- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06019572
Ryggstraumer hos eldre
25. august 2023 oppdatert av: Adrian Elmi Terander, Karolinska Institutet
Langsiktige utfall etter kirurgi for subaksiale cervical ryggradsskader hos oktogenarianere, en matchet kontrollert analyse
Vår studie tar sikte på å undersøke kort- og langsiktige utfall etter kirurgi for subaksiale ryggradsskader i den eldre (oktogenære) befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiesykehuset er et offentlig finansiert tertiærsenter som betjener en region med ca. 2,3 millioner innbyggere og regionens eneste traumesenter på nivå 1.
Pasienter ble identifisert gjennom den kirurgiske styringsprogramvaren Orbit (Evry Healthcare Systems, Solna, Sverige).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter behandlet kirurgisk for subaksiale ryggradsskader mellom 2006 og 2018
Ekskluderingskriterier:
- Manglende poster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Yngre kohort (<80 år)
|
Kirurgi utføres enten ved en fremre eller bakre tilnærming.
Fremre tilnærming utføres med enten diskektomi eller korpektomi ledsaget fusjon, mens den bakre tilnærmingen består i en bilateral laminektomi ledsaget av fusjon.
|
åtteårige (≥80 år)
|
Kirurgi utføres enten ved en fremre eller bakre tilnærming.
Fremre tilnærming utføres med enten diskektomi eller korpektomi ledsaget fusjon, mens den bakre tilnærmingen består i en bilateral laminektomi ledsaget av fusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dagers postoperativ periode
|
medisinske eller kirurgiske komplikasjoner
|
30 dagers postoperativ periode
|
Dødelighet
Tidsramme: Slutt på studieperioden (eller slutten av datainnsamlingen)
|
død
|
Slutt på studieperioden (eller slutten av datainnsamlingen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-1712/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggdekompresjon og fiksasjonskirurgi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutteringProstata karsinom | Tilbakevendende prostatakarsinomForente stater