- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06019572
Trauma de coluna em idosos
25 de agosto de 2023 atualizado por: Adrian Elmi Terander, Karolinska Institutet
Resultados de longo prazo após cirurgia para lesões subaxiais da coluna cervical em octogenários, uma análise controlada combinada
Nosso estudo tem como objetivo investigar os resultados de curto e longo prazo após cirurgia para lesões subaxiais da coluna na população idosa (octogenária).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia
- Karolinska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O hospital do estudo é um centro de atendimento terciário com financiamento público que atende uma região de aproximadamente 2,3 milhões de habitantes e é o único centro de trauma de nível 1 da região.
Os pacientes foram identificados através do software de gerenciamento cirúrgico Orbit (Evry Healthcare Systems, Solna, Suécia).
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes tratados cirurgicamente por lesões subaxiais da coluna entre 2006 e 2018
Critério de exclusão:
- Registros ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte mais jovem (<80 anos)
|
A cirurgia é realizada por abordagem anterior ou posterior.
A abordagem anterior é realizada com discectomia ou corpectomia acompanhada de fusão, enquanto a abordagem posterior consiste em laminectomia bilateral acompanhada de fusão.
|
|
octogenários (≥80 anos)
|
A cirurgia é realizada por abordagem anterior ou posterior.
A abordagem anterior é realizada com discectomia ou corpectomia acompanhada de fusão, enquanto a abordagem posterior consiste em laminectomia bilateral acompanhada de fusão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: Pós-operatório de 30 dias
|
complicações médicas ou cirúrgicas
|
Pós-operatório de 30 dias
|
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Mortalidade
Prazo: Fim do período de estudo (ou fim da coleta de dados)
|
morte
|
Fim do período de estudo (ou fim da coleta de dados)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-1712/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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