- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06019572
Rygstraumer hos ældre
25. august 2023 opdateret af: Adrian Elmi Terander, Karolinska Institutet
Langsigtede resultater efter operation for subaksiale cervikale rygsøjleskader hos octogenarians, en matchet kontrolleret analyse
Vores undersøgelse sigter mod at undersøge kort- og langsigtede resultater efter kirurgi for subaksiale rygsøjleskader i den ældre (oktogenære) befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiehospitalet er et offentligt finansieret tertiært plejecenter, der betjener en region med cirka 2,3 millioner indbyggere og regionens eneste niveau 1 traumecenter.
Patienterne blev identificeret gennem den kirurgiske styringssoftware Orbit (Evry Healthcare Systems, Solna, Sverige).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter kirurgisk behandlet for subaksiale rygsøjleskader mellem 2006 og 2018
Ekskluderingskriterier:
- Manglende poster
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Yngre kohorte (<80 år)
|
Kirurgi udføres ved enten en anterior eller posterior tilgang.
Anterior tilgang udføres med enten discektomi eller korpektomi ledsaget fusion, mens den posteriore tilgang består i en bilateral laminektomi ledsaget af fusion.
|
|
otteårige (≥80 år)
|
Kirurgi udføres ved enten en anterior eller posterior tilgang.
Anterior tilgang udføres med enten discektomi eller korpektomi ledsaget fusion, mens den posteriore tilgang består i en bilateral laminektomi ledsaget af fusion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dages postoperativ periode
|
medicinske eller kirurgiske komplikationer
|
30 dages postoperativ periode
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Slut på undersøgelsesperioden (eller afslutning på dataindsamling)
|
død
|
Slut på undersøgelsesperioden (eller afslutning på dataindsamling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2023
Først opslået (Faktiske)
31. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-1712/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .