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Traumatismo de la columna en los ancianos

25 de agosto de 2023 actualizado por: Adrian Elmi Terander, Karolinska Institutet

Resultados a largo plazo después de la cirugía por lesiones subaxiales de la columna cervical en octogenarios, un análisis controlado emparejado

Nuestro estudio tiene como objetivo investigar los resultados a corto y largo plazo después de la cirugía por lesiones de la columna subaxial en la población de edad avanzada (octogenaria).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia
        • Karolinska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El hospital del estudio es un centro de atención terciaria financiado con fondos públicos que atiende a una región de aproximadamente 2,3 millones de habitantes y el único centro de traumatología de nivel 1 de la región. Los pacientes fueron identificados a través del software de gestión quirúrgica Orbit (Evry Healthcare Systems, Solna, Suecia).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes tratados quirúrgicamente por lesiones de columna subaxial entre 2006 y 2018.

Criterio de exclusión:

  • Registros faltantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte más joven (<80 años)
La cirugía se realiza mediante un abordaje anterior o posterior. El abordaje anterior se realiza con discectomía o corpectomía acompañada de fusión, mientras que el abordaje posterior consiste en una laminectomía bilateral acompañada de fusión.
octogenarios (≥80 años)
La cirugía se realiza mediante un abordaje anterior o posterior. El abordaje anterior se realiza con discectomía o corpectomía acompañada de fusión, mientras que el abordaje posterior consiste en una laminectomía bilateral acompañada de fusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 30 días
complicaciones médicas o quirúrgicas
Postoperatorio de 30 días
Mortalidad
Periodo de tiempo: Fin del período de estudio (o fin de la recopilación de datos)
muerte
Fin del período de estudio (o fin de la recopilación de datos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-1712/2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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