- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05988840
Förvärv och analys av relationer mellan longitudinella känslomässiga signaler producerade av en artificiell intelligensalgoritm och självenkäter som används i den psykiatriska uppföljningen av patienter med humör- och/eller ångeststörningar: en verklig miljöstudie. (EMOACQ-1)
Den globala prevalensen av ångest och depression ökade kraftigt under pandemin, med en ökning på 25 % av antalet patienter som led av psykisk ångest. Psykiatriker, och ännu mer allmänläkare, behöver mätverktyg som gör det möjligt för dem att på distans övervaka sina patienters psykiska hälsotillstånd, och att automatiskt larmas vid ett beteendeavbrott.
I denna studie föreslår vi att samla in kliniska data tillsammans med longitudinella mätningar av patienternas känslor. Emobot föreslår att analysera utvecklingen av humörstörningar över tid genom att passivt studera människors känslomässiga beteende. Syftet med EMOACQ-1 är att skaffa kunskap och skapa en kvantitativ koppling mellan känslomässiga uttryck och humörstörningar, vilket i slutändan underlättar förståelsen och hanteringen av dessa störningar.
Genom denna studie skulle en teknisk lösning kunna utvecklas för att stödja vårdpersonal och patienter inom psykiatrin, ett område som kallas "medicinens dåliga relation" och som saknar resurser. En sådan lösning skulle möjliggöra bättre förståelse, störningar på distans och kontinuerlig övervakning och, i slutändan, bättre behandling av dessa störningar.
Vi kommer att bearbeta data genom att utföra ett antal analyser, inklusive beskrivande, jämförande och korrelationsanalyser av data från självenkätresultaten och de känslomässiga signaler som fångas upp av enheterna.
Slutligen kommer syftet att vara att förutsäga enkätresultat från de känslomässiga signaler som produceras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tanel Petelot
- Telefonnummer: +33 +33 51 44 26 67
- E-post: tanel.petelot@emobot.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Den första kohorten på 20 deltagare kommer att förses med den 20 mätbara inbäddade enheten, vi kommer att kunna samla in specifik data vid riktade tider och för specifika aktiviteter.
Den andra kohorten som bildas med de återstående deltagarna kommer att få programvaran på sin persondator, vilket gör det möjligt för oss att fånga mer allmän data och analysera beteendemönster i mindre kontrollerade sammanhang.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer över 18 år som frivilligt deltar i forskning
- Måste ha tillgång till en dator med internetuppkoppling,
- Skriftlig förståelse av franska.
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hårdvarugruppen (inbyggd kamera)
En fysisk enhet utrustad med en kamera och inbäddad programvara för förvärv/övervakning.
Placerad i vardagsrummet kommer det att vara möjligt att fånga personens ansiktsuttryck inom ekologi, till exempel när man tittar på ett TV-program eller läser.
|
Med hjälp av verktyget som utvecklats av Emobot är EMOACQ-1 en studie som passivt och icke-interventionellt samlar in data genom att fånga patienters ansiktsuttryck under hela dagen, och sedan mäter korrelationen mellan känslomässiga signaler och resultaten av mätningsenkäter som används inom psykiatrin.
|
Gruppen endast för programvara (körs på en PC eller surfplatta och använder den tillgängliga webbkameran)
Programvara som körs på en dator, ansluten till datorns kamera (webbkamera).
Om personen distansarbetar på en PC, förväntas det att bilder tas under interaktioner av videokonferenstyp.
|
Med hjälp av verktyget som utvecklats av Emobot är EMOACQ-1 en studie som passivt och icke-interventionellt samlar in data genom att fånga patienters ansiktsuttryck under hela dagen, och sedan mäter korrelationen mellan känslomässiga signaler och resultaten av mätningsenkäter som används inom psykiatrin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upprepade mätningar Korrelationer mellan emotionella signaler och studerade störningar standardiserade tester.
Tidsram: 10 månader
|
Upprepade mätningar Korrelationer mellan emotionella signaler och studerade störningar standardiserade tester.
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- D. Agarwal et al. From Multimodal to Unimodal Attention in Transformers using Knowledge Distillation. Nov 2021, Virtual, United States.
- Mamadou Dia et al. A Novel Stochastic Transformer-based Approach for Post-Traumatic Stress Disorder Detection using Audio Recording of Clinical Interviews, CBMS, June 2023.
- E. Garcia-Ceja et al. Depression: A Motor Activity Database of Depression Episodes in Unipolar and Bipolar Patients
- J. Gratch et al. The Distress Analysis Interview Corpus of Human and Computer Interviews.
- X. Kong et al. Automatic Identification of Depression Using Facial Images with Deep Convolutional Neural Network.
- Mundt JC, Vogel AP, Feltner DE, Lenderking WR. Vocal acoustic biomarkers of depression severity and treatment response.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A01589-36
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångeststörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten