Trauma della colonna vertebrale negli anziani
25 agosto 2023 aggiornato da: Adrian Elmi Terander, Karolinska Institutet
Risultati a lungo termine dopo l'intervento chirurgico per lesioni della colonna vertebrale cervicale subassiale negli ottuagenari, un'analisi controllata e abbinata
Il nostro studio mira a indagare gli esiti a breve e lungo termine dopo un intervento chirurgico per lesioni della colonna vertebrale subassiale nella popolazione anziana (ottuagenario).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
108
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia
- Karolinska University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
L'ospedale dello studio è un centro di assistenza terziaria finanziato con fondi pubblici che serve una regione di circa 2,3 milioni di abitanti ed è l'unico centro traumatologico di livello 1 della regione.
I pazienti sono stati identificati tramite il software di gestione chirurgica Orbit (Evry Healthcare Systems, Solna, Svezia).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti trattati chirurgicamente per lesioni della colonna vertebrale subassiale tra il 2006 e il 2018
Criteri di esclusione:
- Record mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo più giovane (<80 anni)
|
L’intervento viene eseguito mediante un approccio anteriore o posteriore.
L'approccio anteriore viene eseguito con discectomia o corpectomia accompagnata da fusione, mentre l'approccio posteriore consiste in una laminectomia bilaterale accompagnata da fusione.
|
|
ottantenni (≥80 anni)
|
L’intervento viene eseguito mediante un approccio anteriore o posteriore.
L'approccio anteriore viene eseguito con discectomia o corpectomia accompagnata da fusione, mentre l'approccio posteriore consiste in una laminectomia bilaterale accompagnata da fusione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 30 giorni
|
complicazioni mediche o chirurgiche
|
Periodo postoperatorio di 30 giorni
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: Fine del periodo di studio (o fine della raccolta dati)
|
morte
|
Fine del periodo di studio (o fine della raccolta dati)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-1712/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .