- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06019572
Травма позвоночника у пожилых людей
25 августа 2023 г. обновлено: Adrian Elmi Terander, Karolinska Institutet
Отдаленные результаты после операции по поводу субаксиальной травмы шейного отдела позвоночника у восьмидесятилетних детей: сопоставленный контролируемый анализ
Наше исследование направлено на изучение ближайших и отдаленных результатов после операций по поводу субаксиальных повреждений позвоночника у пожилых (восьмидесятилетних) пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская больница представляет собой финансируемый государством центр третичной медицинской помощи, обслуживающий регион с населением около 2,3 миллиона человек, и единственный в регионе травматологический центр 1 уровня.
Пациентов идентифицировали с помощью программного обеспечения для хирургического управления Orbit (Evry Healthcare Systems, Солна, Швеция).
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, прошедшие хирургическое лечение по поводу субаксиальных повреждений позвоночника в период с 2006 по 2018 год.
Критерий исключения:
- Отсутствующие записи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младшая когорта (<80 лет)
|
Операция проводится передним или задним доступом.
Передний доступ выполняется либо с дискэктомией, либо с корпэктомией, сопровождающейся спондилодезом, тогда как задний доступ заключается в двусторонней ламинэктомии, сопровождающейся спондилодезом.
|
|
восьмидесятилетние (≥80 лет)
|
Операция проводится передним или задним доступом.
Передний доступ выполняется либо с дискэктомией, либо с корпэктомией, сопровождающейся спондилодезом, тогда как задний доступ заключается в двусторонней ламинэктомии, сопровождающейся спондилодезом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30-дневный послеоперационный период
|
медицинские или хирургические осложнения
|
30-дневный послеоперационный период
|
|
Смертность
Временное ограничение: Окончание периода исследования (или окончание сбора данных)
|
смерть
|
Окончание периода исследования (или окончание сбора данных)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-1712/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .