- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06019572
Vanhusten selkärangan trauma
perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Adrian Elmi Terander, Karolinska Institutet
Pitkän aikavälin tulokset leikkauksen jälkeen subaksiaalisten kohdunkaulan selkärangan vammojen vuoksi kahdeksanvuotiailla, täsmällinen kontrolloitu analyysi
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia subaksiaalisten selkärangan vammojen leikkauksen jälkeen vanhuksilla (kahdeksalla vuosikymmenellä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Opintosairaala on julkisesti rahoitettu noin 2,3 miljoonan asukkaan aluetta palveleva korkea-asteen hoitolaitos ja alueen ainoa tason 1 traumakeskus.
Potilaat tunnistettiin kirurgisen hallintaohjelmiston Orbit (Evry Healthcare Systems, Solna, Ruotsi) avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joita hoidettiin kirurgisesti subaksiaalisten selkärangan vammojen vuoksi vuosina 2006–2018
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tietueet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuorempi kohortti (<80 vuotta)
|
Leikkaus suoritetaan joko anteriorisella tai posteriorisella lähestymistavalla.
Anteriorinen lähestymistapa suoritetaan joko diskektomialla tai korpektomialla, johon liittyy fuusio, kun taas posteriorinen lähestymistapa koostuu kahdenvälisestä laminektomiasta, johon liittyy fuusio.
|
|
kahdeksankymmentä vuotta (≥ 80 vuotta)
|
Leikkaus suoritetaan joko anteriorisella tai posteriorisella lähestymistavalla.
Anteriorinen lähestymistapa suoritetaan joko diskektomialla tai korpektomialla, johon liittyy fuusio, kun taas posteriorinen lähestymistapa koostuu kahdenvälisestä laminektomiasta, johon liittyy fuusio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
|
lääketieteelliset tai kirurgiset komplikaatiot
|
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimusjakson loppu (tai tiedonkeruun loppu)
|
kuolema
|
Tutkimusjakson loppu (tai tiedonkeruun loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-1712/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .