición longitudinal de las emociones de los pacientes. Emobot propone analizar la evolución de los trastornos del estado de ánimo a lo largo del tiempo mediante el estudio pasivo del comportamiento emocional de las personas. El objetivo de EMOACQ-1 es adquirir conocimiento y producir un vínculo cuantitativo entre la expresión emocional y los trastornos del estado de ánimo, facilitando en última instancia la comprensión y el manejo de estos trastornos.
A través de este estudio, se podría desarrollar una solución tecnológica para apoyar a los profesionales de la salud y pacientes en psiquiatría, un campo conocido como el "pariente pobre de la medicina" y carente de recursos. Una solución de este tipo permitiría una mejor comprensión, un seguimiento remoto y continuo de los trastornos y, en última instancia, un mejor tratamiento de estos trastornos.
Procesaremos los datos mediante la realización de una serie de análisis, incluidos análisis descriptivos, comparativos y de correlación de los datos de los resultados del autocuestionario y las señales emocionales captadas por los dispositivos.
Finalmente, el objetivo será predecir las puntuaciones del cuestionario a partir de las señales emocionales producidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tanel Petelot
- Número de teléfono: +33 +33 51 44 26 67
- Correo electrónico: tanel.petelot@emobot.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La primera cohorte de 20 participantes recibirá el dispositivo integrado de medición 20, podremos recopilar datos específicos en momentos específicos y para actividades específicas.
La segunda cohorte formada con los participantes restantes recibirá el software en su computadora personal, lo que nos permitirá capturar datos más generales y analizar patrones de comportamiento en contextos menos controlados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años que se ofrecen como voluntarios para participar en investigaciones
- Debe tener acceso a una computadora con conexión a Internet,
- Comprensión escrita de francés.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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El grupo de hardware (cámara integrada)
Un dispositivo físico equipado con una cámara y que incorpora el software de adquisición/supervisión.
Posicionado en el espacio habitable, será posible capturar las expresiones faciales de la persona en ecología, por ejemplo, cuando mira un programa de televisión o lee.
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Usando la herramienta desarrollada por Emobot, EMOACQ-1 es un estudio que recopila datos de forma pasiva y no intervencionista al capturar las expresiones faciales de los pacientes a lo largo del día, y luego mide la correlación entre las señales emocionales y los resultados de los cuestionarios de medición utilizados en psiquiatría.
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El grupo de solo software (que se ejecuta en una PC o tableta y usa la cámara web disponible)
Software que se ejecuta en una computadora, conectado a la cámara de la computadora (cámara web).
Si la persona está teletrabajando en una PC, se espera que las imágenes sean capturadas durante las interacciones de tipo videoconferencia.
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Usando la herramienta desarrollada por Emobot, EMOACQ-1 es un estudio que recopila datos de forma pasiva y no intervencionista al capturar las expresiones faciales de los pacientes a lo largo del día, y luego mide la correlación entre las señales emocionales y los resultados de los cuestionarios de medición utilizados en psiquiatría.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones repetidas Correlaciones entre señales emocionales y trastornos estudiados Pruebas estandarizadas.
Periodo de tiempo: 10 meses
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Mediciones repetidas Correlaciones entre señales emocionales y trastornos estudiados Pruebas estandarizadas.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- D. Agarwal et al. From Multimodal to Unimodal Attention in Transformers using Knowledge Distillation. Nov 2021, Virtual, United States.
- Mamadou Dia et al. A Novel Stochastic Transformer-based Approach for Post-Traumatic Stress Disorder Detection using Audio Recording of Clinical Interviews, CBMS, June 2023.
- E. Garcia-Ceja et al. Depression: A Motor Activity Database of Depression Episodes in Unipolar and Bipolar Patients
- J. Gratch et al. The Distress Analysis Interview Corpus of Human and Computer Interviews.
- X. Kong et al. Automatic Identification of Depression Using Facial Images with Deep Convolutional Neural Network.
- Mundt JC, Vogel AP, Feltner DE, Lenderking WR. Vocal acoustic biomarkers of depression severity and treatment response.
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Finalización primaria (Estimado)
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- 2023-A01589-36
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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