- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06019572
Urazy kręgosłupa u osób starszych
25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Adrian Elmi Terander, Karolinska Institutet
Długoterminowe wyniki leczenia operacyjnego z powodu podosiowych urazów kręgosłupa szyjnego u ośmiolatków – dopasowana, kontrolowana analiza
Celem naszego badania jest zbadanie krótko- i długoterminowych wyników leczenia operacyjnego z powodu podosiowych urazów kręgosłupa w populacji osób starszych (ok.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Karolinska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital badawczy to finansowany ze środków publicznych ośrodek opieki wyższego stopnia obsługujący region liczący około 2,3 miliona mieszkańców i jedyny w regionie ośrodek urazowy pierwszego stopnia.
Identyfikację pacjentów przeprowadzono za pomocą oprogramowania do zarządzania zabiegami chirurgicznymi Orbit (Evry Healthcare Systems, Solna, Szwecja).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci leczeni operacyjnie z powodu podosiowych urazów kręgosłupa w latach 2006-2018
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące zapisy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodsza kohorta (<80 lat)
|
Operację przeprowadza się z dostępu przedniego lub tylnego.
Dostęp przedni wykonuje się z dyskektomią lub korpektomią w połączeniu ze zespoleniem, natomiast dostęp tylny polega na obustronnej laminektomii z połączeniem.
|
|
osiemdziesięciolatkowie (≥80 lat)
|
Operację przeprowadza się z dostępu przedniego lub tylnego.
Dostęp przedni wykonuje się z dyskektomią lub korpektomią w połączeniu ze zespoleniem, natomiast dostęp tylny polega na obustronnej laminektomii z połączeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30-dniowy okres pooperacyjny
|
powikłań medycznych lub chirurgicznych
|
30-dniowy okres pooperacyjny
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Koniec okresu badania (lub koniec gromadzenia danych)
|
śmierć
|
Koniec okresu badania (lub koniec gromadzenia danych)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-1712/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .