- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05988840
Pozyskiwanie i analiza związków między podłużnymi sygnałami emocjonalnymi wytwarzanymi przez algorytm sztucznej inteligencji a kwestionariuszami stosowanymi w obserwacji psychiatrycznej pacjentów z zaburzeniami nastroju i / lub lękowymi: badanie w środowisku rzeczywistym. (EMOACQ-1)
Światowe rozpowszechnienie lęku i depresji znacznie wzrosło podczas pandemii, przy czym liczba pacjentów cierpiących z powodu stresu psychicznego wzrosła o 25%. Psychiatrzy, a tym bardziej lekarze rodzinni, potrzebują narzędzi pomiarowych, które umożliwią im zdalne monitorowanie stanu psychicznego pacjentów i automatyczne ostrzeganie w przypadku wystąpienia przerwy w zachowaniu.
W tym badaniu proponujemy zbieranie danych klinicznych wraz z podłużnym pomiarem emocji pacjentów. Emobot proponuje analizę ewolucji zaburzeń nastroju w czasie poprzez bierne badanie zachowań emocjonalnych ludzi. Celem EMOACQ-1 jest zdobycie wiedzy i stworzenie ilościowego związku między ekspresją emocjonalną a zaburzeniami nastroju, ostatecznie ułatwiając zrozumienie i zarządzanie tymi zaburzeniami.
Dzięki tym badaniom można opracować rozwiązanie technologiczne wspierające pracowników służby zdrowia i pacjentów w psychiatrii, dziedzinie znanej jako „ubogi krewny medycyny” i pozbawionej zasobów. Takie rozwiązanie umożliwiłoby lepsze zrozumienie, zdalne i ciągłe monitorowanie zaburzeń, a docelowo lepsze leczenie tych zaburzeń.
Dane będziemy przetwarzać, przeprowadzając szereg analiz, w tym opisowych, porównawczych i korelacyjnych danych z wyników autokwestionariuszy oraz sygnałów emocjonalnych wychwytywanych przez urządzenia.
Wreszcie, celem będzie przewidywanie wyników kwestionariusza na podstawie wytworzonych sygnałów emocjonalnych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tanel Petelot
- Numer telefonu: +33 +33 51 44 26 67
- E-mail: tanel.petelot@emobot.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pierwsza kohorta 20 uczestników otrzyma 20 wbudowanych urządzeń pomiarowych, będziemy mogli zbierać określone dane w określonych porach i dla określonych działań.
Druga kohorta, utworzona z pozostałych uczestników, otrzyma oprogramowanie na swoim komputerze osobistym, które umożliwi nam gromadzenie bardziej ogólnych danych i analizowanie wzorców zachowań w mniej kontrolowanych kontekstach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powyżej 18 roku życia zgłaszające się na ochotnika do udziału w badaniach
- Musi mieć dostęp do komputera z łączem internetowym,
- Pisemna znajomość języka francuskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa sprzętowa (kamera pokładowa)
Fizyczne urządzenie wyposażone w kamerę i wbudowane oprogramowanie do akwizycji/monitorowania.
Umieszczona w przestrzeni życiowej, będzie można uchwycić mimikę osoby zajmującej się ekologią, na przykład podczas oglądania programu telewizyjnego lub czytania.
|
Wykorzystując narzędzie opracowane przez Emobota, EMOACQ-1 to badanie, które w sposób pasywny i nieinterwencyjny zbiera dane, rejestrując mimikę twarzy pacjentów w ciągu dnia, a następnie mierzy korelację między sygnałami emocjonalnymi a wynikami kwestionariuszy pomiarowych stosowanych w psychiatrii.
|
Grupa zawierająca tylko oprogramowanie (uruchamiana na komputerze PC lub tablecie i korzystająca z dostępnej kamery internetowej)
Oprogramowanie działające na komputerze, podłączone do kamery komputera (kamery internetowej).
Jeśli dana osoba pracuje zdalnie na komputerze, oczekuje się, że podczas interakcji typu wideokonferencja zostaną przechwycone obrazy.
|
Wykorzystując narzędzie opracowane przez Emobota, EMOACQ-1 to badanie, które w sposób pasywny i nieinterwencyjny zbiera dane, rejestrując mimikę twarzy pacjentów w ciągu dnia, a następnie mierzy korelację między sygnałami emocjonalnymi a wynikami kwestionariuszy pomiarowych stosowanych w psychiatrii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wielokrotne pomiary Korelacje między sygnałami emocjonalnymi a badanymi zaburzeniami standaryzowane testy.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Wielokrotne pomiary Korelacje między sygnałami emocjonalnymi a badanymi zaburzeniami standaryzowane testy.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- D. Agarwal et al. From Multimodal to Unimodal Attention in Transformers using Knowledge Distillation. Nov 2021, Virtual, United States.
- Mamadou Dia et al. A Novel Stochastic Transformer-based Approach for Post-Traumatic Stress Disorder Detection using Audio Recording of Clinical Interviews, CBMS, June 2023.
- E. Garcia-Ceja et al. Depression: A Motor Activity Database of Depression Episodes in Unipolar and Bipolar Patients
- J. Gratch et al. The Distress Analysis Interview Corpus of Human and Computer Interviews.
- X. Kong et al. Automatic Identification of Depression Using Facial Images with Deep Convolutional Neural Network.
- Mundt JC, Vogel AP, Feltner DE, Lenderking WR. Vocal acoustic biomarkers of depression severity and treatment response.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A01589-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .