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Wirbelsäulentrauma bei älteren Menschen

25. August 2023 aktualisiert von: Adrian Elmi Terander, Karolinska Institutet

Langzeitergebnisse nach Operationen bei Verletzungen der subaxialen Halswirbelsäule bei Achtzigjährigen, eine abgestimmte kontrollierte Analyse

Ziel unserer Studie ist die Untersuchung der kurz- und langfristigen Ergebnisse nach einer Operation wegen subaxialer Wirbelsäulenverletzungen bei älteren (achtzigjährigen) Menschen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Karolinska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Studienkrankenhaus ist ein öffentlich finanziertes Zentrum der Tertiärversorgung, das eine Region mit etwa 2,3 Millionen Einwohnern versorgt und das einzige Traumazentrum der Stufe 1 in der Region ist. Die Patienten wurden mithilfe der chirurgischen Managementsoftware Orbit (Evry Healthcare Systems, Solna, Schweden) identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die zwischen 2006 und 2018 wegen subaxialer Wirbelsäulenverletzungen operativ behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Datensätze

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Jüngere Kohorte (<80 Jahre)
Verfahren: Dekompressions- und Fixierungschirurgie der Wirbelsäule
Die Operation erfolgt entweder über einen anterioren oder posterioren Zugang. Der vordere Zugang erfolgt entweder mit Diskektomie oder Korpektomie mit Fusion, während der hintere Zugang aus einer bilateralen Laminektomie mit Fusion besteht.
Achtzigjährige (≥80 Jahre)
Verfahren: Dekompressions- und Fixierungschirurgie der Wirbelsäule
Die Operation erfolgt entweder über einen anterioren oder posterioren Zugang. Der vordere Zugang erfolgt entweder mit Diskektomie oder Korpektomie mit Fusion, während der hintere Zugang aus einer bilateralen Laminektomie mit Fusion besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage postoperativer Zeitraum
medizinische oder chirurgische Komplikationen
30 Tage postoperativer Zeitraum
Mortalität
Zeitfenster: Ende des Studienzeitraums (bzw. Ende der Datenerhebung)
Tod
Ende des Studienzeitraums (bzw. Ende der Datenerhebung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-1712/2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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