- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05988840
Anskaffelse og analyse av relasjoner mellom langsgående emosjonelle signaler produsert av en kunstig intelligensalgoritme og selvspørreskjemaer brukt i psykiatrisk oppfølging av pasienter med humør- og/eller angstlidelser: en virkelig miljøstudie. (EMOACQ-1)
Den verdensomspennende utbredelsen av angst og depresjon økte massivt under pandemien, med en økning på 25 % i antall pasienter som led av psykiske plager. Psykiatere, og i enda større grad allmennleger, trenger måleverktøy som gjør dem i stand til å fjernovervåke pasientenes psykiske helsetilstand, og å bli automatisk varslet ved et brudd i atferden.
I denne studien foreslår vi å samle inn kliniske data sammen med longitudinell måling av pasientenes følelser. Emobot foreslår å analysere utviklingen av stemningslidelser over tid ved å passivt studere folks emosjonelle atferd. Målet med EMOACQ-1 er å tilegne seg kunnskap og produsere en kvantitativ kobling mellom emosjonelle uttrykk og stemningslidelser, og til slutt lette forståelsen og håndteringen av disse lidelsene.
Gjennom denne studien kan det utvikles en teknologisk løsning for å støtte helsepersonell og pasienter i psykiatrien, et felt kjent som "medisinens dårlige forhold" og mangel på ressurser. En slik løsning vil muliggjøre bedre forståelse, fjernkontroll av forstyrrelser og kontinuerlig overvåking og, til slutt, bedre behandling av disse lidelsene.
Vi vil behandle dataene ved å utføre en rekke analyser, inkludert beskrivende, komparative og korrelasjonsanalyser av dataene fra selvspørreskjemaresultatene og de emosjonelle signalene som fanges opp av enhetene.
Til slutt vil målet være å forutsi spørreskjemascore fra de emosjonelle signalene som produseres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tanel Petelot
- Telefonnummer: +33 +33 51 44 26 67
- E-post: tanel.petelot@emobot.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Den første kohorten på 20 deltakere vil bli utstyrt med den 20 innebygde måleenheten, vi vil kunne samle inn spesifikke data til målrettede tider og for spesifikke aktiviteter.
Den andre kohorten dannet med de gjenværende deltakerne vil motta programvaren på sin personlige datamaskin, slik at vi kan fange opp mer generelle data og analysere atferdsmønstre i mindre kontrollerte sammenhenger.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 18 år som melder seg frivillig til å delta i forskning
- Må ha tilgang til en datamaskin med Internett-tilkobling,
- Skriftlig forståelse av fransk.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Maskinvaregruppen (kamera ombord)
En fysisk enhet utstyrt med et kamera og innebygd programvare for innhenting/overvåking.
Plassert i oppholdsrommet vil det være mulig å fange ansiktsuttrykkene til personen i økologi, for eksempel når man ser et TV-program eller leser.
|
Ved å bruke verktøyet utviklet av Emobot er EMOACQ-1 en studie som passivt og ikke-intervensjonelt samler inn data ved å fange opp pasientenes ansiktsuttrykk gjennom dagen, og deretter måler korrelasjonen mellom emosjonelle signaler og resultatene av måleskjemaer brukt i psykiatrien.
|
|
Den eneste programvaregruppen (kjører på en PC eller nettbrett og bruker tilgjengelig webkamera)
Programvare som kjører på en datamaskin, koblet til datamaskinens kamera (webkamera).
Hvis personen fjernarbeid på en PC, forventes det at bilder vil bli tatt under videokonferanse-lignende interaksjoner.
|
Ved å bruke verktøyet utviklet av Emobot er EMOACQ-1 en studie som passivt og ikke-intervensjonelt samler inn data ved å fange opp pasientenes ansiktsuttrykk gjennom dagen, og deretter måler korrelasjonen mellom emosjonelle signaler og resultatene av måleskjemaer brukt i psykiatrien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentatte målinger Korrelasjoner mellom emosjonelle signaler og studerte lidelser standardiserte tester.
Tidsramme: 10 måneder
|
Gjentatte målinger Korrelasjoner mellom emosjonelle signaler og studerte lidelser standardiserte tester.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- D. Agarwal et al. From Multimodal to Unimodal Attention in Transformers using Knowledge Distillation. Nov 2021, Virtual, United States.
- Mamadou Dia et al. A Novel Stochastic Transformer-based Approach for Post-Traumatic Stress Disorder Detection using Audio Recording of Clinical Interviews, CBMS, June 2023.
- E. Garcia-Ceja et al. Depression: A Motor Activity Database of Depression Episodes in Unipolar and Bipolar Patients
- J. Gratch et al. The Distress Analysis Interview Corpus of Human and Computer Interviews.
- X. Kong et al. Automatic Identification of Depression Using Facial Images with Deep Convolutional Neural Network.
- Mundt JC, Vogel AP, Feltner DE, Lenderking WR. Vocal acoustic biomarkers of depression severity and treatment response.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-A01589-36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .