- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05988840
Acquisitie en analyse van relaties tussen longitudinale emotionele signalen geproduceerd door een algoritme voor kunstmatige intelligentie en zelfvragenlijsten die worden gebruikt bij de psychiatrische follow-up van patiënten met stemmings- en / of angststoornissen: een real-environment-onderzoek. (EMOACQ-1)
De wereldwijde prevalentie van angst en depressie nam tijdens de pandemie enorm toe, met een stijging van 25% van het aantal patiënten dat aan psychische problemen leed. Psychiaters, en vooral huisartsen, hebben behoefte aan meetinstrumenten waarmee ze op afstand de psychische gezondheidstoestand van hun patiënten kunnen monitoren en automatisch kunnen worden gewaarschuwd bij gedragsstoornis.
In deze studie stellen we voor om klinische gegevens te verzamelen samen met longitudinale metingen van de emoties van patiënten. Emobot stelt voor om de evolutie van stemmingsstoornissen in de loop van de tijd te analyseren door passief het emotionele gedrag van mensen te bestuderen. Het doel van EMOACQ-1 is om kennis te verwerven en een kwantitatief verband te leggen tussen emotionele expressie en stemmingsstoornissen, om uiteindelijk het begrip en de behandeling van deze stoornissen te vergemakkelijken.
Door middel van deze studie zou een technologische oplossing kunnen worden ontwikkeld om zorgprofessionals en patiënten in de psychiatrie te ondersteunen, een veld dat bekend staat als de "arme familie van de geneeskunde" en waarvoor onvoldoende middelen beschikbaar zijn. Een dergelijke oplossing zou een beter begrip, stoornissen op afstand en continue monitoring en uiteindelijk een betere behandeling van deze stoornissen mogelijk maken.
We zullen de gegevens verwerken door een aantal analyses uit te voeren, waaronder beschrijvende, vergelijkende en correlatieanalyses van de gegevens van de resultaten van de zelfvragenlijst en de emotionele signalen die door de apparaten worden opgevangen.
Ten slotte zal het doel zijn om vragenlijstscores te voorspellen op basis van de geproduceerde emotionele signalen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tanel Petelot
- Telefoonnummer: +33 +33 51 44 26 67
- E-mail: tanel.petelot@emobot.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het eerste cohort van 20 deelnemers zal worden voorzien van het 20 metende embedded device, we zullen in staat zijn om op gerichte tijden en voor specifieke activiteiten specifieke data te verzamelen.
Het tweede cohort gevormd met de overgebleven deelnemers zal de software op hun pc ontvangen, waardoor we meer algemene gegevens kunnen vastleggen en gedragspatronen kunnen analyseren in minder gecontroleerde contexten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen ouder dan 18 jaar die vrijwillig deelnemen aan onderzoek
- Moet toegang hebben tot een computer met een internetverbinding,
- Schriftelijk begrip van het Frans.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
De hardwaregroep (camera aan boord)
Een fysiek apparaat uitgerust met een camera en ingebedde acquisitie-/bewakingssoftware.
Geplaatst in de leefruimte, zal het mogelijk zijn om de gezichtsuitdrukkingen van de persoon in ecologie vast te leggen, bijvoorbeeld bij het kijken naar een tv-programma of lezen.
|
Met behulp van de door Emobot ontwikkelde tool is EMOACQ-1 een onderzoek dat passief en niet-interventioneel gegevens verzamelt door de gezichtsuitdrukkingen van patiënten gedurende de dag vast te leggen, en vervolgens de correlatie meet tussen emotionele signalen en de resultaten van meetvragenlijsten die in de psychiatrie worden gebruikt.
|
De groep met alleen software (draaiend op een pc of tablet en met behulp van de beschikbare webcam)
Software draait op een computer, aangesloten op de camera van de computer (webcam).
Als de persoon telewerkt op een pc, wordt verwacht dat er beelden worden vastgelegd tijdens interacties van het type videoconferentie.
|
Met behulp van de door Emobot ontwikkelde tool is EMOACQ-1 een onderzoek dat passief en niet-interventioneel gegevens verzamelt door de gezichtsuitdrukkingen van patiënten gedurende de dag vast te leggen, en vervolgens de correlatie meet tussen emotionele signalen en de resultaten van meetvragenlijsten die in de psychiatrie worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Herhaalde metingen Correlaties tussen emotionele signalen en bestudeerde stoornissen gestandaardiseerde tests.
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Herhaalde metingen Correlaties tussen emotionele signalen en bestudeerde stoornissen gestandaardiseerde tests.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- D. Agarwal et al. From Multimodal to Unimodal Attention in Transformers using Knowledge Distillation. Nov 2021, Virtual, United States.
- Mamadou Dia et al. A Novel Stochastic Transformer-based Approach for Post-Traumatic Stress Disorder Detection using Audio Recording of Clinical Interviews, CBMS, June 2023.
- E. Garcia-Ceja et al. Depression: A Motor Activity Database of Depression Episodes in Unipolar and Bipolar Patients
- J. Gratch et al. The Distress Analysis Interview Corpus of Human and Computer Interviews.
- X. Kong et al. Automatic Identification of Depression Using Facial Images with Deep Convolutional Neural Network.
- Mundt JC, Vogel AP, Feltner DE, Lenderking WR. Vocal acoustic biomarkers of depression severity and treatment response.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-A01589-36
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angst stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden