- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06019572
Trauma páteře u starších osob
25. srpna 2023 aktualizováno: Adrian Elmi Terander, Karolinska Institutet
Dlouhodobé výsledky po operaci subaxiálních poranění krční páteře u osmdesátníků, odpovídající kontrolovaná analýza
Naše studie se zaměřuje na zkoumání krátkodobých a dlouhodobých výsledků po operaci subaxiálního poranění páteře u starší (osmdesátkové) populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Karolinska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní nemocnice je veřejně financovaným střediskem terciární péče, které slouží regionu s přibližně 2,3 miliony obyvatel a jediným traumatologickým centrem 1. úrovně v regionu.
Pacienti byli identifikováni pomocí softwaru pro chirurgický management Orbit (Evry Healthcare Systems, Solna, Švédsko).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti chirurgicky léčeni pro poranění subaxiální páteře v letech 2006 až 2018
Kritéria vyloučení:
- Chybějící záznamy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Mladší kohorta (<80 let)
|
Operace se provádí buď předním nebo zadním přístupem.
Přední přístup se provádí buď s discektomií nebo korpektomií doprovázenou fúzí, zatímco zadní přístup spočívá v oboustranné laminektomii doprovázené fúzí.
|
osmdesátníci (≥80 let)
|
Operace se provádí buď předním nebo zadním přístupem.
Přední přístup se provádí buď s discektomií nebo korpektomií doprovázenou fúzí, zatímco zadní přístup spočívá v oboustranné laminektomii doprovázené fúzí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační komplikace
Časové okno: 30denní pooperační období
|
lékařské nebo chirurgické komplikace
|
30denní pooperační období
|
Úmrtnost
Časové okno: Konec období studie (nebo konec sběru dat)
|
smrt
|
Konec období studie (nebo konec sběru dat)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-1712/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dekompresní a fixační operace páteře
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno